FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Egenvårdsinfo
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Tapin

25 mg/g + 25 mg/g  kräm
Lidokain och Prilokain

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Tapin kräm måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Tapin är och vad det används för
2. Innan du använder Tapin
3. Hur du använder Tapin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tapin ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD TAPIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

 

Tapin kräm ger lokalbedövning av huden. Krämen innehåller en blandning av bedövningsmedlen lidokain och prilokain.

Tapin kräm används för bedövning av huden inför nålstick (t ex vid blodprovstagning) samt inför ytliga kirurgiska ingrepp (t ex skrapning av mollusker) i samråd med sjukvårdspersonal.

2. INNAN DU ANVÄNDER TAPIN

Använd inte Tapin

Använd inte Tapin om du är allergisk (överkänslig) mot andra lokalbedövningsläkemedel, mot de aktiva substanserna eller mot något av övriga innehållsämnen i Tapin.

Var särskilt försiktig med Tapin

• krämen får inte komma i kontakt med ögonen. Om Tapin kommer i kontakt med ögonen ska du skölja dem omedelbart med vatten eller koksaltlösning och skydda ögonen tills de känns som vanligt igen. Kontakta läkare om du får problem.

• krämen ska inte appliceras på könsorganens slemhinna på barn (utom vid omskärelse).

• krämen ska inte appliceras på en skadad trumhinna.

• om du ska vaccineras med ett levande vaccin bör läkaren följa upp vaccinationen.

• krämen ska inte användas på barn mellan 0 och 12 månader som behandlas med methemoglobinfrämjande läkemedel. Läkaren talar om för dig vilka slags läkemedel detta är.

• krämen ska inte användas på för tidigt födda spädbarn med en ålder vid födseln på mindre än 37 veckor.

Tapin får inte appliceras på områden med skadad hud eller öppna sår. Om du har områden med skadad hud, infekterade områden, skärsår, hudrodnad, rivmärken eller andra öppna sår ska du fråga läkaren eller apotekspersonalen innan du använder krämen.

Om något av följande gäller dig ska du inte använda krämen och läkaren iakttar extra försiktighet innan den används:

• om du har enzymbrist (glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist)

• om du har en rubbning i blodet (methemoglobinemi)

Det är mycket viktigt att följa instruktionerna för dosering, särskilt på nyrakad hud.

Om du har atopisk dermatit kan det räcka med en kortare appliceringstid. Appliceringstider på över 30 minuter kan leda till ökad förekomst av lokala hudreaktioner.

Användning av andra läkemedel

Om flera mediciner tas samtidigt kan de påverka varandras effekt. Kontakta din läkare om du använder något av följande läkemedel samtidigt som Tapin, eftersom dosen kan behöva ändras:

• Så kallade methemoglobininducerande ämnen, t.ex. sulfonamider (medicin mot urinvägsinfektioner).

• Mediciner för behandling av hjärtrytmstörningar (t.ex. amiodaron). Läkaren kommer i så fall att övervaka din hjärtfunktion noggrant.

• Andra lokalbedövningsmedel.

• Mediciner för behandling av halsbränna (cimetidin) eller hjärtmediciner (betablockerare) eftersom de kan öka effekten av prilokain.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller starka vitaminer och mineraler.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Graviditet

Försiktighet tillråds om Tapin används under graviditet. Rådfråga din läkare.

Amning

Tapin utsöndras i bröstmjölk men om dosen inte överskrids innebär det ingen risk för barnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Tapin har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det används i rekommenderade doser.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

 

Tapin innehåller makrogolglycerolhydroxistearat som kan orsaka hudreaktioner.

3. HUR DU ANVÄNDER TAPIN

 

Detta avsnitt innehåller allmänna doseringsrekommendationer för användning av Tapin-kräm. Om du har fått andra anvisningar från läkaren, ska du följa dem. Det är mycket viktigt att du följer anvisningarna i den här informationen och den rekommenderade doseringen noga för att få bästa effekt och undvika allvarliga biverkningar.

Tapin i samband med lokalbedövning av huden

Applicera ett tjockt lager Tapin på det hudområde som ska behandlas. Täck sedan över området med lufttätt skydd, t.ex. plastfolie.

Vuxna

Ingrepp som rör små, begränsade hudområden, t.ex. insättning av nål eller kirurgisk behandling av lokala lesioner: cirka 2 g kräm appliceras på hudområdet minst 1 timme före insättning av nålen och i högst 5 timmar.

Barn

Ingrepp som rör små, begränsade hudområden, t.ex. insättning av nålar eller kirurgisk behandling av lokala lesioner: cirka 1 g/10 cm² i 1 timme.

Ska inte användas på för tidigt födda spädbarn med en ålder vid födseln på mindre än 37 veckor, se avsnitt 2 ”Var särskilt försiktig med Tapin”.

Användning på skadad hud

Om huden är skadad, t.ex. i samband med atopisk dermatit eller vårtor, rekommenderas en kort appliceringstid på 15–30 minuter. För barn med atopisk dermatit rekommenderas en appliceringstid på 30 minuter före skrapning av vårtor.

Bruksanvisning:

1. Applicera krämen på det ställe som ska bedövas.

2. Krämen får inte gnidas in. Täck över krämen med ett plåster för att skydda det tjocka lagret. Se till att plåstret sluter tätt.

3. Anteckna tidpunkten när plåstret sattes på. Låt plåstret sitta kvar i högst 5 timmar för vuxna och barn över 1 år och i högst 1 timme för barn under 1 år.

4. Ta bort plåstret och torka bort eventuell kvarvarande kräm.

Kontakta läkare eller apotekspersonal om du tror att effekten av Tapin är för kraftig eller för svag.

 

Om du använt för stor mängd av Tapin:

Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller akutmottagning om du har använt mer Tapin än vad som anges i denna information eller mer än läkaren har ordinerat.

• I sällsynta fall har methemoglobinemi setts (blå missfärgning av läppar, naglar och senare av huden till följd av syrebrist i blodet).

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag

kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken

samt rådgivning.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Tapin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga biverkningar (upplevs av 1 till 10 av 100 patienter):

• Tillfälliga lokala reaktioner som rodnande eller blek hud eller vätskeansamling (ödem) (vid användning på huden, könsorganens slemhinna eller bensår).

• En vanligen lindrig brännande, kliande eller hettande känsla vid appliceringsstället (vid användning på könsorganens slemhinna eller bensår).

Mindre vanliga biverkningar (upplevs av 1 till 10 av 1 000 patienter):

• En vanligen lindrig brännande, kliande eller hettande känsla vid appliceringsstället (gäller hud).

• Lokala känselstörningar vid appliceringsstället, t.ex. stickningar (vid användning på könsorganens slemhinna).

• Hudirritation vid appliceringsstället (vid användning på bensår).

Sällsynta biverkningar (upplevs av 1 till 10 av 10 000 patienter):

• Rubbningar i blodet (methemoglobinemi) (vid användning på hud)

• Lokala hudproblem, t.ex. röda fläckar på huden eller blödning under huden, särskilt vid längre appliceringstider (vid användning på hud)

• Ögonirritation efter oavsiktlig kontakt med ögonen (vid användning på hud)

• Allergiska reaktioner (vid användning på hud, könsorganens slemhinna och bensår)

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR TAPIN SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är lidokain och prilokain

• Övriga innehållsämnen är makrogolglycerolhydroxistearat, karbomer, natriumhydroxid, vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit kräm.

5 gram + 3 täckförband.

5 gram + 2 täckförband

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB

Box 56048, 102 17 Stockholm

info@orifarm.com

 

Denna bipacksedel godkändes senast den 2012-12-14

UPP

Skriv ut T T