FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo
• Skyddsinfo

Texten är baserad på bipacksedel 2009-11-23.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: Sorafenib 200 mg (som tosylat).

Övriga ämnen: Kärnan: Kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat. Dragering: Hypromellos, makrogol, titandioxid (E 171), röd järnoxid (E 172).

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Nexavar är en så kallad multikinas-hämmare. Läkemedlet verkar genom att minska cancercellernas tillväxt och skära av det blodflöde som gör att cancercellen kan växa.

Användningsområde

Nexavar används för att behandla levercancer (hepatocellulär cancer).
Nexavar används även för att behandla njurcancer (avancerad njurcellscancer) i ett avancerat stadium när standardbehandling inte har kunnat stoppa din sjukdom eller inte anses lämplig.

Skall inte användas

om du är allergisk (överkänslig) mot sorafenib eller mot något av övriga innehållsämnen i Nexavar.

Försiktighet

Var särskilt försiktig med Nexavar:

• Om du har hudproblem. Nexavar kan orsaka utslag och hudreaktioner, speciellt på händer och fötter. Dessa kan oftast behandlas av din läkare. Om inte, kan det innebära att din läkare ordinerar uppehåll i behandlingen eller att den avslutas helt.

• Om du har högt blodtryck. Nexavar kan höja blodtrycket. Din läkare önskar vanligtvis kontrollera ditt blodtryck och eventuellt behandla ett högt blodtryck.

• Om du får blödningsproblem, eller om du behandlas med warfarin eller fenprocoumon. Behandling med Nexavar kan leda till ökad risk för blödning. Om du behandlas med warfarin eller fenprocoumon, läkemedel som förtunnar blodet, kan det innebära en ökad risk för blödning.

• Om du får bröstsmärtor eller hjärtproblem. Din läkare kan besluta att göra uppehåll i behandlingen eller avsluta den helt.

• Om du skall genomgå en operation, eller om du nyligen har opererats. Nexavar kan komma att påverka din sårläkning. Vanligtvis kommer ett uppehåll i Nexavarbehandlingen att göras om du skall opereras. Din läkare beslutar när behandlingen kan börja igen.

• Om du tar irinotekan eller behandlas med docetaxel, som också är mediciner mot cancer. Nexavar kan öka effekten, och då särskilt biverkningarna, av dessa mediciner.

• Om du tar Neomycin eller andra antibiotika. Effekten av Nexavar kan minska.

• Om du har kraftigt nedsatt leverfunktion. Du kan komma att uppleva kraftigare biverkningar när du tar denna medicin.

• Om du har nedsatt njurfunktion. Din läkare kommer att kontrollera din vätske- och saltbalans (elektrolytbalans).

• Fertilitet. Nexavar kan reducera fertiliteten både hos män och kvinnor. Om du är orolig, tala med din läkare.

• Hål i tarmväggen (gastrointestinal perforation) kan förekomma under behandling (se Eventuella biverkningar). Om detta inträffar vill din läkare avbryta behandlingen.

Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig. Du kan behöva behandling för besvären eller så kan din läkare besluta att ändra Nexavardosen, eller helt avsluta behandlingen. Se även Eventuella biverkningar.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Undvik att bli gravid under tiden du behandlas med Nexavar. Om du kan tänkas bli gravid, använd ett säkert preventivmedel under behandlingen. Om du blir gravid under pågående behandling med Nexavar, tala omedelbart med din läkare som beslutar om behandlingen skall fortsätta.

Amning (Läs mer om amning)

Du får inte amma ditt barn under behandling med Nexavar eftersom denna medicin kan påverka tillväxten och utvecklingen av ditt barn.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Inget talar för att Nexavar påverkar förmågan att köra bil eller att använda maskiner.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Nexavar kan påverka eller påverkas av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar någon av nedanstående produkter:

• Rifampicin, Neomycin eller andra antibiotika

• Johannesört, ett naturläkemedel mot depression

• Fenytoin, karbamazepin eller fenobarbital, behandling som används vid epilepsi och andra sjukdomar

• Dexametason, en kortikosteroid som används vid olika sjukdomstillstånd

• Warfarin eller fenprocoumon, blodförtunnande läkemedel som används för att motverka blodpropp

• Doxorubicin, docetaxel och irinotekan, vilka är andra cancerläkemedel

• Digoxin, en behandling för mild till måttlig hjärtsvikt

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar dessa eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Dosering (Läs mer om dosering)

Den vanliga dosen av Nexavar tabletter till vuxna är 2 x 200 mg två gånger dagligen.

Detta är detsamma som en daglig dos på 800 mg eller 4 tabletter dagligen.

Svälj ner Nexavar tabletterna med ett glas vatten, antingen utan mat eller med en fettsnål måltid. Ta inte detta läkemedel tillsammans med en fettrik måltid eftersom det kan minska effekten av Nexavar. Om du har för avsikt att äta en fettrik måltid ta då tabletterna åtminstone 1 timme innan eller 2 timmar efter måltiden.

Ta alltid Nexavar exakt som din läkare har sagt. Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du känner dig osäker.

Det är viktigt att ta Nexavar vid ungefär samma tidpunkt varje dag, så att det är samma mängd läkemedel i blodet hela tiden.

Du kommer vanligtvis att behandlas med Nexavar så länge du har nytta av behandlingen och inte lider av oacceptabla biverkningar.

Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer på det. Om det är nära tidpunkten för nästa dos, bortse från den glömda dosen och fortsätt som tidigare ordinerat.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för enskild bortglömd dos.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Tala genast med din läkare om du (eller någon annan) har tagit mer än den förskrivna dosen. Att ta för stor mängd Nexavar orsakar större risk för biverkningar eller mer uttalade biverkningar, särskilt diarré och hudreaktioner. Din läkare kanske råder dig till att sluta ta Nexavar.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Nexavar orsaka biverkningar även om alla användare inte behöver få dem. Detta läkemedel kan även påverka resultaten av vissa blodprover.

Mycket vanliga: (upplevs av 1 av 10 patienter eller fler)

• diarré

• illamående

• känsla av svaghet eller trötthet

• smärta (inklusive smärta i munnen, buksmärta, huvudvärk, smärta i ben och skelett, tumörsmärta)

• håravfall

• blodvallning

• rodnad eller smärta i händer eller fotsulor (hand-fotsyndrom)

• klåda eller utslag

• kräkning

• blödning (inklusive blödning i hjärnan, tarmen och luftvägarna)

• högt blodtryck eller förhöjning av blodtrycket

Vanliga: (upplevs av 1 till 10 av 100 patienter)

• influensaliknande sjukdom

• feber

• matsmältningsbesvär

• förstoppning

• svårigheter att svälja

• inflammerad eller torr mun, smärta i tungan

• viktminskning

• aptitlöshet

• led- eller muskelsmärta (artralgi)

• förändrad känselupplevelse i fingrar och tår, inklusive stickningar och domningar

• depression

• erektionsproblem (impotens)

• heshet

• akne

• inflammerad, torr eller fjällande hud

• hjärtsvikt

• tinnitus

• njursvikt

Mindre vanliga: (upplevs av färre än 1 av 100 patienter)

• inflammerad magslemhinna (gastrit) och halsbränna (gastroesofageal reflux)

• smärta i magen orsakad av inflammation i bukspottkörteln, inflammation i gallblåsan och/eller gallgångarna

• gul hud eller gula ögonvitor (gulsot) orsakat av förhöjda nivåer av gallpigment (hyperbilirubinemi)

• allergiliknande reaktioner (inklusive hudreaktion och nässelfeber)

• infektion i hårfolliklar (follikulit)

• allmänna infektioner

• uttorkning

• förstorade bröst

• ihållande rinnande näsa

• andningssvårigheter (lungsjukdom)

• eksem

• allvarliga reaktioner i hud och/eller slemhinnor som kan orsaka smärtsamma blåsor och feber (Stevens-Johnson syndrom)

• hjärtattack (hjärtinfarkt) eller bröstsmärta

• nedsatt eller ökad sköldkörtelfunktion

• hudutslag med blåsor (erytema multiforme )

• onormalt högt blodtryck

• hål i tarmen (gastrointestinal perforation)

• tillfällig svullnad av den bakre delen av hjärnan vilket kan orsaka huvudvärk, förändrad medvetandegrad, kramper och synförändringar inklusive synförlust (reversibel posterior leukoencefalopati)

• godartad avgränsad tillväxt av huden (keratoakantom)/hudcancer

Om någon av dessa biverkningar drabbar dig, rådfråga din läkare. Om någon av biverkningarna blir allvarlig eller om du märker någon biverkan som inte nämns i denna information, kontakta då din läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid högst 25 ºC.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Sorafenib

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av sorafenib kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 200 mg (röd, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med Bayerkors på ena sidan och "200" på den andra)
112 tablett(er) blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 35286:-

UPP

Skriv ut T T