Sinova Forte
Bionorica
Dragerad tablett
(Sockerdragerad, grön, rund, bikonvex tablett med slät yta och söt smak.)
Visa foto
Avsvällande medel
Aktiva substanser
Läkemedlet omfattas inte av Läkemedelsförsäkringen
Skriv ut
Läs upp
1 LÄKEMEDLETS NAMN
Sinova forte
2 AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN
Gentiana lutea L. (gullgentiana), rot, pulver 12,0 mg
Primula veris L. (gullviva) / Primula elatior L. Hill (lundviva), blomma, pulver 36,0 mg
Rumex acetosa L. (ängssyra) / Rumex acetosella L. (bergsyra) / Rumex obtusifolius L. (tomtskräppa) / Rumex patientia L. (spenatskräppa) / Rumex crispus L. (krusskräppa) / ört, pulver 36,0 mg
Sambucus nigra L. (fläderblom), blomma, pulver 36,0 mg
Verbena officinalis L. (järnört), ört, pulver 36,0 mg
3 LÄKEMEDELSFORM
Dragerade tabletter
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Indikationer
Traditionellt använt för lindring av symtom i näsan och dess bihålor vid förkylning.
4.2 Dosering
Vuxna och barn över 12 år:
1 tablett 3 gånger dagligen. Tabletterna bör sväljas hela med vätska.
Kontakta läkare om symtomen kvarstår längre än 2 veckor.
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
4.3 Kontraindikationer
Mag- eller tarmsår. Hyperaciditet.
4.4 Varningar och försiktighetsmått
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: problem rörande fruktosintolerans, galaktosintolerans, total laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Kvarstår symtomen längre tid än 2 veckor bör bakomliggande orsak utredas.
Det har ej studerats om speciella medicinska tillstånd såsom nedsatt lever- eller njurfunktion, patientens ålder eller andra sjukdomar innebär att försiktighet bör iakttas vid behandling.
4.5 Interaktioner
Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel inklusive naturläkemedel eller föda är inte studerad.
4.6 Graviditet och amning
Kan användas under graviditet. Användning under amning kan inte rekommenderas.
4.7 Trafikvarning
Inga kända risker.
4.8 Biverkningar
Ett fåtal fall av gastrointestinala besvär samt överkänslighetsreaktioner i form av exantem, ansiktsödem och dyspné har rapporterats.
4.9 Överdosering
Uppgifter ej tillgängliga.
5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamik
Verkningsmekanismen är ofullständigt känd. I djurstudier har b1 a sekretolytisk effekt noterats, möjligen åstadkommen via vagal reflex.
5.2 Farmakokinetik
Inga data tillgängliga.
5.3 Prekliniska uppgifter
Inga genotoxiska eller reproduktionstoxikologiska effekter sågs i utförda tester.
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Innehållsämnen
Vattenfri natriumkarbonat, kalciumkarbonat, ricinolja, kolloidal vattenfri kiseldioxid, eudragit E100, gelatin, flytande glukos, laktosmonohydrat 48,5 mg, magnesiumoxid (lätt), majsstärkelse, dextrin, montanglykolvax, potatisstärkelse, povidon, renat vatten, shellack, sorbitol E 420, stearinsyra, sackaros, talk, kinolingult (färgämne E 104), indigokarmin (färgämne E 132), titandioxid (färgämne E 171)
6.1a Egenskaper hos läkemedelsformen
Sockerdragerad, grön, rund, bikonvex tablett med slät yta och söt smak.
6.3 Hållbarhet
3 år
6.4 Förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
6.5 Förpackning
Blisterförpackning av aluminium- och plastfolie i ytterförpackning av papp (20 och 50 tabletter).
7 DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET
BIONORICA AG
P.O. Box 1851
D-92308 Neumarkt
Tyskland
Telefon +49-9181-23190
Fax +49-9181-231265
8 GODKÄNNANDENUMMER
MT nr 205 06
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 2005-03-30
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2009-02-17
UPP
Prenumerera på RSS-flöden