FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Postinor

1,5 mg tablett
Levonorgestrel

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Postinor måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
VAD POSTINOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
INNAN DU TAR POSTINOR
HUR DU TAR POSTINOR
4. Eventuella biverkningar
HUR POSTINOR SKA FÖRVARAS
6. Övriga upplysningar

VAD POSTINOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Postinor är ett akut-p-piller som kan användas inom 72 timmar (3 dygn) efter oskyddat samlag eller om en använd preventivmetod misslyckats.

Postinor innehåller ett syntetiskt hormonliknande ämne kallat levonorgestrel. Det förhindrar ca 84 % av förväntade graviditeter när tabletten tas inom 72 timmar (3 dygn) efter ett oskyddat samlag. Postinor förhindrar inte graviditet vid varje tillfälle, men tabletten är mer effektiv ju tidigare efter ett oskyddat samlag den tas. Det är bättre att ta den inom 12 timmar än att vänta till det tredje dygnet.

Postinor antas verka genom att:

• förhindra ägglossningen

• förhindra spermierna att befrukta ett ägg som redan lossnat eller

• förhindra att ett befruktat ägg fäster sig i livmoderväggen.

Postinor kan bara förhindra att du blir gravid om du tar den inom 72 timmar efter oskyddat samlag. Det fungerar inte om du redan är gravid. Om du har oskyddat samlag efter att du tagit Postinor så hindrar den dig inte från att bli gravid.

INNAN DU TAR POSTINOR

Ta inte Postinor

• om du är allergisk (överkänslig) mot levonorgestrel eller något av övriga innehållsämnen i Postinor (se avsnitt 6).

Var särskilt försiktig med Postinor

Om någon av följande punkter gäller dig ska du tala om det för läkaren innan du tar Postinor eftersom akuta p-piller kanske inte är lämpliga för dig.

• Om du är gravid eller tror att du är gravid ska du informera din läkare. Postinor fungerar inte om du redan är gravid.

• Om du redan är gravid kan Postinor inte avbryta en pågående graviditet. Postinor är alltså inte ett ”abortpiller”.

Du kan redan vara gravid om:

• din menstruation är mer än 5 dagar försenad eller omonormal blödning förekommer vid den förväntade tidpunkten för nästa menstruation

• du har haft oskyddat samlag mer än 72 timmar tidigare i samma menstruationscykel.

Postinor ska inte användas om:

• du har en tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom) som påverkar matsmältningen

• du har allvarliga leverproblem

• du tidigare haft ett utomkvedshavandeskap (där fostret utvecklas utanför livmodern)

• du tidigare haft äggledarinflammation (salpingit).

Tidigare utomkvedshavandeskap eller äggledarinflammation ökar risken för ett nytt utomkvedshavandeskap.

Om något av detta gäller dig är Postinor inte lämpligt för dig och du bör kontakta läkare eftersom en annan typ av akut preventivmedel då är bättre för dig.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Vissa läkemedel kan försämra effekten av Postinor. Detta gäller t.ex.:

• barbiturater och andra läkemedel som används för att behandla epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin och karbamazepin)

• läkemedel mot tuberkulos (t.ex rifampicin, rifabutin)

• behandling av HIV (ritonavir)

• läkemedel mot svampinfektioner (griseofulvin)

• naturmedicin som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)

• ett läkemedel som kallas ciklosporin (undertrycker immunförsvaret).

Om du är orolig över sexuellt överförbara sjukdomar

Om ni inte använde kondom (eller om den gick sönder eller gled av) under samlaget är det möjligt att du kan ha smittats av en sexuellt överförbar sjukdom eller HIV-virus.

Postinor skyddar dig inte mot sexuellt överförbara sjukdomar, det kan bara kondomer göra. Rådfråga läkare, sköterska, preventivmedelsmottagning eller apotekspersonal om du känner dig orolig över detta.

Hur ofta Postinor kan tas

Postinor ska endast användas som en nödåtgärd och inte användas som en regelbunden preventivmetod. Om Postinor används mer än en gång under en menstruationscykel blir den mindre tillförlitlig och orsakar sannolikt en störning av menstruationscykeln.

Postinor fungerar inte lika bra som regelbundna preventivmetoder. Du kan få information av läkare, mottagningssköterska eller preventivmedelsmottagning om långsiktiga preventivmetoder som förhindrar graviditet på ett effektivare sätt.

Graviditet och amning

Du ska inte ta det här läkemedlet om du redan är gravid. Om du blir gravid trots att du tagit detta läkemedel, är det viktigt att du uppsöker läkare. Det finns inga belägg för att Postinor skadar ett foster om Postinor används enligt anvisningarna. Trots detta kan läkaren vilja utesluta ett utomkvedshavandeskap (där fostret utvecklas utanför livmodern). Det är speciellt viktigt om du får allvarliga magsmärtor efter intag av Postinor eller om du tidigare har haft ett utomkvedshavandeskap, kirurgi på äggledarna eller inflammatoriska tillstånd i bäckenet.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Kvinnor som ammar kan använda Postinor men bör vidta följande åtgärder.

Mycket små mängder av det aktiva innehållsämnet i detta läkemedel kan gå över i bröstmjölken. Detta antas inte vara skadligt för barnet. Men om du känner dig orolig kan du ta pillret direkt efter amning och sedan pumpa ur bröstmjölken under sex timmar efter det att du tagit Postinor och kasta mjölken. På så vis reduceras mängden aktivt innehållsämne som ditt barn kan få i sig med bröstmjölken.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är osannolikt att Postinor påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Undvik dock att köra eller använda maskiner om du känner dig trött eller yr.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Postinor

Varje Postinor p-piller innehåller 142,5 mg laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

HUR DU TAR POSTINOR

 

Använd alltid Postinor exakt som det beskrivs i bipacksedeln. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Postinor rekommenderas inte för användning till barn under 12 år.

Om du är yngre än 16 år måste du ta tabletten under läkares överinseende.

• Ta tabletten så fort som möjligt, helst inom 12 timmar, och inte senare än 72 timmar (3 dygn) efter ett oskyddat samlag. Postinor kan tas när som helst under menstruationscykeln förutsatt att du inte redan är gravid eller misstänker att du kan vara gravid. Tugga inte tabletten utan svälj den hel med vatten. Vänta inte med att ta tabletten. Tabletten fungerar bättre ju snabbare du tar den efter oskyddat samlag.

• Om du använder dig av en regelbunden preventivmetod som t.ex. p-piller, ska du fortsätta att ta dina p-piller som vanligt.

Om du har oskyddat samlag efter att du tagit Postinor (även om det sker inom samma menstruationscykel) ger tabletten inte samma preventiva effekt och du riskerar att bli gravid.

Vad du ska göra om du kräks
Om du kräks inom 3 timmar efter att ha tagit tabletten ska du ta en ny tablett. Kontakta apotekspersonal, läkare, mottagningssköterska eller preventimedelsmottagning för en ny tablett.

Efter att du har tagit Postinor
Om du vill ha samlag efter att du har tagit Postinor och inte använder p-piller, bör du använda kondom eller pessar kombinerat med spermiedödande medel tills din nästa menstruation. Orsaken till detta är att Postinor inte fungerar om du har oskyddat samlag igen innan du ska ha din nästa menstruation.

När du har tagit Postinor bör du beställa tid hos läkare omkring tre veckor senare för att kontrollera att Postinor har fungerat. Om menstruationen är mer än 5 dagar försenad, eller om den är ovanligt lätt eller ovanligt riklig bör du kontakta läkare så fort som möjligt. Om du blir gravid trots att du tagit detta läkemedel, är det viktigt att du uppsöker läkare.

Du kan få information av läkaren om långsiktiga preventivmetoder som förhindrar graviditet mer effektivt.

Om du fortsätter att använda ett regelbundet hormonellt preventivmedel som t.ex. p-piller och du inte får en blödning under uppehållet bör du uppsöka läkare för att kontrollera att du inte är gravid.

Din nästa menstruation efter att du tagit Postinor
Efter att du tagit Postinor är menstruationen vanligen normal och börjar när den ska, men ibland kan den komma några dagar för sent eller för tidigt. Om menstruationen är mer än 5 dagar försenad, om onormal blödning förekommer vid den förväntade tidpunkten för menstruationen eller om graviditet misstänks, bör du göra ett graviditetstest.

Om du använt för stor mängd av Postinor

Det finns inga rapporter om allvarliga biverkningar hos kvinnor som tagit för många piller på en gång. Om du har tagit flera tabletter på en gång kan du bli illamående och kräkas eller få vaginalblödningar. Fråga apotekspersonal, läkare, mottagningssköterska eller preventivmedelsmottagning om råd om du oroar dig, särskilt om du kräkts eftersom pillret kanske inte har fungerat ordentligt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkaren eller apotekspersonalen.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Postinor orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

• Illamående

• Oregelbunden blödning innan nästa menstruation

• Smärtor i nedre delen av buken

• Trötthet

• Huvudvärk

Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare):

• Kräkningar. Om du kräks, läs avsnittet ”Vad du ska göra om du kräks”

• Menstruationen kan vara annorlunda. De flesta kvinnor får en normal menstruation vid förväntad tidpunkt, men en del får menstruation senare eller tidigare än normalt. Du kan också få oregelbunden blödning eller småblödningar innan nästa menstruation Om menstruationen är mer än 5 dagar försenad, eller om den är ovanligt lätt eller ovanligt riklig bör du kontakta läkare så fort som möjligt.

• Du kan få bröstspänningar, diarré eller yrsel efter att ha tagit det här läkemedlet.

Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):

• utslag, nässelfeber, klåda och vätskeansamling i ansiktet

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

HUR POSTINOR SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är levonorgestrel. Varje tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel. Övriga innehållsämnen är potatisstärkelse, majsstärkelse, kiseldioxid (kolloidal, vattenfri), magnesiumstearat (E572), talk (E533b), och laktosmonohydrat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Varje förpackning med Postinor innehåller en komplett behandling som består av en rund vit tablett präglad med texten ”G00” på ena sidan.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road, London, W9 2EP, Storbritannien

 

Tillverkare

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D-13353 Berlin, Tyskland

eller

Schering GmbH und CO Produktions KG

Döbereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Tyskland

eller

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., H-1103 Budapest, Ungern

 

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-06-04

UPP

Skriv ut T T