FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Itraconazol Sandoz

100 mg kapsel, hård

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i denna bipacksedel. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Itraconazol Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Itraconazol Sandoz
3. Hur du använder Itraconazol Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Itraconazol Sandoz
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Itraconazol Sandoz?

Det aktiva innehållsämnet är itrakonazol 100 mg.

Övriga innehållsämnen är sockersfärer, poloxamer, hypromellos, gelatin och färgämnena titandioxid (E 171), indigokarmin (E132) och kinolingult (E104).

Utseende: Gröna ogenomskinliga kapslar fyllda med små gulaktiga kulor.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Danmark.

Tillverkare

Liconsa S. A., Avda. Miralcampo, No 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien.

1. VAD ÄR ITRACONAZOL SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedelsgrupp

Itraconazol Sandoz är ett läkemedel med hämmande effekt på bl a sjukdomsalstrande svampar. Itrakonazol hindrar svampen från att bygga upp en normal cellvägg. Utan väl fungerande cellvägg dör svampen.

Vad används Itraconazol Sandoz   för?

Itraconazol Sandoz används för behandling av svampinfektioner i munhålan, i slidan, i hud och naglar.

2. INNAN DU ANVÄNDER ITRACONAZOL SANDOZ

Använd inte Itraconazol Sandoz:

• om du är överkänslig (allergisk) mot Itraconazol Sandoz eller något av övriga innehållsämnen i Itraconazol Sandoz.

• om du behandlas med Itraconazol Sandoz och samtidigt använder läkemedel innehållande terfenadin, astemizol eller mizolastin (mot allergier), cisaprid (mot vissa matsmältningsrubbningar), dofetilid eller kinidin (mot hjärtrytmrubbningar), pimozid (mot psykiska störningar), lovastatin, atorvastatin eller simvastatin (kolesterolsänkande medel), triazolam eller midazolam (sömnmedel), ergotamin eller dihydroergotamin (läkemedel mot migrän).

• om du är gravid eller planerar att bli gravid. Kvinnor i fertil ålder skall använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.

Var särskilt försiktig med Itraconazol Sandoz:

• om du är överkänslig (allergisk) mot något annat medel mot svampinfektioner. Informera din läkare.

• om du har hjärtsvikt eller andra hjärtbesvär. Kontakta omedelbart din läkare om du får andnöd, oväntad viktökning, uppsvullen mage, bensvullnad eller känner onormal trötthet.

• om du har nedsatt lever- eller njurfunktion. Din läkare kan behöva ändra din dosering.

Itrakonazol kan i mycket sällsynta fall orsaka leverpåverkan. Avbryt behandlingen och kontakta läkare omedelbart om du får något av följande symptom: aptitlöshet, kräkningar, onormal trötthet, magsmärtor eller kraftig mörkfärgning av urinen.

Intag av Itraconazol Sandoz   med mat och dryck:

Du bör ta Itraconazol Sandoz omedelbart efter måltid så att läkemedlet lättare tas upp i kroppen.

Graviditet

Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar läkemedlet eftersom det finns risk för fosterskadande effekter. Använd inte itrakonazol under graviditet annat än på bestämd ordination av läkare. Kvinnor i fertil (fruktsam) ålder skall använda en effektiv preventivmetod under behandlingen. Om du inte använder något preventivmedel, kontakta din läkare. Eftersom itrakonazol stannar kvar i kroppen en tid efter det att du tagit det bör du fortsätta att använda preventivmedel fram till den menstruationsperiod som inträffar efter det att du avslutat behandlingen.

Amning

Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel. Små mängder itrakonazol går över i modersmjölk. Rådgör med läkare innan du använder itrakonazol under amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Itraconazol Sandoz har ingen känd påverkan på körförmåga eller användning av maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Itraconazol Sandoz:

Itraconazol Sandoz innehåller sackaros. Om din läkare konstaterat att du inte tål vissa typer av socker, rådfråga din läkare innan du använder detta preparat.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, samt naturläkemedel eller naturprodukter. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av Itraconazol Sandoz så konsultera din läkare eller apotek innan du tar något annat läkemedel.

Om du behandlas med något av följande läkemedel: rifampicin, rifabutin, isoniazid (läkemedel mot tuberkulos), fenytoin, karbamazepin eller fenobarbital (läkemedel mot epilepsi) eller naturläkemedlet Johannesört, ska behandlingen avslutas minst 2 veckor innan du börjar använda Itraconazol Sandoz. Rådgör med din läkare.

Om du använder syraneutraliserande läkemedel (medel mot sur mage), t ex aluminiumhydroxid, bör det intas minst 2 timmar efter intag av Itraconazol Sandoz för att inte försämra effekten av Itraconazol Sandoz.

Tala särskilt om för din läkare om du använder något av följande läkemedel: Antibiotika (klaritromycin, erytromycin), allergimedel (terfenadin, mizolastin, astemizol, ebastin), medel mot vissa matsmältningsrubbningar (cisaprid), sömnmedel (triazolam, midazolam), läkemedel som påverkar hjärta och blodtryck (dofetilid, kinidin, dihydropyridiner, verapamil, digoxin), läkemedel mot migrän (ergotamin, dihydroergotamin), medel mot psykiska störningar (pimozid), kolesterolsänkande läkemedel (atorvastatin, simvastatin, lovastatin), blodförtunnande läkemedel (warfarin), HIV-läkemedel (ritonavir, indinavir, saquinavir) cancerläkemedel (vincaalkaloider, busulfan, docetaxel, trimetrexat), vissa medel som används efter transplantation (ciklosporin, takrolimus, sirolimus), vissa läkemedel mot ångest (buspiron, alprazolam, brotizolam), smärtstillande medel som används vid operationer (alfentanil), läkemedel mot inflammationer (dexametason, methylprednisolon), medel mot depressioner (reboxetin) eller vissa syrahämmande läkemedel (omeprazol).

3. HUR DU ANVÄNDER ITRACONAZOL SANDOZ

Doseringsanvisning

Använd alltid Itraconazol Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker. Kapseln ska tas med ½ glas vatten och bör intas omedelbart efter måltid så att läkemedlet lättare tas upp i kroppen. Om du tar syrahämmande eller syraneutraliserande läkemedel rekommenderas du att inta Itraconazol Sandoz med någon sur dryck, t ex apelsinjuice eller cola. Om du upplever att effekten av Itraconazol Sandoz är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Den normala dosen är 1-4 kapslar dagligen. Behandlingstidens längd avgörs av infektionstyp och varierar mellan 1 dag till 3 månader.

Om du använder mera Itraconazol Sandoz   än du borde:

Om du har tagit en för stor dos läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Itraconazol Sandoz ha biverkningar. Ca 9 av 100 användare upplever biverkningar vid behandling med itrakonazol, vid behandling över 1 månad är andelen 15 av 100 användare.

Vanliga (fler än 1 av 100 användare): Biverkningar från mag-tarmkanalen, lever- och hudbiverkningar.

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 användare): Minskad halt av kalium i blodet, ökad halt av triglycerider i blodet, nervpåverkan med försvagning i ben och armar, huvudvärk, yrsel, hjärtsvikt, vattensvullnad i lungorna, magsmärtor, kräkningar, dyspepsi (symtom från övre mag-tarmkanalen, tex sura uppstötningar), illamående, diarré, förstoppning, allvarlig leversvikt eller leverpåverkan, allergiska hudreaktioner med nässelutslag, hudutslag, håravfall, klåda, Steven Johnson’s syndrom (allvarlig slemhinne- och hudinflammation med hög feber), menstruationsrubbningar, allergiska reaktioner, vätskesvullnader i kroppen.

Sluta ta Itraconazol Sandoz och kontakta omedelbart din läkare om svullnad av bl a ansikte, tunga och/eller svalg eller nässelutslag, andnöd och svårighet att svälja inträffar.

Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. Tala även om för din läkare om du får en allvarlig eller bestående biverkan, eftersom vissa biverkningar kan kräva behandling.

5. FÖRVARING AV ITRACONAZOL SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C

Förvaras i originalförpackningen

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistern och kartongen.

Av miljö- och säkerhetsskäl bör överbliven eller för gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Ytterligare upplysningar och information om detta läkemedel lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1 E, 254 52 Helsingborg.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-08-11

UPP

Skriv ut T T