FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Ondansetron Sandoz

4 mg och 8 mg  filmdragerad tablett

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Ondansetron Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Ondansetron Sandoz
3. Hur du använder Ondansetron Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Ondansetron Sandoz
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Ondansetron Sandoz?

- Det aktiva innehållsämnet är ondansetron 4 mg respektive 8 mg (som ondansetronhydrokloriddihydrat).

- Övriga innehållsämnen är vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, talk, pregelatiniserad stärkelse, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, vattenfri laktos, makrogol 6000, hypromellos, macrogolstearat, gul järnoxid (E172), titandioxid (E 171).

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ, Danmark.

1. VAD ÄR ONDANSETRON SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Ondansetron Sandoz 4 mg: gula, runda filmdragerade tabletter märkta med ”RG” på ena sidan och ”4” på andra sidan.

Ondansetron Sandoz 8 mg: gula, runda filmdragerade tabletter märkta med ”RG” på ena sidan och ”8” på andra sidan.

Läkemedelsgrupp

Ondansetron Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas 5-HT3-receptorantagonister och verkar genom att hindra de signaler i kroppen som framkallar illamående och kräkningar.

Vad används Ondansetron Sandoz   för?

Ondansetron Sandoz används i förebyggande syfte samt som behandling vid illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling, strålbehandling och operation.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i denna bipacksedel.

2. INNAN DU ANVÄNDER ONDANSETRON SANDOZ

Använd inte Ondansetron Sandoz:

- om du är överkänslig (allergisk) mot ondansetron, andra läkemedel tillhörande samma grupp (tex granisetron, tropisetron) eller något av övriga innehållsämnen i Ondansetron Sandoz.

Var särskilt försiktig med Ondansetron Sandoz:

- om du har stopp eller hinder i tarmen (tarmobstruktion)

- vid operation av tonsillerna

- om du har nedsatt leverfunktion. Din läkare kan då vilja ordinera dig en lägre dos.

Intag av Ondansetron Sandoz   med mat och dryck:

Ondansetron Sandoz kan tas tillsammans med mat och dryck.

Graviditet

Erfarenhet av användning under graviditet är begränsad. Rådgör därför med läkare innan du tar Ondansetron Sandoz om du är gravid.

Amning

Det är möjligt att barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Ondansetron Sandoz under amning annat än på bestämd ordination från läkare.

Körförmåga och användning av maskiner:

Undersökningar tyder på att Ondansetron Sandoz inte påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner. Vissa biverkningar (dimsyn, yrsel) kan dock förekomma som eventuellt kan påverka denna förmåga.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du kan framföra motorfordon eller utföra riskfyllda arbeten. En av faktorerna som kan påverka denna förmåga är användningen av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns under andra rubriker i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något av hjälpämnena i Ondansetron Sandoz:

Ondansetron Sandoz tabletter innehåller laktos (mjölksocker). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du rådgöra med din läkare innan du tar detta läkemedel.

Intag av andra läkemedel:

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, samt naturläkemedel eller naturprodukter. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av Ondansetron Sandoz. Tala särskilt om för din läkare om du använder något läkemedel som innehåller:

- fenytoin eller karbamazepin (läkemedel mot epilepsi).

- rifampicin (antibiotikum mot tuberkulos).

- tramadol (smärtstillande läkemedel).

3. HUR DU ANVÄNDER ONDANSETRON SANDOZ

Doseringsanvisning

Använd alltid Ondansetron Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker.

Dosen bestäms av läkare, som avpassar den individuellt för dig. Dosen kan variera mellan 8-32 mg dagligen beroende på illamåendets svårighetsgrad.

Om du upplever att effekten av Ondansetron Sandoz är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Om du använder mera Ondansetron Sandoz   än du borde:

Om du har tagit en för stor dos läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).

Symtom på överdosering kan vara synförändringar, kraftig förstoppning, lågt blodtryck och oregelbunden hjärtrytm.

Om du glömt att ta Ondansetron Sandoz:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ondansetron Sandoz ha biverkningar.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Förstoppning, huvudvärk, värmekänsla/blodvallningar, hicka.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Överkänslighetsreaktioner (ibland allvarliga inklusive sk anafylaxi), ofrivilliga muskelryckningar, kramper, bröstsmärta, oregelbunden hjärtrytm, lågt blodtryck, långsam hjärtverksamhet, dimsyn och yrsel.

Förhöjda levervärden har observerats.

Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. Tala även om för din läkare om du får en allvarlig eller bestående biverkan, eftersom vissa biverkningar kan kräva behandling.

5. FÖRVARING AV ONDANSETRON SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.

Av miljö- och säkerhetsskäl bör överbliven eller för gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-08-24

UPP

Skriv ut T T