FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Ramipril/Hydroklortiazid Hexal

2,5 mg/12,5 mg och 5 mg/25 mg tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Ramipril/Hydroklortiazid Hexal och vad används det för?
2. Innan du använder Ramipril/Hydroklortiazid Hexal
3. Hur du använder Ramipril/Hydroklortiazid Hexal
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Ramipril/Hydroklortiazid Hexal

Vad innehåller Ramipril/Hydroklortiazid Hexal?

Det aktiva innehållsämnet är:	Ramipril 2,5 mg och hydroklortiazid 12,5 mg eller ramipril 5 mg och hydroklortiazid 25 mg.
Övriga innehållsämnen är:	Hypromellos, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, natriumvätekarbonat och natriumstearylfumarat.

Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Danmark

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1 E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR RAMIPRIL/HYDROKLORTIAZID HEXAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedelsgrupp

Ramipril/Hydroklortiazid Hexal innehåller två aktiva ämnen, ramipril och hydroklortiazid.

Ramipril tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ACE-hämmare. Dessa läkemedel verkar genom att utvidga dina blodkärl så att det blir lättare för hjärtat att pumpa runt blodet.

Hydroklortiazid tillhör en läkemedelsgrupp som kallas diuretika. Dessa läkemedel verkar vattendrivande och på så sätt sänks blodtrycket.

Vad används Ramipril/Hydroklortiazid Hexal   för?

Ramipril/Hydroklortiazid Hexal används vid behandling av högt blodtryck, när medicinering med endast ett verksamt ämne inte ger tillräcklig blodtryckssänkande effekt.

Observera att läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annat ändamål och/eller med annan dosering än den som angivits i bipacksedeln. Du ska alltid följa läkarens ordination och de anvisningar som finns på etiketten på förpackningen.

2. INNAN DU ANVÄNDER RAMIPRIL/HYDROKLORTIAZID HEXAL

Använd inte Ramipril/Hydroklortiazid Hexal:

• någon gång har fått någon allergisk reaktion mot ramipril, mot andra ACE-hämmare eller mot något av läkemedlets övriga innehållsämnen.

• någon gång har fått en allergisk reaktion med svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg med svårigheter att svälja eller andas i samband med tidigare behandling med ACE-hämmare, eller om du eller någon i din familj har haft en liknande reaktion.

• har nedsatt lever- eller njurfunktion.

• är gravid i andra eller tredje trimestern.

• ammar.

Var särskilt försiktig med Ramipril/Hydroklortiazid Hexal:

Berätta för din läkare om eventuella medicinska problem som du har eller har haft tidigare, framför allt njurbesvär (inklusive njurtransplantation), dialysbehandling, blodsjukdomar, diabetes, leverproblem, annan hjärtsjukdom (t.ex. vissa fel i hjärtklaffarna) samt allergier.

Berätta också om du har kraftiga kräkningar eller diarréer eller står på saltfattig kost, då detta kan påverka effekten av läkemedlet.

Speciellt viktigt är att berätta om du tidigare haft en allergisk reaktion med svullnad av t.ex. ansikte, läppar, tunga och/eller svalg (orsak kan vara exempelvis födoämne, bi- eller getingstick).

Inför kirurgiska ingrepp och narkos (gäller även hos tandläkaren) bör läkaren/tandläkaren känna till att du behandlas med Ramipril/Hydroklortiazid Hexal, eftersom risk finns att blodtrycket sjunker kraftigt under narkos.

Om du ska genomgå en behandling för att minska allergireaktioner vid t.ex. bi- eller getingstick (s.k. desensibilisering), eller om du ska ta bort fetter från blodet (s.k. LDL-aferes), är det viktigt att du informerar läkaren om att du behandlas med Ramipril/Hydroklortiazid Hexal.

Intag av Ramipril/Hydroklortiazid Hexal   med mat och dryck:

Alkohol förstärker den blodtryckssänkande effekten av Ramipril/Hydroklortiazid Hexal och bör därför intas med försiktighet under behandlingen.

Om du äter stora mängder salt kan effekten av Ramipril/Hydroklortiazid Hexal försämras.

Graviditet

Ramipril/Hydroklortiazid Hexal rekommenderas inte under graviditetens första 3 månader och ska inte användas under de sista 6 månaderna av graviditeten. Om du blir gravid under behandlingen med Ramipril/Hydroklortiazid Hexal ska du sluta ta tabletterna och rådgöra med din läkare.

Amning

Använd inte Ramipril/Hydroklortiazid Hexal om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner:

Ramipril/Hydroklortiazid Hexal kan ibland orsaka biverkningar så som yrsel och trötthet. Detta kan påverka förmågan att köra bil och att använda maskiner. Var observant på hur du själv reagerar på behandlingen.

Användning av andra läkemedel:

Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Ramipril/Hydroklortiazid Hexal.

Följande läkemedel kan förstärka effekten av Ramipril/Hydroklortiazid Hexal:

• Hjärtläkemedel och läkemedel mot högt blodtryck (t.ex. vattendrivande, beta-blockare, nitrater)

• Vissa läkemedel mot sömnlöshet och epilepsi (s.k. barbiturater).

• Vissa läkemedel mot psykos (s.k. fentiaziner)

• Vissa läkemedel mot depression (s.k. tricykliska antidepressiva)

• Sömnmedel.

• Narkotika (morfinliknande läkemedel mot stark smärta).

• Narkosmedel

Följande läkemedel kan minska effekten av Ramipril/Hydroklortiazid Hexal:

• Smärtstillande och inflammationshämmande läkemedel (t.ex. salicylsyraderivat, indometacin).

• Vissa kolesterolsänkande läkemedel (innehållande kolestyramin eller kolestipol).

Följande läkemedel kan påverkas av samtidig behandling med Ramipril/Hydroklortiazid Hexal:

• Diabetesläkemedel (t.ex. sulfonureider, metformin och insulin). Det kan bli nödvändigt att justera t.ex. insulindosen.

• Litium (mot manodepressiv sjukdom).

• Kalciumsalt och D-vitamin.

• Läkemedel mot rubbad hjärtrytm.

• Cytostatika (mot cancer).

• Vissa antibiotika (amfotericin B, penicillin G).

• Urindrivande läkemedel.

• Läkemedel mot urinsyraproduktion (allopurinol och benzbromaron).

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även

receptfria sådana samt naturläkemedel eller naturprodukter.

3. HUR DU ANVÄNDER RAMIPRIL/HYDROKLORTIAZID HEXAL

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.

Vuxna: Den vanliga startdosen är en tablett Ramipril/Hydroklortiazid Hexal 2,5 mg/12,5 mg en gång dagligen. Dosen kan ökas med minst 3 veckors mellanrum till en maximal dos på 10 mg ramipril + 50 mg hydroklortiazid per dag, dvs. 4 tabletter Ramipril/Hydroklortiazid Hexal 2,5 mg/12,5 mg eller 2 tabletter Ramipril/Hydroklortiazid Hexal 5 mg/25 mg.

Äldre: Det kan vara nödvändigt att justera dosen. Följ läkarens anvisningar.

Barn: Bör inte användas till barn under 18 år.

Nedsatt njur- och leverfunktion: Det kan vara nödvändigt att justera dosen. Följ läkarens anvisningar.

Tabletten bör tas till frukost. Tabletterna sväljs med ett glas vatten.

Dosändringar eller avbrott i behandling bör ske i samråd med läkare.

Om du använder mera Ramipril/Hydroklortiazid Hexal   än du borde:

Om du har tagit för hög dos av Ramipril/Hydroklortiazid Hexal ska du kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).

Vid överdosering kan bl.a. följande symptom uppstå: yrsel, oregelbunden hjärtrytm, förvirring och krampanfall.

Om du glömt att ta Ramipril/Hydroklortiazid Hexal:

Om du har glömt att ta Ramipril/Hydroklortiazid Hexal, ska du inte ta dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Ta bara nästa dos som vanligt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ramipril/Hydroklortiazid Hexal ha biverkningar.

Allvarliga biverkningar:

Ramipril/Hydroklortiazid Hexal kan i sällsynta fall orsaka svåra allergiska reaktioner. Sluta ta läkemedlet och kontakta omedelbart läkare om du får svullnad av bl.a. ansikte, tunga och/eller svalg eller nässelutslag, andnöd och svårighet att svälja.

Ramipril/Hydroklortiazid Hexal kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna, så att infektionsförsvaret försämras.

Om du får en infektion med symtom som feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom, exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Ramipril/Hydroklortiazid Hexal kan också i mycket sällsynta fall orsaka hjärtinfarkt, störd hjärtrytm, kärlkramp (angina pectoris), hjärnblödning, akut njursvikt, njurinflammation, tarmvred, inflammation i bukspottkörteln, gulsot, leverinflammation, slemhinne- och hudinflammation och hudavlossning. Om du misstänker att något av ovanstående drabbat dig, ska du sluta ta läkemedlet och omedelbart kontakta läkare.

Övriga biverkningar:

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

Blodtrycksfall, yrsel, trötthet, huvudvärk, svaghet, hosta, luftrörskatarr, illamående, buksmärta, kräkningar, matsmältningsbesvär, hudutslag, låg nivå av kalium i blodet, ökning av urinämne och socker i blodet.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

Protein i urinen, bukkramper, törst, förhöjd nivå av kalium, klor och kalcium i blodet, låg nivå av natrium och magnesium i blodet, ögoninflammation.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Blodpropp, svimning, dåsighet, rastlöshet, myrkrypningar i huden, balansrubbning, depression, sömnstörning, nervositet, förvirring, nedsatt njurfunktion, uttorkning, andningssvårigheter, bihåleinflammation, rinnsnuva, inflammation i tungan, kramp i luftrören, lunginflammation, muntorrhet, förstoppning, kräkning, diarré, aptitlöshet, förändrat smaksinne, påverkan på levern, klåda, nässelfeber, muskelkramper, muskelvärk, ledsmärta, minskat antal röda blodkroppar (blodbrist), minskat antal blodplättar (ökad risk för blödningar), störningar i vätskebalansen (speciellt hos patienter med njursjukdom), övergående närsynthet, dimsyn, öronsusningar (tinnitus), impotens.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10,000 användare):

Ökad tendens att få kalla och vita fingrar och tår (Raynauds syndrom), övergående minskad blodtillförsel till hjärnan (med exempelvis synbortfall eller medvetslöshet som följd), njurpåverkan (som kan leda till vätskesvullnader och minskad urinproduktion), gallsten, inflammation i blodkärl, håravfall, höga halter av blodfetter.

Om du får besvärande biverkningar eller biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare.

5. FÖRVARING AV RAMIPRIL/HYDROKLORTIAZID HEXAL

Förvaras vid högst 30^οC.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte Ramipril/Hydroklortiazid Hexal efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-08-24

UPP

Skriv ut T T