FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

METOPROLOL SANDOZ

25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg  depottabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är METOPROLOL SANDOZ och vad används det för?
2. Innan du använder METOPROLOL SANDOZ
3. Hur du använder METOPROLOL SANDOZ
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av METOPROLOL SANDOZ

Vad innehåller METOPROLOL SANDOZ?

- Den aktiva substansen är metoprololsuccinat motsvarande 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg metoprololtartrat.

- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, flytande glukos, hypromellos, laktosmonohydrat, makrogol, magnesiumstearat, majsstärkelse, polyakrylatdispersion, vattenfri kolloidal kiseldioxid, sackaros, talk, titandioxid (E171). 100 mg depottabletter innehåller dessutom gul järnoxid (E172).

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ, Danmark.

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1 E, 254 52 Helsingborg.

Tillverkare

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Danmark

eller

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland

1. VAD ÄR METOPROLOL SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Metoprolol Sandoz 25 mg, 50 mg och 200 mg är vita, avlånga depottabletter med delningsskåra på båda sidor.

Metoprolol Sandoz 100 mg är en ljusgul, avlång depottablett med delningsskåra på båda sidor.

Metoprolol Sandoz 150 mg är en vit, avlång depottablett med två delningsskåror på båda sidor.

Läkemedelsgrupp

Metoprolol Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Dessa verkar genom att de utvidgar blodkärlen och sänker pulsen.

Vad används METOPROLOL SANDOZ   för?

Metoprolol Sandoz används vid:

• Högt blodtryck.

• Kärlkramp (angina pectoris).

• Oregelbundna hjärtslag (arytmi).

• Förebyggande efter en blodpropp i hjärtat.

• Hjärtklappning på grund av hjärtbesvär.

• Förebyggande av migrän.

• Nedsatt hjärtfunktion.

Metoprolol som finns i Metoprolol Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER METOPROLOL SANDOZ

Använd inte METOPROLOL SANDOZ:

• om du är allergisk (överkänslig ) mot metoprolol eller något av övriga innehållsämnen i Metoprolol Sandoz

• om du är överkänslig mot andra betablockerare

• om du har störningar i hjärtats retledningssystem eller hjärtblock.

• om du har nedsatt hjärtfunktion som inte är under kontroll.

• om du har mycket dålig blodcirkulation.

• om du har mycket långsam puls (under 50 slag/minut).

• om du har mycket lågt blodtryck (systoliskt blodtryck under 90 mmHg).

• om du har metabolisk acidos (obalans i kroppens normala syra-basförhållande).

• om du behandlas med MAO-hämmare (mot depression).

• om du har svår astma eller KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom).

Var särskilt försiktig med METOPROLOL SANDOZ:

• om du har astma. Det kan vara nödvändigt att justera dosen av astmamedicinen.

• om du har diabetes, eftersom Metoprolol Sandoz kan dölja symtom på hypoglykemi (låg blodsockerhalt).

• om du har cirkulationsrubbningar i t.ex. fingrar eller ben.

• om du har psoriasis.

• om du har tyreotoxikos (överaktivitet i sköldkörteln).

• om du har feokromocytom (godartad tumör i binjuren som orsakar högt blodtryck).

• om du ska opereras.

Du ska informera läkaren om detta innan behandlingen med Metoprolol Sandoz påbörjas.

Intag av METOPROLOL SANDOZ   med mat och dryck:

Alkohol kan förstärka effekten av Metoprolol Sandoz.

Graviditet

Metoprolol Sandoz bör inte användas under graviditet eftersom erfarenheten är begränsad, rådfråga din läkare.

Amning

Metoprolol Sandoz bör inte användas om du ammar eftersom erfarenheten är begränsad, rådfråga din läkare.

Körförmåga och användning av maskiner:

Metoprolol Sandoz har ingen eller liten effekt på förmågan att framföra fordon och att använda maskiner. Yrsel och trötthet kan emellertid inträffa under behandlingen och du bör därför vara uppmärksam på hur du mår innan du kör bil eller hanterar maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i METOPROLOL SANDOZ:

Metoprolol Sandoz innehåller laktos, glukos och sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning av andra läkemedel:

Läkemedel som kan öka effekten av Metoprolol Sandoz:

• Cimetidin (mot magsår).

• Hydralazin (blodtryckssänkande).

• Terbinafin (mot svampinfektion).

• Paroxetin, fluoxetin och sertralin (mot depression).

• Hydroxyklorokin (mot malaria).

• Klorpromazin, triflupromazin, klorprotixen (medel mot psykos).

• Amiodaron, kinidin och propafenon (mot oregelbundna hjärtslag).

• Difenhydramin (antihistamin).

• Celecoxib (t.ex. mot smärta).

• Narkosmedel.

Läkemedel som kan minska effekten av Metoprolol Sandoz:

• Indometacin (mot smärta).

• Rifampicin (antibiotikum).

Andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Metoprolol Sandoz:

• MAO-hämmare (mot depression).

• Blodtryckssänkande medel t.ex. verapamil och diltiazem (kalciumblockerare, hjärtmedicin).

• Andra betablockerare t.ex. vissa ögondroppar.

• Klonidin (mot migrän).

• Adrenalin, noradrenalin.

• Vissa blodtryckssänkande läkemedel, tex reserpin, guanfaxin och alfametyldopa.

• Hjärtglykosider (tex digoxin som används vid hjärtfel).

• Insulin och andra blodsockersänkande medel.

• Lidokain (som används som lokalbedövning eller vid rytmrubbningar i hjärtat).

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även

receptfria sådana.

3. HUR DU ANVÄNDER METOPROLOL SANDOZ

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av din läkare, som avpassar den individuellt för dig. Ta alltid Metoprolol Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Metoprolol Sandoz depottabletter är en läkemedelsform som ger en jämn effekt över hela dygnet och de ska tas en gång om dagen, helst tillsammans med frukost. Tabletten ska sväljas hel eller delad. Den får inte tuggas eller krossas. Tabletten sväljs tillsammans med ett glas vatten.

Det är mycket viktigt att du tar läkemedlet enligt läkarens anvisningar. Du ska inte plötsligt sluta använda Metoprolol Sandoz innan du har talat med din läkare om detta.

Om du använder mera METOPROLOL SANDOZ   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta METOPROLOL SANDOZ:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Effekter som kan uppträda när behandling med METOPROLOL SANDOZ   avslutas:

Ändring eller avbrytande av behandling bör endast ske i samråd med läkaren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Metoprolol Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om någon av följande allvarliga mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10000 användare) biverkningar inträffar ska du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka akutmottagningen på närmaste sjukhus:

Kallbrand (hos patienter med mycket dålig blodcirkulation), inflammation i levern (gulfärgning av hud och ögonvitor).

Övriga biverkningar

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

Trötthet, kraftig blodtryckssänkning.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

Yrsel, huvudvärk, långsam hjärtrytm, hjärtklappning, hjärtbalansstörningar, kalla händer och fötter, andnöd vid ansträngning, illamående, magsmärta, diarré, förstoppning

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

Viktökning, depression, nedsatt koncentrationsförmåga, dåsighet, sömnlöshet, mardrömmar, myrkrypningar, tillfälligt förvärrande av symtom på nedsatt hjärtfunktion (andningssvårigheter och svullna ben eller anklar), oregelbunden hjärtrytm, bröstsmärta, väsljud vid andning, kräkning, utslag, ökad svettning, plötslig ofrivillig muskelsammandragning, svullnad.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Förvärrad diabetes, nervositet, anspänning, synstörningar, torrhet eller irritation i ögonen, inflammation i ögats bindhinna, rubbningar i hjärtrytmen och hjärtats signalsystem, nästäppa eller rinnsnuva, muntorrhet, onormala levervärden, håravfall, smärtsam erektion, impotens och andra sexuella störningar.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10000 användare):

Minskat antal blodplättar och/eller vita blodkroppar, försämrat minne, förvirring, hallucinationer, personlighetsförändringar t.ex. humörsvängningar, hörselrubbningar, öronsusningar, smärtor och svaghetskänslor i benen (”fönstertittarsjuka”), försämring av symtom hos patienter med Raynauds sjukdom (kalla händer och fötter), smakförändringar, ljusöverkänslighet, psoriasis (förvärrad eller utbrott av), psoriasisliknande hudförändringar, ledsmärta, muskelsvaghet.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV METOPROLOL SANDOZ

Förvaras vid högst 25° C.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2007-10-11

UPP

Skriv ut T T