FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Terbinafin Hexal

250 mg  tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte näms i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Terbinafin Hexal och vad används det för?
2. Innan du använder Terbinafin Hexal
3. Hur du använder Terbinafin Hexal
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Terbinafin Hexal

Vad innehåller Terbinafin Hexal?

Den aktiva substansen är: terbinafinhydroklorid motsvarande 250 mg terbinafin.

Övriga innehållsämnen är: natriumstärkelseglykolat, hypromellos, vattenfri kolloidal kiseldioxid, potatisstärkelse och magnesiumstearat.

Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Danmark

Ombud: Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR TERBINAFIN HEXAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Terbinafin Hexal 250 mg är en vit eller nästan vit, rund, välvd tablett med delningsskåra och märkt TER 250 på ena sidan.

Vad används Terbinafin Hexal   för?

Terbinafin Hexal är ett svampdödande läkemedel och används för infektioner orsakade av svampar som är känsliga för terbinafin, vilket är det verksamma ämnet i Terbinafin Hexal.

Terbinafin Hexal verkar genom att angripa svampens cellmembran, vilket leder till att svampen dör.

Terbinafin Hexal används vid behandling av svampinfektioner i hud och naglar.

Läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annan användning. Följ alltid läkarens anvisning.

2. INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN HEXAL

Använd inte Terbinafin Hexal:

• Om du är allergisk (överkänslig) mot terbinafin eller något av övriga innehållsämnen i Terbinafin Hexal.

• Om du har allvarligt nedsatt njurfunktion.

• Om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.

Var särskilt försiktig med Terbinafin Hexal:

• Om du har nedsatt leverfunktion eller någon leversjukdom.

• Om du har nedsatt njurfunktion.

• Om du har psoriasis.

Om du får något av följande symtom bör du genast avbryta behandlingen med Terbinafin Hexal och kontakta läkare eftersom dessa kan bero på allvarliga biverkningar:

• Du får oförklarligt ihållande illamående, magsmärta, kräkning eller aptitlöshet.

• Du får klåda.

• Du är oförklarligt trött och utmattad.

• Din hud eller ögonvitor blir gulaktiga.

• Din urin är ovanligt mörk eller din avföring är ovanligt ljus.

• Du får oförklarliga förändringar i hud eller slemhinnor.

Om du är tveksam ska du fråga din läkare om råd innan du påbörjar behandlingen.

Intag av Terbinafin Hexal   med mat och dryck:

Terbinafin Hexal kan tas tillsammans med mat och dryck.

Graviditet och amning

Erfarenhet från användning av Terbinafin Hexal under graviditet saknas. Därför ska Terbinafin Hexal endast användas under graviditet efter samråd med läkare.

Om du ammar får du inte använda Terbinafin Hexal eftersom terbinafin passerar över i modersmjölk.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner:

Terbinafin Hexal påverkar troligen inte förmågan att köra bil eller använda maskiner. I sällsynta fall kan Terbinafin Hexal dock orsaka yrsel och svindel.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om du tar Terbinafin Hexal samtidigt med vissa andra läkemedel kan oönskade biverkningar förekomma, liksom att verkan av dessa läkemedel kan påverka eller påverkas av Terbinafin Hexal. Detta gäller speciellt för:

• Metoprolol (hjärtmedicin).

• Vissa läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm, t.ex. flekainid och propafenon.

• Rifampicin (antibiotikum) kan sätta ner verkan av Terbinafin Hexal.

• Vissa läkemedelstyper mot depression (tricykliska antidepressiva och SSRI-preparat).

• Vissa läkemedel mot Parkinsons sjukdom (MAO-hämmare, typ B).

3. HUR DU ANVÄNDER TERBINAFIN HEXAL

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Ta alltid Terbinafin Hexal enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ändring eller avbrytande av behandlingen bör endast ske i samråd med läkare.

Vanlig dos:

Vuxna

250 mg en gång dagligen.

Rekommenderad behandlingstid för hudinfektioner är 2-6 veckor.

Rekommenderad behandlingstid för nagelinfektioner är 6-12 veckor. Vid infektion i tånaglarna kan det ibland vara nödvändigt med behandling i 6 månader eller längre.

Behandlingens längd beror på var infektionen finns och vilken svårighetsgrad den har.

Barn och ungdomar under 18 år

Effekt och säkerhet hos barn har ej fastställts. Terbinafin Hexal rekommenderas därför inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.

Nedsatt njurfunktion

Det är nödvändigt att justera dosen. Följ läkarens anvisning.

Administrering

Tabletterna ska sväljas tillsammans med ett glas vatten.

Om du använder mera Terbinafin Hexal   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering är huvudvärk, illamående, magsmärta och yrsel.

Om du glömt att ta Terbinafin Hexal:

Om du glömmer att ta Terbinafin Hexal ska du ta denna dos så snart du kommer på det, såvida det inte nästan är dags för din nästa dos. Fortsätt då med den normala doseringen. Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Terbinafin Hexal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

Obehag i mag-tarmkanalen som t.ex. matsmältningsbesvär, aptitlöshet, illamående, lätta magsmärtor, diarré och gaser. Hudutslag och nässelfeber. Huvudvärk.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

Förlorat smaksinne och smakrubbningar, biverkningar som ofta försvinner när behandlingen avslutas.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Nedsatt leverfunktion inklusive försvårat gallflöde, gulsot och leverinflammation. Angioödem, som är en allergisk reaktion som medför svullnad i huden, oftast i ansiktet, med svullnad i tunga, svalg, slemhinnor, struphuvud, vilket kan medföra tilltäppning av luftvägarna. Hudsjukdom med karakteristiskt utseende bestående av runda myntstora fläckar med skiftande röd färg (erythema multiforme). Myrkrypningar, känselbortfall och yrsel. Muskel- och ledsmärtor, vilket kan förekomma vid en allergisk reaktion tillsammans med hudutslag. Sjukdomskänsla och utmattning. Ökad ljuskänslighet i huden.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10000 användare):

Depression och oro. Håravfall och förvärrad psoriasis. Rubbningar i blodets sammansättning med nedsatt mängd röda och vita blodkroppar. Brist på vita blodkroppar kan ge influensaliknande symtom med förkylning, hög feber och ont i halsen eller vattenkastningsbesvär. Om du får dessa symtom ska du snarats uppsöka läkare och informera om din medicinering. Allvarliga allergiska reaktioner som kan medföra snabbt blodtrycksfall och andningsbesvär.

Utveckling eller förvärrande av sjukdomen systemisk lupus erythematosus (SLE) som är en autoimmun bindvävssjukdom (kroppen angriper sina egna vävnader).

Långvarig och mycket allvarlig leverinflammation.

Allvarliga hudreaktioner (såsom Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematös pustulos och toxisk epidermal nekrolys) som kan medföra feber, blåsformade utslag, inflammation vid en eller flera kroppsöppningar samt avlossning av det översta hudlagret.

Om du upplever allvarliga allergiska reaktioner som angioödem eller andningsbesvär (se ovan) eller får symtom på leverstörningar (se ”Var särskilt försiktig vid användning av Terbinafin Hexal”), ska du genast avbryta behandlingen och uppsöka läkare, sjukhus eller eventuellt ringa 112.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.

5. FÖRVARING AV TERBINAFIN HEXAL

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Tablettburk: Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Blister: Förvara blistret i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2008-08-21

UPP

Skriv ut T T