FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Duac

50 mg/g + 10 mg/g gel

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Duac är och vad det används för
2. Innan du använder Duac
3. Hur du använder Duac
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Duac ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD DUAC  ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Duac tillhör en grupp läkemedel, som används mot akne och är avsedd att användas på huden. Det aktiva innehållsämnet klindamycin är ett antibiotikum som är effektivt mot de bakterier som orsakar akne. Det andra aktiva innehållsämnet benzoylperoxid minskar komedoner (pormaskar och finnar). Gelen gör även hyn mindre fet.

2. INNAN DU ANVÄNDER DUAC

Använd inte Duac

• om du är överkänslig (allergisk) mot aktiva substanser, linkomycin eller något av övriga innehållsämnen.

Var särskilt försiktig med Duac

Undvik att få Duac i ögonen, munnen, på läpparna eller på andra slemhinnor. Använd heller inte Duac på irriterade hudområden t.ex. om du har skärsår, skrubbsår, solbränna eller eksem.

Använd inte för mycket Duac på känsliga hudområden.

Duac kan bleka färgade textilier såsom kläder, handdukar och sänglinne. Se till att Duac inte kommer i kontakt med sådana material.

Duac kan även bleka hår.

Undvik att sola, ej heller i solarier.

Det kan ta 4–6 veckor innan behandlingen får full effekt.

Använd inte Duac så ofta om svår irritation eller torrhet uppträder.

Om du har eller har haft inflammation i tjocktarmen (t.ex. ulcerös kolit) eller tarminflammation i samband med antibiotikabehandling, bör du informera din läkare om detta innan behandling med Duac påbörjas.

Användning av andra läkemedel

Försiktighet måste iakttas när man använder lokalt verkande antibiotika, medicinska eller slipande tvålar och rengöringsmedel, tvålar och kosmetika som har en starkt uttorkande effekt, produkter med hög koncentration av alkohol och/eller kärlsammandragande effekt, då dessa kan ge en ökande irriterande effekt.

Samtidig behandling med Duac och preparat innehållande A-vitamin ska undvikas.

Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, innan du använder Duac.

Graviditet och amning

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet.

Om du är gravid eller försöker bli gravid rådfråga din läkare innan du använder Duac.

Kvinnor i fertil ålder kan använda Duac om de använder tillförlitligt preventivmedel.

Om du ammar rådfråga din läkare innan du använder Duac.

Körförmåga och användning av maskiner

Duac har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

3. HUR DU ANVÄNDER DUAC

Duac ska användas en gång per dygn (på kvällen). Tvätta först de angripna hudområdena ordentligt, skölj med varmt vatten och torka försiktigt innan du stryker på gelen.

Ett tunt skikt av gelen appliceras på hela det område som har akne, inte bara på varje enskild finne. En fingertopp gel (mängden gel som räcker från fingertoppen till den första leden) är tillräckligt att täcka ansiktet, 2½ fingertopp av gelen täcker ansiktet och ryggen.

Om gelen inte snabbt går in i huden, har du tagit för mycket.

Tvätta händerna efter att Duac har applicerats.

Ta bort kosmetika noggrant innan gelen appliceras. När gelen har torkat kan vattenlöslig kosmetika användas.

Din läkare talar om för dig hur länge behandlingen ska pågå.

Om du använt för stor mängd av Duac 

Det finns inga erfarenheter av överdosering med Duac.

Om du har glömt att ta Duac

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Applicera nästa dos på vanlig tid.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Duac orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): Hudrodnad, fjällning, torrhet.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Brännande känsla, klåda.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Stickningar, försämring av aknen.

Gelen kan orsaka en lätt klåda och brännande känsla och värmekänsla, särskilt första gången du använder den. Under de första veckorna kan en ökad fjällning och rodnad uppträda. Dessa effekter är normala; Om de besvärar dig, försök att använda gelen mer sällan ett tag eller upphör med behandlingen ett par dagar. Prova därefter att behandla med gelen igen.

Olika sällsynta allergiska reaktioner har rapporterats. Om du upplever en stark brännande känsla, fjällning, klåda eller en allergisk reaktion eller andra biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, ska du sluta använda Duac och kontakta läkare för rådgivning.

5. HUR DUAC SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25ºC. Får ej frysas. Öppnad tub är hållbar i 2 månader.

Används före utgångsdatum som finns på förpackningen efter Utg.dat.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är bensoylperoxid 50 mg och klindamycin 10 mg.

• Övriga innehållsämnen är karbomer, dimetikon, dinatrummonolaurylsulfosuccinat, dinatriumedetat, glycerol, kolloidal hydratiserad kiseldioxid, poloxamer, natriumhydroxid och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit till svagt gul homogen gel.

Förpackningsstorlekar: 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 och 70 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Stiefel Laboratories UK Ltd, Eurasia Headquarters, Concorde Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4BY, England

Tillverkare: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, Finisklin Business Park, Sligo, Irland

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.

LEO Pharma AB, Box 404, 201 24 Malmö, Tel. 040-35 22 00

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009-11-16

UPP

Skriv ut T T