FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo
• Skyddsinfo

Cefuroxim Sandoz

750 mg och 1500 mg pulver till injektionsvätska, lösning

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Cefuroxim Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Cefuroxim Sandoz
3. Hur du använder Cefuroxim Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Cefuroxim Sandoz

Vad innehåller Cefuroxim Sandoz?

Den aktiva substansen är cefuroximnatrium motsvarande cefuroxim 750 mg respektive 1500 mg. Produkten innehåller inga övriga hjälpämnen.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ, Danmark.

Information lämnas av:

Sandoz AB, Berga Allé, 254 52 Helsingborg.

1. VAD ÄR CEFUROXIM SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Vitt till nästan vitt pulver

Läkemedelsgrupp

Cefuroxim Sandoz är ett antibiotikum med bakteriedödande effekt, som används vid behandling av svåra infektioner orsakade av cefuroximkänsliga bakterier.

Vad används Cefuroxim Sandoz   för?

Cefuroxim Sandoz används vid lunginflammation, urinvägsinfektion, infektioner i könsorganen, hjärnhinneinflammation och vid allvarliga infektioner i lungor, urinvägar eller tarm. Cefuroxim Sandoz används också som förebyggande behandling vid operationer.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.

2. INNAN DU ANVÄNDER CEFUROXIM SANDOZ

Använd inte Cefuroxim Sandoz:

• om du är allergisk (överkänslig) mot cefuroxim eller andra antibiotika av typen cefalosporiner.

• om du tidigare reagerat med kraftig allergisk reaktion mot penicillin.

Var särskilt försiktig med Cefuroxim Sandoz:

• om du har gravt nedsatt njurfunktion. Informera sjukvårdspersonalen eftersom dosen av Cefuroxim Sandoz då kan behöva anpassas.

• om du får en allergisk reaktion vid användning av Cefuroxim Sandoz. Kontakta omedelbart läkare. Meddela även läkare om du har nedsatt leverfunktion.

• om du får ihållande, kraftig diarré under eller efter behandlingen med Cefuroxim Sandoz. Meddela läkare eller sjukvårdspersonal då du kan behöva annan behandling istället.

  
  

  När du behandlas med Cefuroxim Sandoz skall du alltid upplysa om detta vid blodprovskontroll, eftersom läkemedlet kan påverka vissa blodprovsresultat.

Graviditet

Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.

Cefuroxim Sandoz ska endast användas på strikt läkarordination under graviditet.

Amning

Cefuroxim utsöndras i bröstmjölk och användning av Cefuroxim Sandoz under amning kan påverka barnets tarmflora.

Körförmåga och användning av maskiner:

Det är inte studerat om Cefuroxim Sandoz påverkar körförmågan. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Cefuroxim Sandoz:

Sjukvårdspersonalen bör känna till om du ordinerats saltfattig diet, eftersom Cefuroxim Sandoz innehåller natrium.

Användning av andra läkemedel:

Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av Cefuroxim Sandoz. Tala därför om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.

Cefuroxim Sandoz bör inte användas tillsammans probenecid (mot gikt) eftersom det kan försämra utsöndringen av Cefuroxim Sandoz, så att koncentrationerna av cefuroxim i blodet blir för höga.

3. HUR DU ANVÄNDER CEFUROXIM SANDOZ

Doseringsanvisning

Cefuroxim Sandoz blandas med vätska före användning. Sjukvårdspersonal ger läkemedlet som en injektion i en muskel eller i ett blodkärl. Doseringen beror på infektionens typ och svårighetsgrad. Läkaren anpassar dosen till dig.

Vanlig dos är:

Vuxna: 750 mg – 1,5 g var 8:e timme.

Barn: 30 – 100 mg/kg kroppsvikt och dygn, uppdelat på 3 doser.

Nyfödda: 30 – 100 mg/kg kroppsvikt och dygn, uppdelat på 2 doser.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Cefuroxim Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Övergående smärta eller inflammation vid injektionsstället, besvär från mag-tarmkanalen, hudreaktioner såsom klåda, rodnad eller hudutslag.

Mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1000 men färre än 1 av 100 användare): Svampinfektion, förändrade blodvärden (ökat eller minskat antal vita blodkroppar, blodbrist), påverkan på njurvärden, nässelfeber.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare): Allvarliga allergiska reaktioner, feber, blodbrist, minskat antal blodplättar, kraftig ihållande diarré, svåra hudbiverkningar med t.ex. blåsbildning och hudavlossning, lever- eller njurpåverkan.

Om du får en infektion med symptom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta brist på vita blodkroppar. Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Kontakta även läkare om du får kraftig och ihållande diarré under eller efter behandlingen med Cefuroxim Sandoz.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.

5. FÖRVARING AV CEFUROXIM SANDOZ

Förvaras vid högst 25 ºC.

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-07-20

Följande uppgifter är uteslutande för läkare och hälsovårdspersonal:

Beredning:

Beredning av Cefuroxim Sandoz bör ske med aseptisk teknik.

Cefuroxim Sandoz är blandbart med följande vätskor:

• vatten för injektionsvätskor (sterilt vatten)

• natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%)

• glukos 50 mg/ml (5 %)

Cefuroxim Sandoz får inte blandas med lösningar som har pH över 7,5 (t ex natriumbikarbonat injektionslösning) på grund av risken för fällning. Cefuroxim Sandoz bör inte blandas med aminoglykosider.

Intravenös injektion:

En injektionsflaska med 750 mg pulver löses i 10 ml sterilt vatten.

En injektionsflaska med 1500 mg pulver löses i 20 ml sterilt vatten.

Intramuskulär injektion:

För beredning av klar lösning skall innehållet i en injektionsflaska med 750 mg pulver lösas i 6-10 ml sterilt vatten och omskakas väl.

Injektionslösningar av Cefuroxim Sandoz är ljusgula. Variation i färgens intensitet är utan betydelse för effekten och säkerheten. Lösningen skall endast användas om den är klar och fri från partiklar.

Administrering:

Injektionsvätskan bör administreras omedelbart efter beredning.

Intravenös injektion: Dosen ska ges under 3–5 minuter.

Intramuskulär injektion: Tolereras väl också utan tillsats av lokalanestetika. För att undvika smärta vid injektion skall högst 5 ml injiceras på varje sida.

Överbliven lösning skall kasseras.

UPP

Skriv ut T T