FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Tramadol Retard Hexal

100 mg, 150 mg och 200 mg  depottabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Tramadol Retard Hexal och vad används det för?
2. Innan du använder Tramadol Retard Hexal
3. Hur du använder Tramadol Retard Hexal
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Tramadol Retard Hexal

Vad innehåller Tramadol Retard Hexal?

Det aktiva innehållsämnet är: Tramadolhydroklorid 100 mg, 150 mg eller 200 mg

Hjälpämnen är: Laktosmonohydrat, kalciumvätefosfatdihydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, povidon, hydrerad ricinolja, kinolingult (E104), indigokarmin (E132), aluminiumhydroxid.

Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Danmark

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1 E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR TRAMADOL RETARD HEXAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Tabletterna är vit-gröna, runda, märkta TR/100 R, TR/150 R respektive TR/200 R på en sida.

Läkemedelsgrupp

Tramadol Retard Hexal är ett morfinliknande smärtstillande läkemedel, som verkar på det centrala nervsystemet (hjärna och ryggmärg).

Vad används Tramadol Retard Hexal   för?

Tramadol Retard Hexal används vid behandling av måttlig till svår smärta.

Observera att läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annat ändamål och/eller med annan dosering än den som anges här i bipacksedeln. Du ska alltid följa läkarens ordination och de anvisningar som finns på etiketten på förpackningen.

2. INNAN DU ANVÄNDER TRAMADOL RETARD HEXAL

Använd inte Tramadol Retard Hexal:

• om du är allergisk mot tramadol, andra morfinliknande läkemedel eller mot något av övriga hjälpämnen i läkemedlet.

• om du har druckit alkohol och känner dig yr eller berusad.

• om du känner dig ”hög”, slö eller upprymd på grund av att du har tagit medicin som påverkar det centrala nervsystemet. Sådana läkemedel inkluderar lugnande medel, sömntabletter, antipsykotika (läkemedel som påverkar ditt humör eller dina känslor) eller andra smärtstillande medel.

• om du tar MAO-hämmare (medel mot depression) eller har tagit något sådant medel inom de två senaste veckorna.

• om du har epilepsi som inte är under kontroll.

Var särskilt försiktig med Tramadol Retard Hexal:

• om du har epilepsi eller om du lätt får krampanfall.

• om du misstänker att du är beroende av andra smärtstillande medel.

• om du av oförklarlig anledning svimmar, känner dig yr, är kall eller ser blek ut. Detta kan betyda att du är i chocktillstånd.

• om du har andningssvårigheter.

• om du har någon huvudskada eller ökad tryck i huvudet.

• om du har nedsatt njur- eller leverfunktion.

Du ska informera din läkare om detta innan behandlingen med Tramadol Retard Hexal påbörjas.

Intag av Tramadol Retard Hexal   med mat och dryck:

Undvik att dricka alkohol samtidigt som du använder detta läkemedel eftersom alkohol kan förstärka effekten av Tramadol Retard Hexal.

Graviditet

Använd inte Tramadol Retard Hexal om du är gravid. Om du blir gravid under behandling med Tramadol Retard Hexal ska du sluta ta läkemedlet och rådfråga din läkare.

Amning

Använd inte Tramadol Retard Hexal om du ammar. Fråga din läkare om råd.

Körförmåga och användning av maskiner:

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra riskfyllda arbeten. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Tramadol Retard Hexal:

Tramadol Retard Hexal innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning av andra läkemedel:

Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Tramadol Retard Hexal. Några av dessa läkemedel är:

• MAO-hämmare (medel mot depression). Vänta minst 2 veckor efter det att behandlingen med MAO-hämmare har avbrutits innan du börjar ta Tramadol Retard Hexal.

• Karbamazepin (medel mot epilepsi) kan minska effekten och förkorta verkningstiden för Tramadol Retard Hexal.

• Warfarin och phenprocoumon (blodförtunnande läkemedel).

• Läkemedel som har effekt på det centrala nervsystemet (t.ex. lugnande medel, sömntabletter eller andra smärtstillande medel).

• SSRI och tricykliska antidepressiva (läkemedel mot depression) och antipsykotika (läkemedel som påverkar ditt humör eller dina känslor) kan orsaka krampanfall.

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

3. HUR DU ANVÄNDER TRAMADOL RETARD HEXAL

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Det är viktigt att du tar din medicin exakt så som din läkare har förskrivit.

Vuxna och ungdomar från 12 års ålder:

Vanlig dos: Vanlig startdos är 100 mg två gånger dagligen, morgon och kväll.

Beroende på hur du svarar på doseringen kan dosen sedan behöva ökas. Maximal dos är 400 mg dagligen.

Barn under 12 år:

Användning till barn under 12 år rekommenderas ej.

Administrering

Tabletten ska sväljas hel tillsammans med ett glas vatten. Tugga eller dela inte tabletten. Du kan ta tabletten tillsammans med eller utan föda.

Om du använder mera Tramadol Retard Hexal   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, bör du alltid kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta Tramadol Retard Hexal:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Tramadol Retard Hexal ha biverkningar.

Om någon av följande allvarliga sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare) biverkningar inträffar ska du sluta ta läkemedlet och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka en akutmottagning:

Allergisk chockreaktion som kan ge följande symtom: Svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals, andnöd, väsande ljud när du andas, utslag. Epileptiska kramper (framför allt vid höga doser tramadol eller vid samtidig användning av läkemedel som kan sänka kramptröskeln eller framkalla kramper), chock (yrsel, svimning, blekt ansikte, kall) (speciellt hos fysiskt stressade patienter).

Övriga biverkningar:

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

Yrsel, illamående.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

Huvudvärk, dåsighet, förstoppning, muntorrhet, kräkning, svettning, trötthet.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

Snabba starka hjärtslag, snabb puls, yrsel när man hastigt reser eller sätter sig upp (dessa biverkningar inträffar speciellt hos fysiskt stressade patienter). Kväljningar, irritation i magtarmkanalen såsom uppblåsthet och tryck över magen, hudreaktioner som klåda, utslag och nässelfeber.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare).

Humörsvängningar, förändrad aktivitetsgrad, förändrade beslutsbeteenden, störningar i uppfattningsförmågan, hallucinationer, förvirring, sömnstörningar, mardrömmar, dimsyn, långsamma hjärtslag, förhöjt blodtryck, nedsatt andningsförmåga, förvärrad astma, svaghet, störningar vid urinering, tex. svårighet att kasta vatten.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10.000 användare):

Svindel, rodnad, förhöjda levervärden.

Beroende kan utvecklas och symtom som upprymdhet, oro, nervositet, sömnlöshet, ofrivilliga rörelser, skakningar och magtarmproblem kan inträffa.

Om får besvärande biverkningar eller du upplever några biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare.

5. FÖRVARING AV TRAMADOL RETARD HEXAL

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte Tramadol Retard Hexal efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-06-30

UPP

Skriv ut T T