FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Linatil comp/Linatil comp mite

Linatil comp: 20 mg/12,5 mg. Linatil comp mite: 20 mg/6 mg. Tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Linatil comp/Linatil comp mite och vad används det för?
2. Innan du använder Linatil comp/Linatil comp mite
3. Hur du använder Linatil comp/Linatil comp mite
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Linatil comp/Linatil comp mite

Vad innehåller Linatil comp/Linatil comp mite?

Aktiva innehållsämnen är:	Linatil comp: Enalaprilmaleat 20 mg, hydroklortiazid 12,5 mg. Linatil comp mite: Enalaprilmaleat 20 mg, hydroklorotiazid 6 mg.
Hjälpämnen är:	Linatil comp: Natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, kalciumvätefosfatdihydrat, majsstärkelse, talk, magnesiumstearat Linatil comp mite: Natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, majsstärkelse, talk, magnesiumstearat.

Innehavare av godkännande för försäljning

Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Danmark

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1 E, 254 52 Helsingborg

Tillverkare

Salutas Pharmac GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland

1. VAD ÄR LINATIL COMP/LINATIL COMP MITE OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Linatil comp 20 mg/12,5 mg är en vit, oval, bikonvex, delbar tablett med skåra på den ena sidan och märkt ”E H” på den andra sidan.

Linatil comp mite är en vit, oval, bikonvex tablett med brytskåra på en sida samt brytskåra och markerad "EN20" på den andra sidan.

Vad används Linatil comp/Linatil comp mite   för?

Linatil comp/Linatil comp mite innehåller en kombination av 2 verksamma ämnen, enalapril och hydroklortiazid. Tillsammans ger de en större blodtryckssänkande effekt än var och en för sig.

Enalapril är en så kallad ACE-hämmare, som gör så att kroppen bildar mindre mängd av vissa blodtryckshöjande ämnen. Hydroklortiazid ökar urinutsöndringen, vilket leder till att blodtrycket sänks.

Linatil comp/Linatil comp mite används vid behandling av högt blodtryck.

Observera att läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annat ändamål än det som angivits i bipacksedeln. Du ska alltid följa läkarens ordination och de anvisningar som finns på etiketten på förpackningen.

2. INNAN DU ANVÄNDER LINATIL COMP/LINATIL COMP MITE

Använd inte Linatil comp/Linatil comp mite:

• om du är överkänslig (allergisk ) mot enalapril, andra ACE-hämmare, hydroklortiazid, andra sulfonamider (finns bla i vissa urindrivande läkemedel och antibiotika) eller mot något av övriga innehållsämnen i Linatil comp/comp mite

• om du har allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion

• om du tidigare har behandlats med ett läkemedel tillhörande samma grupp som enalapril (ACE-hämmare) och drabbats av allergisk reaktion med t ex svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller strupe som gett svälj- eller andningssvårigheter (eller om du eller någon i din familj har upplevt sådana besvär av annan orsak)

• njurartärstenos, ett tillstånd som medför nedsatt blodtillförsel till njurarna

• om du lider av anuri (oförmåga att kissa)

• om du har obalans i kroppens salthalt. Fråga din läkare om råd.

• om du är gravid eller ammar

Var särskilt försiktig med Linatil comp/Linatil comp mite:

Innan du tar tabletterna ska du informera läkaren om du:

• har någon njur- eller leversjukdom

• har någon annan hjärt- eller kärlsjukdom

• får dialys

• har diabetes, eftersom detta läkemedel kan försämra glukostoleransen.

• genomgår hyposensibilisering mot geting- eller biallergi

• ska genomgå kirurgiska ingrepp under narkos (gäller även hos tandläkaren).

Du bör informera läkaren/tandläkaren om att du behandlas med Linatil comp/Linatil comp mite.

Linatil comp/Linatil comp mite kan ge utslag i dopingtest.

Intag av Linatil comp/Linatil comp mite   med mat och dryck:

Tabletterna kan tas på fastande mage eller tillsammans med måltid.

Alkohol kan förstärka effekten av Linatil comp/Linatil comp mite.

Graviditet

Linatil comp/Linatil comp mite kan ha fosterskadande effekter, framför allt under graviditetens senare del. Använd därför inte Linatil comp/comp mite under graviditet annat än på bestämd ordination från läkare. Rådfråga din läkare om du är gravid eller önskar bli gravid.

Amning

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Linatil comp/comp mite under amning annat än på bestämd ordination från läkare. Rådfråga din läkare om du ammar eller önskar att amma.

Ammande mödrar bör vara observanta på att mjölkmängden kan minska.

Körförmåga och användning av maskiner:

Det finns inga data som tyder på att Linatil comp/comp mite påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner. Vid bilkörning eller användning av maskiner bör man dock vara uppmärksam på att yrsel och trötthet kan förekomma.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Linatil comp/Linatil comp mite:

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare, innan du tar detta läkemedel.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Effekten av behandlingen kan påverkas om Linatil comp/comp mite tas tillsammans med:

• andra läkemedel mot högt blodtryck

• tricykliska antidepressiva/antipsykotiska medel (mot depression)

• ciklosporin (läkemedel som hämmar immunförsvaret)

• läkemedel som påverkar kaliumhalten i blodet (t ex kaliumtillskott, kaliumsparande läkemedel)

• litium (läkemedel mot manodepressivitet)

• vissa läkemedel mot inflammation och/eller smärta, s k NSAID

• läkemedel som används vid diabetes (gäller även insuliner)

• vissa hjärtmediciner (t ex digitalis)

• cellgifter, s k cytostatika, mot cancer

• kortison, kortikotropin (ACTH) eller stimulerande laxermedel

• blodfettsänkande läkemedel av viss typ (kolestyramin och kolestipol)

• läkemedel mot gikt (allopurinol)

Samtidig användning av bl a alkohol och sömnmedel kan förvärra s k ortostatisk hypotoni (blodtrycksfall och yrsel som kan uppstå när man reser sig hastigt).

3. HUR DU ANVÄNDER LINATIL COMP/LINATIL COMP MITE

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Ta alltid Linatil comp/comp mite enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker.

Administrering

Vanlig dos är 1 tablett dagligen.

Linatil comp/comp mite ska inte ges till barn.

Om du upplever att effekten av Linatil comp/comp mite är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Om du använder mera Linatil comp/Linatil comp mite   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

Om du glömt att ta Linatil comp/Linatil comp mite:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Linatil comp/comp mite ha biverkningar.

Följande biverkningar kan förekomma:

Mycket vanliga (fler än 1 patient av 10): Yrsel, dimsyn, illamående, hosta, kraftlöshet.

Vanliga (fler än 1 av 100 patienter): Lågt blodtryck, svimning, hjärtinfarkt, slaganfall, bröstsmärta, hjärtrytmrubbningar, kärlkramp, ökad puls, diarré, buksmärta, smakstörningar, förändring av blodsalter och levervärden, huvudvärk, depression, andfåddhet, hudutslag, ödem (svullnad av ansikte, fötter eller anklar, läppar, tunga och/eller svalg och struphuvud med svårigheter att svälja), trötthet.

Mindre vanliga (färre än 1 av 100 patienter): Blodbrist, blodtrycksfall, hjärtklappning, tarmvred, inflammation i bukspottkörteln, kräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning, nedsatt aptit, magirritation, muntorrhet, magsår, lågt blodsocker, förvirring, sömnstörningar, nervositet, myrkrypningar, svindel, nedsatt njurfunktion, njursvikt, äggviteämnen i urinen, impotens, rinnsnuva, halsont och heshet, kramp i luftrören/astma, svettning, klåda, nässelfeber, håravfall, muskelkramp, rodnad i ansiktet, öronringningar (tinnitus), sjukdomskänsla, feber.

Sällsynta (färre än 1 av 1000 patienter): Förändring i blodvärden, benmärg och lymfkörtlar (t ex brist på röda och vita blodkroppar), kalla händer och fötter (Raynauds syndrom), blåsor i munnen, inflammation på tungan, leversvikt, leverinflammation, gallstas, gulsot, mardrömmar, mindre urin än vanligt eller ingen urin, bröstförstoring hos män, lunginflammation, snuva, svåra förändringar i huden t ex Stevens Jonsons syndrom.

Följande biverkningar har också rapporterats: Inflammation i spottkörtel, högt blodsocker, förhöjda blodfetter, rastlöshet, berusningskänsla, gulseende, ökad ljuskänslighet eller andra hudbesvär.

Om du får andnöd eller svullnad av ansikte, fötter eller anklar, läppar, tunga och/eller svalg och struphuvud med svårigheter att svälja eller andas, ska du avbryta behandlingen och omedelbart kontakta läkare.

Sluta ta Linatil comp/comp mite och uppsök genast läkarvård om du får en infektion med symtom som feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär. Blodprov ska tas för att utesluta brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du informerar sjukvårdspersonalen om din medicinering.

Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du upplever att biverkningarna blir för besvärliga, tala om det för din läkare eller farmaceut.

5. FÖRVARING AV LINATIL COMP/LINATIL COMP MITE

Förvaras vid högst 30^o C.
Förvaras i originalförpackningen.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-07-05

UPP

Skriv ut T T