FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Tobrex Depot

3 mg/ml ögondroppar

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Tobrex Depot och vad används det för?
2. Innan du använder Tobrex Depot
3. Hur du använder Tobrex Depot
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Tobrex Depot
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Tobrex Depot?

Det aktiva innehållsämnet är tobramycin 3 mg/ml.

Övriga innehållsämnen är xantangummi, bensododeciniumbromid, mannitol, trometamol, borsyra, polysorbat 80 och renat vatten.

Små mängder svavelsyra och/eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden (pH) normal.

Innehavare av godkännande för försäljning

Alcon Cusi SA, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.

Tillverkare

Alcon Cusi SA, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.

1. VAD ÄR TOBREX DEPOT OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Tobrex Depot är en klar lösning i en 5 ml plastflaska (Droptainer) med skruvlock.

Läkemedelsgrupp

Antibiotikum

Vad används Tobrex Depot   för?

Tobrex Depot är ett läkemedel för behandling av ytliga bakterieinfektioner i ögat, som t.ex. konjunktivit. Det är ett antibiotikum som är verksamt mot mikroorganismer som kan orsaka infektion i ögat. En del mikroorganismer (bakterier) kan förorsaka inflammatoriska reaktioner som visar sig som röda ögon, sekretbildning och irritation på ögats yta.

2. INNAN DU ANVÄNDER TOBREX DEPOT

Använd inte Tobrex Depot:

om du är överkänslig (allergisk) mot tobramycin eller något av övriga innehållsämnen i Tobrex

Depot.

Var särskilt försiktig med Tobrex Depot:

• Barn under 1 år ska inte använda Tobrex Depot.

• Om Du använder kontaktlinser. Använd inte ögondropparna när Dina kontaktlinser är på plats i

  ögonen. Vänta 10-15 minuter sedan Du använt dropparna innan Du sätter tillbaka linserna.

  Konserveringsmedlet i Tobrex Depot (bensododeciniumbromid) kan påverka mjuka

  kontaktlinser.

Graviditet

Tobrex Depot kan användas under graviditet.

Amning

Tobrex Depot kan användas när Du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner:

Synskärpan kan påverkas tillfälligt direkt efter Du tagit dropparna. Kör inte motorfordon och använd inte maskiner innan synen klarnat.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för Din läkare eller farmaceut om Du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Om Du använder andra ögondroppar samtidigt som Tobrex Depot, så följ råden i slutet av avsnitt 3.

3. HUR DU ANVÄNDER TOBREX DEPOT

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt för Dig.

Vanlig dosering är 1 droppe i det infekterade ögat (ögonen) 2 gånger dagligen – morgon och kväll. Använd bara Tobrex Depot i båda ögonen då Din läkare föreskrivit det. Använd läkemedlet så länge som Din läkare föreskrivit.

Använd Tobrex Depot bara i ögat.

Administrering

Tobrex Depot ögondroppar tillföres på följande sätt:

1. Hämta flaskan med Tobrex Depot och en spegel.

2. Tvätta händerna.

3. Öppna flaskan genom att skruva av locket.

4. Håll flaskan mellan tummen och långfingret med spetsen nedåt.

5. Luta huvudet bakåt. Dra ut undre ögonlocket på det berörda ögat med hjälp av andra handens pekfinger, så att en ”ficka” bildas mellan ögat och ögonlocket. Droppen ska landa i fickan.

6. För flaskan nära ögat. Använd en spegel om det hjälper.

7. Se till att spetsen på flaskan inte kommer i kontakt med ögonlocket, omgivande ytor eller andra

föremål, eftersom detta kan förorena innehållet.

8. Tryck lätt i flaskans botten med hjälp av pekfingret så att en droppe Tobrex Depot faller ner i fickan mellan ögat och ögonlocket.

9. Kläm inte på flaskan – den är gjord så att ett lätt tryck i botten är allt som behövs.

10. Upprepa stegen 5 - 9 ovan om även andra ögat skall behandlas.

11. Sätt på locket och skruva åt ordentligt.

12. Använd en flaska färdigt innan Du öppnar nästa.

Om en droppe missar ögat, så försök igen.

Om Du använder andra ögondroppar samtidigt som Tobrex Depot, så vänta minst 5-10 minuter mellan tillförseln av Tobrex Depot och de andra dropparna.

Om du använder mera Tobrex Depot   än du borde:

Om du använder mera Tobrex Depot än vad du borde, så skölj ut allt med ljummet vatten. Ta inte fler droppar förrän det är dags för Din nästa dos.

Om du glömt att ta Tobrex Depot:

Om du glömt att använda Tobrex Depot, så använd en droppe så snart Du kommer ihåg det. Ta inte dubbla doser för att kompensera för den dos Du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Tobrex Depot ha biverkningar.

I kliniska prövningar fick upp till 3 patienter av 100 biverkningar.

De vanligaste biverkningarna var klåda i ögat, röda ögon och ökat tårflöde. Färre än 2 patienter av 100 upplevde dessa.

Andra biverkningar som kan uppstå i ögat är obehag och symptom på en allergisk reaktion (sekretbildning, svullnad i ögats yta och ögonlocken och röda ögon). Dessa effekter har uppstått hos färre än 1 patient av 100.

Inga biverkningar i andra delar av kroppen förekom i de kliniska prövningarna.

Du kan oftast fortsätta med ögondropparna om inte biverkningarna är allvarliga. Om Du är orolig, så tala med en läkare eller farmaceut.

Om Du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för Din läkare eller farmaceut.

5. FÖRVARING AV TOBREX DEPOT

Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att Du först öppnade den för att förhindra infektioner. Skriv ner datumet när Du öppnade den på varje flaska eller kartong eller i utrymmet nedan så att Du minns när Du öppnade en flaska.

Öppnad:

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan och kartongen.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överblivna eller för gamla läkemedel från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Om Du har fler frågor om Dina läkemedel, så vänd Dig till Din doktor eller farmacevt.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2004-09-10

UPP

Skriv ut T T