FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Sumatriptan Sandoz

50 mg och 100 mg  filmdragerade tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Sumatriptan Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Sumatriptan Sandoz
3. Hur du använder Sumatriptan Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Sumatriptan Sandoz

Vad innehåller Sumatriptan Sandoz?

- Det aktiva innehållsämnet är sumatriptan. En tablett innehåller 50 mg eller 100 mg sumatriptan.

- Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, majsstärkelse, löslig stärkelse, mannitol, aspartam, polysorbat 80, färgämne (titandioxid E171 och röd järnoxid E172 i 50 mg tabletterna och titandioxid E171 och gul järnoxid E172 i 100 mg tabletterna) och talk.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

Tillverkare

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenien

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland

Salutas Pharma GmbH, Dieselstraβe 5, D-70839 Gerlingen, Tyskland

1. VAD ÄR SUMATRIPTAN SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedelsgrupp

Orsaken till huvudvärken vid migrän är troligen både en smärtsam inflammation och en utvidgning av blodkärlen i huvudet. Sumatriptan Sandoz anses lindra vid migrän dels genom en sammandragande effekt på de utvidgade blodkärlen i huvudet och dels genom att påverka nerverna till dessa kärl.

Vad används Sumatriptan Sandoz   för?

Sumatriptan Sandoz används vid akut behandling av migrän.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.

2. INNAN DU ANVÄNDER SUMATRIPTAN SANDOZ

Använd inte Sumatriptan Sandoz:

- om du är överkänslig (allergisk) mot sumatriptan eller något av övriga innehållsämnen i Sumatriptan Sandoz.

- om du tidigare har haft en hjärtinfarkt eller lider av någon hjärt-kärlsjukdom.

- om du har kraftigt nedsatt leverfunktion.

- om du använder, eller nyligen använt, läkemedel som innehåller ergotamin (mot migrän).

- om du använder, eller nyligen har använt, läkemedel som är s.k. MAO-hämmare (t.ex. moklobemid mot depression eller selegilin mot Parkinsons sjukdom).

Om du har högt blodtryck bör du rådfråga din läkare, eftersom Sumatriptan Sandoz är olämpligt att använda vid måttlig till kraftig blodtrycksförhöjning.

Sumatriptan Sandoz skall användas endast vid säkerställd migrän. Om huvudvärken inte alls liknar din vanliga huvudvärk bör du inte ta Sumatriptan utan att först kontakta läkare.

Var särskilt försiktig med Sumatriptan Sandoz:

- om du har symptom på hjärtsjukdom, såsom övergående bröstsmärtor eller känsla av tryck över bröstet och eventuellt upp mot halsen.

- om du använder läkemedel som tillhör gruppen selektiva serotoninåterupptagshämmare (mot depression eller andra psykiska besvär).

- om du har nedsatt lever- eller njurfunktion.

- om du har epilepsi eller någon annan sjukdom som sänker kramptröskeln.

- om du är överkänlslig mot sulfa.

Efter intag av Sumatriptan Sandoz kan man uppleva en kortvarig bröstsmärta och trånghetskänsla som kan vara intensiv och stråla upp mot halsen. I mycket sällsynta fall kan detta bero på hjärtpåverkan. Kontakta därför läkare om symtomen inte försvinner.

Överförbrukning av Sumatriptan kan orsaka kronisk daglig huvudvärk eller förvärrad huvudvärk. Rådgör med din läkare om du tror att det drabbat dig. Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen med Sumatriptan Sandoz för att komma till rätta med problemet.

Graviditet

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av Sumatriptan Sandoz vid graviditet.

Amning

Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel.

Sumatriptan passerar över till modersmjölken. Därför bör amning undvikas under 24 timmar efter intag av sumatriptan.

Körförmåga och användning av maskiner:

Dåsighet kan drabba en migränpatient på grund av migränattacken eller behandlingen med Sumatriptan Sandoz. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Sumatriptan Sandoz:

Sumatriptan Sandoz innehåller laktosmonohydrat och aspartam. Om din läkare konstaterat att du inte tål vissa typer av socker, rådfråga din läkare innan du använder detta preparat. Aspartam är en fenylalaninkälla, och kan vara skadligt för patienter som lider av fenylketonuri.

Användning av andra läkemedel:

Vissa läkemedel kan påverka effekten av Sumatriptan Sandoz och Sumatriptan Sandoz kan även påverka effekten av andra läkemedel. Tala därför om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, samt naturläkemedel eller naturprodukter.

Detta bör särskilt beaktas då man använder läkemedel som innehåller

• ergotamin (mot migrän),

• s.k. MAO-hämmare (t.ex. moklobemid mot depression eller selegilin mot Parkinsons sjukdom),

• selektiva serotoninåterupptagshämmare (s.k. SSRI, mot depression eller andra psykiska besvär)

eller naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum parforatum).

3. HUR DU ANVÄNDER SUMATRIPTAN SANDOZ

Doseringsanvisning

Använd alltid Sumatriptan Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker. Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Den rekommenderade dosen skall inte överskridas.

Sumatriptan Sandoz bör tas vid första tecknet på en migränattack, men kan även tas under ett pågående anfall. Sumatriptan Sandoz skall inte användas förebyggande (profylaktiskt). Tabletterna sväljes hela med ett ½ glas vatten.

Vanlig dos för vuxna är en tablett à 50 mg vid en migränattack. Vissa patienter kan behöva 100 mg. Om migränsymptomen först lindras men senare återkommer kan dosen upprepas en gång, i sällsynta fall högst två gånger under 1 dygn. En dygnsdos på 300 mg får inte överskridas.

Om första dosen Sumatriptan Sandoz däremot inte har effekt, ska man inte ta ytterligare doser under samma migränanfall. Nästa gång du får migrän kan du åter pröva Sumatriptan Sandoz.

Om du upplever att effekten av Sumatriptan Sandoz är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Om du använder mera Sumatriptan Sandoz   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Sumatriptan Sandoz ha biverkningar. Vissa av nedanstående symptom kan utgöra en del av själva migränattacken.

Vanliga (fler än 1 av 100 användare drabbas):

Illamående och kräkningar. Trötthet, dåsighet. Plötslig värmekänsla och rodnad (flush). Övergående blodtrycksförhöjning. Myrkrypningar, yrsel. Känsla av muskelsvaghet. Kortvarig smärta, tyngd- eller åtstramningskänsla med olika lokalisation främst över bröstkorgen och halsen. Se avsnittet: Var särskilt försiktig med Sumatriptan Sandoz.

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10000 användare drabbas):

Överkänslighetsreaktion, t ex nässelfeber, hudutslag, klåda, andnöd och svullnad. Vid symtom som tyder på anafylaktisk reaktion (andnöd, klåda, svullnad, hudutslag) bör läkare kontaktas omedelbart.

Krampanfall. Symptom från ögonen som t.ex. flimmer, dubbelseende och nedsatt syn (emellertid kan själva migränattacken ge upphov till ögonsymptom). Synbortfall samt enstaka fall med bestående synnedsättning. Lågt blodtryck, förlångsammad hjärtverksamhet, hjärtklappning, hjärtinfarkt. Kalla och bleka fingrar och tår (Raynauds fenomen). Inflammation i tjocktarmen. Nackstelhet. Lätt förhöjda levervärden.

Om du får besvärande biverkningar eller observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för din läkare eller farmaceut.

5. FÖRVARING AV SUMATRIPTAN SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen.

Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2007-03-29

UPP

Skriv ut T T