FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo
• Skyddsinfo

Clarithromycin Hexal

250 mg och 500 mg filmdragerad tablett

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Clarithromycin Hexal och vad används det för?
2. Innan du använder Clarithromycin Hexal
3. Hur du använder Clarithromycin Hexal
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Clarithromycin Hexal

Vad innehåller Clarithromycin Hexal?

- Det aktiva innehållsämnet är klaritromycin, som ingår i tabletterna antingen 250 eller 500 mg.

- Hjälpämnen är kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, talk. Filmdragering: hypromellos, propylenglykol, titandioxid (E 171), hydroxypropylcellulosa, sorbitanoleat, kinolingul (E 104) och vanillin.

Innehavare av godkännande för försäljning

Hexal A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Danmark

Ombud: Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR CLARITHROMYCIN HEXAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Clarithromycin Hexal 250 mg filmdragerade tabletter; mörkt gula, filmdragerade, kapselformade tabletter.

Clarithromycin Hexal 500 mg filmdragerade tabletter; ljust gula, filmdragerade, ovalt formade tabletter.

Vad används Clarithromycin Hexal   för?

Klaritromycin tillhör en grupp läkemedel som kallas makrolidantibiotika.

Din medicin kan användas för att behandla en rad olika infektioner såsom:

- Lunginfektioner, t ex bronkit och lunginflammation

- Hals- och bihåleinfektioner, t ex bihåle- eller svalginflammation

- Infektioner i hud och vävnader

- Kombinationsbehandling tillsammans med andra läkemedel mot Helicobacter pylori-infektion (bakterieinfektion) i samband med magsår.

2. INNAN DU ANVÄNDER CLARITHROMYCIN HEXAL

Använd inte Clarithromycin Hexal:

- är överkänslig (allergisk) mot något av innehållsämnena i din medicin, eller mot liknande makrolidantibiotika t ex erytromycin

- använder ergotamin eller dihydroergotamin (för behandling av migrän)

- använder terfenadin eller astemizol (för behandling av hösnuva och andra allergier)

- använder pimozid (för behandling av psykisk sjukdom)

- använder cisaprid (för behandling av magbesvär).

- har för låg kaliumhalt i blodet

Var särskilt försiktig med Clarithromycin Hexal:

- besvär med levern

- besvär med njurarna

- hjärtbesvär (t ex kärlkramp, onormal hjärtrytm, hjärtsvikt)

- känd allergi mot antibiotika som innehåller klindamycin och linkomycin då det finns ökad risk för att du även kan vara allergisk mot detta läkemedel.

- en form av muskelsjukdom som kallas Myastenia gravis

- kraftiga diarréer under eller efter behandlingen med Clarithromycin Hexal.

Graviditet

Det finns ringa erfarenhet av användning av Clarithromycin Hexal under graviditet. Diskutera alltid med din läkare, innan du använder Clarithromycin Hexal under graviditet.

Amning

Klaritromycin går över i modersmjölken. Diskutera alltid med din läkare, innan du använder Clarithromycin Hexal under amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Tabletterna kan medföra att du känner dig sömning, yr eller förvirrad. Kör inte fordon och använd inte maskiner om du upplever sådana effekter.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Var försiktig om du samtidigt använder:

- Kumarinantikoagulantia som används för att förtunna ditt blod, t ex warfarin

- Andra makrolidantibiotika, t ex erytromycin eller azitromycin

- Mediciner som används för att behandla onormal hjärtrytm, t ex kinin, disopyramid eller digoxin

- Mediciner som används för att behandla epilepsi, t ex fenytoin eller karbamazepin

- Teofyllin, används vid behandling av astma

- Bensodiazepiner som är lugnande eller sömnmedel, t ex midazolam eller triazolam

- Fenobarbital som är lugnande och kramplösande

- Rifabutin eller rifampicin vilka används vid behandling av vissa infektioner

- Ciklosporin, sirolimus eller takrolimus som ges efter organtransplantationer

- Kolesterolsänkande mediciner, t ex simvastatin, lovastatin eller atorvastatin

- Ritonavir eller zidovudin - används till personer med HIV-infektion

- Johannesört – naturläkemedel används för behandling av nedstämdhet.

3. HUR DU ANVÄNDER CLARITHROMYCIN HEXAL

Doseringsanvisning

Dosen har bestämts av din läkare, som avpassat den för dig. Följ alltid anvisningarna från din läkare och de som finns på apoteksetiketten. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du inte förstår dessa instruktioner eller om du är osäker.

Tabletterna ska sväljas tillsammans med minst ett halvt glas vatten och oberoende av födointag.

Vanlig dosering är;

Lung-, hals- eller bihåleinfektioner och hud- och slemhinneinfektioner:

Vuxna och barn över 12 år: 250 mg två gånger dagligen per dygn i 7 till 14 dagar. Din läkare kan höja dosen till 500 mg två gånger dagligen vid svåra infektioner.

Vid behandling av infektioner orsakad av bakterien Helicobacter pylori, i samband med magsår:

Clarithromycin Hexal ska tas i doser om 500 mg två gånger dagligen i kombination med andra läkemedel som behandlar Helicobacter pylori.

Sluta inte att ta din medicin för att du känner dig bättre. Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen, annars kan problemen komma tillbaka.

Om du använder mera Clarithromycin Hexal   än du borde:

Om du tagit för många tabletter kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112). Intag av alltför många tabletter leder sannolikt till kräkningar och magsmärtor. Ta med denna bipacksedel, eventuellt kvarvarande tabletter och förpackningen till sjukhuset eller doktorn, så de vet vilket läkemedel som har intagits.

Om du glömt att ta Clarithromycin Hexal:

Om du glömmer att ta en tablett, ta den så fort du kommer på att du har glömt den, om det inte snart är dags för nästa dos. Ta aldrig dubbla doser på samma gång. Ta de resterande doserna vid rätt tidpunkt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Clarithromycin Hexal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om följande inträffar, avbryt behandlingen med Clarithromycin Hexal och kontakta din läkare eller uppsök akutmottagningen vid närmsta sjukhus omedelbart:

En allergisk reaktion som orsakar:

• Andningssvårigheter och svullnad av läppar, ansikte och hals

• Hudutslag, av olika allvarlighetsgrad från kliande utslag till allvarlig blåsbildning i huden eller sår på läppar eller i ögon, näsa, mun och underliv.

Dessa reaktioner är allvarliga men mindre vanliga till sällsynta biverkningar. Du kan behöva snabb läkarbehandling eller sjukhusvård.

Följande biverkningar har rapporterats:

Vanliga (färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 användare):

- Magbesvär såsom illamående, kräkningar, matsmältningsbesvär, dyspepsi, buksmärta eller diarré.

- Lukt- och smakförändringar, annorlunda smak i munnen.

- Inflammation i munnen eller tungan, missfärgning av tunga, muntorsk (som leder till ömhet i munnen, ibland även vita prickar).

- Missfärgning av tänder (kan oftast åtgärdas med professionell tandrengöring).

- Huvudvärk.

- Liksom hos andra antibiotika kan långtidsbehandling resultera i tillväxt av resistenta organismer.

Mindre vanliga (färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1000 användare):

- Blodvärdesstörningar som kan visa sig som feberattacker, halsont, sår i munnen.

- Led- och muskelsmärta.

- Lever- eller gallblåseproblem.

- Gulsot – gulfärgning av hud och ögonvitor.

Sällsynta (färre än 1 av 1000 men fler än 1 av 10 000 användare):

- Öronringningar.

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 användare):

- Oro.

- Sömnsvårigheter, mardrömmar, hallucinationer.

- Förvirring, förändrad verklighetsuppfattning och panikkänslor.

- Yrsel, svindel, oklarhetstillstånd.

- Domningar eller myrkrypningar.

- Krampanfall.

- Övergående hörselförlust (normaliseras vanligtvis när behandlingen avslutats).

- Hudreaktioner såsom nässelutslag, utslag, klåda, hudrodnad eller fjällning.

- Förändring av hjärtslag eller hjärtrytm.

- Långvarig diarré, med blod eller slem i (om detta inträffat måste du kontakta din läkare).

- Bukspottkörtelinflammation – illamående, kräkningar, buksmärta och ryggsmärta.

- Besvär med njurarna (njursvikt).

- Sänkta blodsockernivåer eller insulinkänning hos diabetiker.

- Ovanliga blödningar och oförklarliga blåmärken.

- Livshotande leversvikt har rapporterats hos patienter med tidigare leversjukdom eller vid intag av andra levertoxiska läkemedel (se avsnitten ” Var särskilt försiktig med Clarithromycin Hexal om du har” och ”Användning av andra läkemedel”).

Tala om för din läkare om du får någon av de biverkningar som listats ovan.

Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.

5. FÖRVARING AV CLARITHROMYCIN HEXAL

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2008-01-21

UPP

Skriv ut T T