FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER FRAMTIDENS LÄKEMEDEL

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Mucoangin

20 mg sugtablett

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Mucoangin måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Vänd dig till din farmaceut om du behöver mera information eller råd.

- Du måste uppsöka läkare om symptomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar.

- om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Mucoangin  och vad används det för?
2. Innan du använder Mucoangin
3. Hur du använder Mucoangin
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Mucoangin

Vad innehåller Mucoangin ?

Mucoangin innehåller det aktiva ämnet ambroxolhydroklorid. Det aktiva ämnet är den del av sugtabletten som har effekt.

Innehavare av godkännande för försäljning

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim, Tyskland.

Tillverkare

Delpharm Reims

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Frankrike

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ambroxolhydroklorid. En sugtablett innehåller 20 mg ambroxolhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är

- pepparmintarom (innehåller gummi arabicum, kinesisk pepparmyntolja, maltodextrin, laktosmonohydrat)

- sorbitol

- sackarinnatrium

- makrogol 6000

- talk

Information lämnas av:

Boehringer Ingelheim AB, Consumer Health Care, Box 47 608, 117 94 Stockholm.

Tel: 08 - 721 21 00

E-post: info@receptfritt.nu

1. VAD ÄR Mucoangin  OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Mucoangin sugtabletter är runda, vita tabletter med avfasade kanter. Bägge sidor är platta. Mucoangin sugtabletter tillhandahålls i plast/aluminiumblisterkartor.

Läkemedelsgrupp

Mucoangin har en lokalbedövande effekt som lindrar smärtan i halsen vid halsont. Den största kliniska studien visade en positiv effekt inom 20 minuter hos 73 % av patienterna. Effekten varar minst 3 timmar

Vad används Mucoangin   för?

Mucoangin används för att lindra smärta vid milda till måttliga symtom på akut halsont.

2. INNAN DU ANVÄNDER Mucoangin

Använd inte Mucoangin :

• Om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen (ambroxolhydroklorid).

• Om du är allergisk (överkänslig) mot något av övriga innehållsämnen i Mucoangin. Se avsnitt 6 "Övriga upplysningar” för lista på övriga ingredienser.

• Om du har fruktosintolerans, ett sällsynt ärftligt tillstånd.

Var särskilt försiktig med Mucoangin :

• Om du är under 12 år ska du inte använda Mucoangin.

• Du ska inte använda Mucoangin i mer än 3 dagar. Om du fortfarande har symtom efter 3 dagar eller om du har hög feber, rådgör med läkare.

• Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Se även ”Viktig information om några innehållsämnen i Mucoangin”.

• Mucoangin är inte lämpligt för att behandla smärtsamma tillstånd i munnen (t ex irriterande/ömma ställen eller sår). Om du har sår i munnen, ska du kontakta läkare.

• Andfåddhet (dyspné) kan förekomma på grund av annan samtidig sjukdom (t ex svullnad i halsen/strupen). Andra skäl kan vara en känsla av tryck i strupen på grund av den lokalbedövande effekten av Mucoangin. Ett ytterligare skäl kan vara en allergisk reaktion som också kan orsaka svullnad i mun och hals.

• Om ditt svalg och mun känns mindre känslig än vanligt (domning)

• Om du får omfattande hud- eller slemhinneskador ska du sluta att ta Mucoangin och kontakta läkare för rådgivning. Det har förekommit (mycket sällsynt) rapporter om svåra hudskador (som bedömts varit Stevens Johnsons syndrom och Lyells syndrom) i samband med användning av slemlösande ämnen som t ex ambroxol. Ambroxol är det aktiva ämnet i Mucoangin. De flesta av dessa hudskador har kunnat förklaras av allvarliga bakomliggande sjukdomar, t ex olika infektioner samt läkemedel som används för att behandla dessa tillstånd eller andra samtidiga sjukdomar.

Barn

Barn under 12 år ska inte använda Mucoangin.

Graviditet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet.

Ambroxol passerar in till det ofödda barnets kropp. Du ska inte ta Mucoangin om du är gravid, speciellt inte under de första tre månaderna.

Amning

Ambroxol passerar över till bröstmjölk. Om du ammar ditt barn ska du inte använda Mucoangin.

Körförmåga och användning av maskiner:

Inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner är kända. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Mucoangin :

En sugtablett innehåller 1,37 g sorbitol (totalt 8,2 g sorbitol vid maximal dygnsdos) vilket är en källa till fruktos (en sockerart). Om du inte tål fruktos ska du inte använda detta läkemedel.

En sugtablett innehåller mindre än 1 mg laktosmonohydrat (en sockerart). Denna mängd laktos leder normalt inte till problem för personer som inte tål laktos.

Om din läkare har sagt att du är överkänslig för vissa sockerarter, ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Mucoangin är i stort sett sockerfri.

Användning av andra läkemedel:

Det finns inget som tyder på påverkan av eller på andra läkemedel som används samtidigt som Mucoangin.

3. HUR DU ANVÄNDER Mucoangin

Doseringsanvisning

Använd alltid Mucoangin enligt vad som beskrivs nedan:

För vuxna och barn över 12 år, låt en 1 sugtablett smälta i munnen när du behöver smärtlindring. Du ska inte använda mer än 6 sugtabletter per dag.

Du ska inte använda Mucoangin i mer än 3 dagar. Om du fortfarande har symtom efter 3 dagar eller om du har hög feber, rådgör med läkare.

Om du använder mera Mucoangin   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Inga symtom på överdosering har rapporterats. Om du tar för många sugtabletter (mer än 6 per dag) rådgör med läkare eller farmacevt om du märker några symtom.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Mucoangin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om någon av följande biverkningar inträffar, sluta ta Mucoangin och kontakta din läkare omedelbart:

• allergisk reaktion med lokal svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga och/eller hals (angioneurotiskt ödem). Detta kan orsaka en känsla av tryck över svalget, svårighet att svälja eller andas.

• snabbt insättande allergiska reaktioner som påverkar hela kroppen (anafylaktisk reaktion)

Ytterligare biverkningar som kan förekomma:

• illamående

• domningar i mun, tunga och svalg (oral och faryngeal hypoestesi)

• förändrad smakupplevelse (dysgeusi)

• diarré

• magbesvär (dyspepsi)

• magont (smärta i övre delen av mag-tarmkanalen)

• muntorrhet

Frekvensen av följande biverkningar kan inte beräknas från tillgängliga data:

• klåda (urtikaria)

• hudutslag

• allergiska reaktioner (annan överkänslighet)

• kräkningar

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV Mucoangin

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte Mucoangin efter det utgångsdatum som anges på kartongen och aluminiumfolien. Utgångsdatumet (Utg. dat:) är den sista dagen i angiven månad.

Förvara Mucoangin vid högst 30° C.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 8 oktober 2009

UPP

Skriv ut T T