FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Calma

20 mg medicinskt tuggummi

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Calma och vad används det för?
2. Innan du använder Calma
3. Hur du använder Calma
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Calma
6. Övriga upplysningar

1. VAD ÄR CALMA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

 

Calma är ett medicinskt tuggummi. Det aktiva innehållsämnet i Calma är ett antihistamin som förebygger och häver illamående och kräkningar vid åksjuka (t.ex. bil-, buss-, flyg- och sjösjuka).

2. INNAN DU ANVÄNDER CALMA

Använd inte Calma:

- om du är allergisk (överkänslig) mot dimenhydrinat eller något av övriga innehållsämnen i Calma.

- om du får akuta astmaanfall.

- om du har porfyri (ärftlig enzymbristsjukdom).

- om du har glaukom med smal kammarvinkel (grön starr).

- om du har svår prostataförstoring eller svår förträngning i urinröret.

Calma innehåller aspartam och ska därför inte tas av personer med fenylketonuri.

Var särskilt försiktig med Calma:

om du har något av följande

- kroniska lungproblem och astma

- prostataförstoring

- förträngning i urinröret som medför svårighet att tömma urinblåsan

- förträngning i magmunnen

- krampanfall (epilepsi, eklampsi)

- hjärt- och kärlsjukdom

- nedsatt njurfunktion

- allvarlig leversjukdom

- akut porfyri

- alkoholmissbruk

- ett tillstånd om kallas feokromocytom

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, naturläkemedel eller naturprodukter.

Lugnande och ångestdämpande läkemedel, sömntabletter eller alkohol bör inte användas samtidigt med Calma. Det finns risk för att dåsighet orsakad av Calma förstärks vid kombination med dessa läkemedel.

Vissa läkemedel mot parkinson och depression (t.ex. så kallade MAO-hämmare) samt så kallade beta-blockerare kan påverka eller påverkas av Calma. Så kallade antikolinergiska läkemedel som innehåller atropin (finns t.ex. i ögondroppar) eller ipratropiumbromid (luftrörsvidgande) kan också påverka effekten av Calma.

Graviditet

Rådfråga din läkare innan du tar Calma om du är gravid. Under graviditet bör Calma endast användas efter särskilt övervägande. Under de sista graviditetsveckorna skall Calma inte användas då det finns risk att dimenhydrinat kan åstadkomma sammandragningar.

Amning

Dimenhydrinat passerar över i modersmjölken men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med din läkare vid mer än tillfälligt bruk av Calma under amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Calma kan försämra reaktionsförmågan vilket bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om några av hjälpämnena i Calma

Calma innehåller aspartam och ska därför inte tas av personer med fenylketonuri.

Calma innehåller laktos (<1 mg), glukos, sackaros och sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Glukos och sackaros kan även vara skadligt för tänderna.

3. HUR DU ANVÄNDER CALMA

Doseringsanvisning

Vuxna och barn över 12 år: Ett tuggummi tuggas i minst 10 minuter. Om illamående trots allt uppstår kan ytterligare ett tuggummi tuggas efter 30 minuter. Detta kan upprepas ytterligare en gång. Ett tuggummi bör tas ca 15-30 minuter innan åksjuka förväntas. Effekten varar i 3-6 timmar.

Maximal daglig dos är 4 tuggummin. Rådfråga apotekspersonal om du är osäker.

Tuggummit ska inte sväljas.

Calma rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.

Om du använder mera Calma   än du borde:

Om du har tagit för mycket av medicinen, kontakta alltid en läkare, ett sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).

Om du glömt att ta Calma:

Du kan ta Calma även efter att du blivit åksjuk, se ovan punkt 3. Hur du tar Calma.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Calma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa personer kan uppleva en kortvarig och övergående domningskänsla i munnen. Detta är ofarligt och beror på det aktiva innehållsämnets lokalbedövande effekt.

Vanligaste biverkningen (fler än 1 person av 100) är trötthet.

Mindre vanliga biverkningar (färre än 1 person av 100) är muntorrhet och allergiska hudreaktioner

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV CALMA

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30ºC.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är dimenhydrinat. Ett tuggummi innehåller 20 mg dimenhydrinat.

- Övriga innehållsämnen är är aspartam, kalciumkarbonat, dextrin, dimetylaminoetylmetylmetakrylat metyl-(butyl)metakrylatsampolymer, gummibas, hårdfett, flytande glukos, makrogol, lätt magnesiumoxid, magnesiumstearat, mentol, metakrylsyra-metakrylatsampolymer, Montane gykolvax, pepparmintsmak (innehållande laktos), kaliumdihydrogenfosfat, povidon, sackarinnatrium, sorbitol, vattenfri kolloidal kiseldioxid, sackaros, talk, titandioxid (E171), vitt bivax. Ett tuggummi innehåller 406 mg socker (sackaros).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Det dragerade tuggummit är vitt, bikonvext och runt. Förpackningsstorlekarna är 10 och 20 tuggummin.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Antula Healthcare AB, Östermalmsgatan 19, 114 26 Stockholm.

tel 08 31 68 00.

fax 08 31 68 10.

info@antula.se

Tillverkare:

Hermes Arzneimittel GmbH, Georg-Kalb-Str. 5-8, 82049 Großhesselohe/München, Tyskland/Kronans Droghandel AB, Fibervägen, 435025 Mölnlycke, Sverige

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-08-06

UPP

Skriv ut T T