FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Ramipril HEXAL

1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg och 10 mg Tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Ramipril HEXAL och vad används det för?
2. Innan du använder Ramipril HEXAL
3. Hur du använder Ramipril HEXAL
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Ramipril HEXAL

Vad innehåller Ramipril HEXAL?

Det aktiva innehållsämnet är:	1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Hjälpämnen är:	Hypromellos, mikrokristallin cellulosa, stärkelse, natriumvätekarbonat, natriumstearylfumarat.

Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Danmark

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR RAMIPRIL HEXAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedelsgrupp

Ramipril Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare och som verkar genom att vidga blodkärlen, så att det blir lättare för hjärtat att pumpa runt blodet i kroppen.

Vad används Ramipril HEXAL   för?

Ramipril Hexal används vid behandling av högt blodtryck, samt för att minska belastningen på hjärtat i samband med hjärtsvikt och efter akut hjärtinfarkt.

Observera att läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annat ändamål än det som angivits i bipacksedeln. Du ska alltid följa läkarens ordination och de anvisningar som finns på etiketten på förpackningen.

2. INNAN DU ANVÄNDER RAMIPRIL HEXAL

Använd inte Ramipril HEXAL:

• Om du har fått någon allergisk reaktion mot ramipril, mot andra ACE-hämmare eller mot något av läkemedlets övriga innehåll.

• Om du fått en allergisk reaktion med svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg med svårigheter att svälja eller andas i samband med tidigare behandling med ACE-hämmare, eller om du eller någon i din familj haft en liknande reaktion.

• Om du är gravid i andra eller tredje trimestern.

Var särskilt försiktig med Ramipril HEXAL:

• Om du upplever symptom såsom svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, eller om du får klåda, nässelutslag eller blir hes ska du omedelbart sluta ta tabletterna och kontakta din läkare.

• Om du har kraftig diarré och/eller kräkningar bör du tala med din läkare.

Diskutera också med din läkare om du:

• har en bindvävssjukdom i kärlen som kallas ”systemisk lupus erythematosus”

• tar läkemedel som innehåller allopurinol eller prokainamid

• genomgår immunförsvarssänkande behandling

• har aortaklaffstenos

• har hypertrof kardiomyopati

• har njurartärstenos eller nedsatt njurfunktion

• har nedsatt leverfunktion

• ska genomgå dialys

• står på saltfattig diet

• ska genomgå desensibilisering vid allergi

• ska genomgå s k LDL-aferes (borttagning av fetter från blodet).

Kontakta även din läkare om du upplever yrsel/svimning, trötthet eller kraftlöshet (symtom på lågt blodtryck), när du behandlas med Ramipril Hexal.

Före narkos eller operation ska du meddela sjukvårdspersonalen att du tar Ramipril Hexal (gäller även hos tandläkaren).

Du bör informera din läkare om något av ovanstående gäller innan du påbörjar behandlingen med Ramipril Hexal.

Graviditet

Använd inte Ramipril Hexal om du är gravid. Om du blir gravid under behandling med Ramipril Hexal ska du sluta ta läkemedlet och rådfråga din läkare.

Amning

Använd inte Ramipril Hexal om du ammar. Fråga din läkare om råd.

Körförmåga och användning av maskiner:

Ett blodtrycksfall kan påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga och på så sätt minska din förmåga att framföra fordon och att använda maskiner. Risken för blodtrycksfall är störst i början av behandlingen samt i kombination med alkohol.

Användning av andra läkemedel:

Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Ramipril Hexal. Några av dessa läkemedel är:

• Hjärtläkemedel (t ex nitroglycerin, nitrater) och läkemedel mot högt blodtryck.

• Läkemedel för behandling av vissa psykiska störningar (t ex litium, tricykliska antidepressiva och antipsykotika).

• Diuretika (urindrivande läkemedel, t ex spironolakton, triamteren, amilorid, furosemid).

• Kaliumsupplement.

• Medel mot diabetes (t ex insulin samt blodsockersänkande medel som tas via munnen).

• Narkosmedel.

• Adrenalin (för behandling av t ex lågt blodtryck, chock och allergier).

• Smärtstillande och inflammationshämmande läkemedel av typen NSAID (t ex ibuprofen).

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel och övriga naturpreparat.

3. HUR DU ANVÄNDER RAMIPRIL HEXAL

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Det är viktigt att du tar medicinen exakt som din läkare har ordinerat.

Vanlig dos:
Högt blodtryck: Den vanliga startdosen är 2,5 mg ramipril 1 gång per dag. Beroende på din respons kan dosen ökas med 2-3 veckors mellanrum, först till 5 mg och sedan till max 10 mg 1 gång per dag. Det kan hända att din läkare lägger till någon annan medicin i kombination med Ramipril Hexal.

Hjärtsvikt och förebyggande behandling efter akut hjärtinfarkt: Din läkare förskriver lämplig dos för dig.

Äldre patienter och patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion får normalt lägre doser än övriga patientgrupper.

Barn: Användning till barn rekommenderas ej.

Administrering

Tabletterna kan delas men bör inte krossas eller tuggas. Tabletterna bör sväljas tillsammans med ett glas vatten.

Om du använder mera Ramipril HEXAL   än du borde:

Kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta Ramipril HEXAL:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ramipril Hexal ha biverkningar.

Vanliga (drabbar fler än 1 patient av 100):
Yrsel, huvudvärk, blodtrycksfall, hosta, diarré, kräkning och nedsatt njurfunktion.

Mindre vanliga (drabbar färre än 1 patient av 100):
Humörsvängningar, myrkrypningar i huden, svindel, smakförändringar, sömnrubbningar, hjärtinfarkt, slaganfall, hjärtklappning, snabb puls, vita fingrar och tår (Raynauds syndrom), snuva, illamående, buksmärta, matsmältningsbesvär, hudutslag, klåda, impotens, trötthet, svaghet och kraftlöshet, ökning av urinämne i blodet, ökade kreatininhalter i blodet, ökningar av leverenzymer samt onormalt hög nivå av kalium i blodet.

Sällsynta (drabbar färre än 1 patient av 1000):
Förvirring, muntorrhet, svullnad i extremiteter, ansikte, läppar, tunga och svalg, håravfall, nässelutslag, psoriasis, förstoring av bröstkörtlarna hos män, akut njursvikt, ökad bilirubinhalt (gulsot), påverkan på blodvärden.

Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 patient av 10 000):
Minskad blodsockerhalt, blodbrist, minskad halt av vita blodkroppar och därmed nedsatt immunförsvar, blödningar under huden och lätthet att få blåmärken, förkylningssymptom, astmasymptom, lunginflammation, inflammation i bukspottkörteln, leverinflammation, gulsot, svullna tarmar, svettning, blåsor i hud eller slemhinnor, allvarligt eksem, onormal hudreaktion vid exponering för solljus, liten urinmängd, oförmåga att urinera, inflammation i blodkärlen, muskelsmärta, smärta eller inflammation i lederna, sjukdom i lymfnoderna, autoimmun sjukdom.

Sluta ta Ramipril Hexal och kontakta omedelbart din läkare om något av följande inträffar:

• Svårighet att andas med eller utan svullnad i ansiktet, läpparna, tungan och/eller svalget.

• Svårighet att svälja med svullnad i ansiktet, läpparna, tungan och/eller svalget.

• Infektion med symptom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär. Blodprov ska genast tas för att utesluta brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du samtidigt informerar om din medicinering.

Om du upplever några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta din läkare.

5. FÖRVARING AV RAMIPRIL HEXAL

Förvaras vid högst 30^o C.
Förvaras i originalförpackningen.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Använd inte Ramipril Hexal efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-08-23

UPP

Skriv ut T T