FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

BISOLVON

1,6 mg/ml Oral lösning

 

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Bisolvon måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad BISOLVON är och vad det används för
2. Innan du använder BISOLVON
3. Hur du använder BISOLVON
4. Eventuella biverkningar
5. Hur BISOLVON ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD BISOLVON  ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Bisolvon anses lösa upp segt slem så att det blir mer tunnflytande och därmed lättare att hosta upp. Vid tillfällig kortvarig hosta med segt slem.

2. INNAN DU ANVÄNDER BISOLVON

Använd inte BISOLVON

- om du är allergisk (överkänslig) mot bromhexinhydroklorid eller något av övriga innehållsämnen i Bisolvon.

Var särskilt försiktig med BISOLVON

- om du har magsår eller blodiga upphostningar bör du rådgöra med läkare innan medicineringen påbörjas.

- sluta att ta Bisolvon och kontakta omedelbart läkare om svullnad av bl a ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter inträffar (angioödem).

- eftersom det i mycket sällsynta fall har förekommit allvarliga hudreaktioner efter användning av slemlösande läkemedel ska man avbryta behandlingen och omedelbart uppsöka sjukvård vid svårare hud- eller slemhinneförändringar i samband med användning av Bisolvon.

Användning av andra läkemedel

Bisolvon förväntas inte påverka eller påverkas av andra läkemedel. Om du är osäker, rådgör med läkare eller apotekspersonal före användning av Bisolvon.

Användning av BISOLVON med mat och dryck

Bisolvon kan tas med eller utan mat.

För barn under 6 år rekommenderas Bisolvon oral lösning 0,8 mg/ml.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Bromhexin passerar över till fostret, men inga ogynnsamma effekter har påvisats. Man bör dock bara använda Bisolvon under graviditeten om det är nödvändigt. Detta gäller speciellt under de första tre månaderna av graviditeten.

Bromhexin går över i modersmjölk och bör därför undvikas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga effekter på förmågan att köra bil har observerats. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i BISOLVON

Bisolvon innehåller flytande maltitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU ANVÄNDER BISOLVON

Vanlig dos för vuxna och barn över 12 år: 5 ml 3 gånger dagligen.

Vanlig dos för barn 6-12 år: 2,5 ml 3 gånger dagligen.

För barn under 6 år rekommenderas Bisolvon oral lösning 0,8 mg/ml.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om ingen förbättring sker inom två veckor skall läkare kontaktas. Observera att Bisolvon till en början kan öka utsöndringen av slem i luftvägarna

Om du använt för stor mängd av BISOLVON 

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen, tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Bisolvon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mindre vanliga (färre än 1 person av 100, men fler än 1 person av 1000): Milda mag-tarmbiverkningar, illamående, kräkningar, diarré.

Sällsynta (färre än 1 person av 1000, men fler än 1 person av 10000): Allergiska reaktioner, hudutslag.

Frekvensen av följande biverkningar kan inte beräknas från tillgängliga data:

Kraftiga överkänslighetsreaktioner (anafylaktisk reaktion inklusive anafylaktisk chock), kraftig sammandragning i luftrören (bronkospasm), angioödem*, nässelutslag, klåda.

* Sluta att ta Bisolvon och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR BISOLVON SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är bromhexinhydroklorid 1,6 mg/ml.

- Övriga innehållsämnen är renat vatten, flytande maltitol, sukralos, bensoesyra (konserveringsmedel E 210), levomentol samt aromämnen (körsbär och choklad).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Bisolvon oral lösning är färglös. Bruna glasflaskor med förseglade plastlock: 125 ml och 250 ml. Ett dosmått graderat för 1,25 ml; 2,5 ml och 5 ml medföljer alla förpackningar.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

Tillverkas av Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankrike

Information lämnas av Boehringer Ingelheim AB, Consumer Health Care

Box 47608

117 94 Stockholm

Tel. 08-721 21 00

E-post: info@receptfritt.nu

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009–12–03

UPP

Skriv ut T T