FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Ranitidin Hexal

150 mg  filmdragerade tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Ranitidin Hexal måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 veckor.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Ranitidin Hexal och vad används det för?
2. Innan du använder Ranitidin Hexal
3. Hur du använder Ranitidin Hexal
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Ranitidin Hexal

Vad innehåller Ranitidin Hexal?

- Den aktiva substansen är ranitidin 150 mg som ranitidinhydroklorid.

- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171).

Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Danmark

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1 E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR RANITIDIN HEXAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en skåra på den ena sidan.

Läkemedelsgrupp

Ranitidin är en histamin-(H₂-)receptorblockerare och verkar genom att minska produktionen av saltsyra i magsäcken. Normalt är magsaften mycket sur och kan vid läckage upp till matstrupen förorsaka halsbränna och sura uppstötningar. Den syrahämmande effekten kvarstår upp till 12 timmar.

Vad används Ranitidin Hexal   för?

Halsbränna och sura uppstötningar kan orsakas av att magsaft tränger upp i matstrupen vid sängläge eller tunga lyft. Halsbränna och sura uppstötningar kan också förekomma vid magsår samt i sällsynta fall även vid allvarligare sjukdomar i magen eller matstrupen. En viktig åtgärd som kan ge lindring vid halsbränna och sura uppstötningar är att ändra sin livsföring. Detta kan bland annat innebära: att minska rökning, undvika kaffe, alkohol, starkt kryddad mat, sena kvällsmål och tunga lyft. Du bör försöka skaffa dig en regelbunden och stressfri livsföring. Höjd huvudända under natten kan också lindra besvären. En annan åtgärd kan vara behandling med receptfri medicin. Om dessa åtgärder inte hjälper bör du rådfråga läkare. Detta är speciellt viktigt om du har ihållande eller återkommande besvär, svårigheter att svälja eller om doktorn har sagt att du har nedsatt njurfunktion.

Syraproduktionen kan stimuleras av rökning, alkohol, starkt kryddad mat samt stress. Vissa läkemedel såsom acetylsalicylsyra och andra inflammationshämmande medel mot led- och muskelbesvär kan också vara orsaken till halsbränna och andra magsyrarelaterade besvär. Vänd dig till ditt apotek för upplysning.

Ranitidin Hexal ger symtomlindring vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar.

Ranitidin som finns i Ranitidin Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER RANITIDIN HEXAL

Använd inte Ranitidin Hexal:

• om du är överkänslig eller allergisk mot någon av de ingående beståndsdelarna.

Ges ej till barn under 12 år.

Var särskilt försiktig med Ranitidin Hexal:

Om du har följande sjukdomar bör du rådgöra med läkare innan behandling med Ranitidin Hexal påbörjas: svåra lever- och njursjukdomar samt akut porfyri (ett ovanligt tillstånd med ökad omsättning av porfyriner).

Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom (exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär), ska du snarast uppsöka läkare. Blodprov ska tas, så att brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas. Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

En ökad risk för att få lunginflammation har rapporterats huvudsakligen hos patienter med lungsjukdomar, diabetes, hjärtsvikt och försvagat immunsystem.

Intag av Ranitidin Hexal   med mat och dryck:

Effekten av alkohol kan förstärkas vid samtidigt intag av Ranitidin Hexal

Barn

Graviditet

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av Ranitidin Hexal under graviditet.

Amning

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Ranitidin Hexal under amning annat än på bestämd ordination från läkare.

Körförmåga och användning av maskiner:

Inga kända effekter på förmågan att köra bil eller utföra precisionsarbete.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Ranitidin Hexal:

Ranitidin Hexal innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Användning av andra läkemedel:

Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Ranitidin Hexal. Några av dessa läkemedel är:

• ketokonazol (mot svampinfektioner)

• glipizid (diabetesmedel)

• teofyllin (luftrörsvidgande läkemedel)

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

3. HUR DU ANVÄNDER RANITIDIN HEXAL

Doseringsanvisning

Vuxna samt barn över 12 år: 1 tablett (150 mg) vid behov för symtomlindring, dock högst 2 tabletter per dygn om läkare inte rekommenderar annat. Om du fortfarande har symtom efter att ha tagit Ranitidin Hexal under 2 veckor i sträck bör du kontakta läkare, eftersom dina magbesvär kan ha en annan orsak.

Administrering

Tabletterna sväljes tillsammans med ett glas vatten.

Om du använder mera Ranitidin Hexal   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta Ranitidin Hexal:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ranitidin Hexal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar kan inträffa vid behandling med Ranitidin Hexal:

Vanliga (fler än 1 av 100 patienter):

Huvudvärk, yrsel, trötthet, diarré, hudutslag, övergående påverkan på levervärden.

Mindre vanliga (färre än 1 av 100 patienter):

Påverkan på blodvärden, bland annat brist på vita blodkroppar (agranulocytos).

Sällsynta (färre än 1 av 1000 patienter):

Överkänslighetsreaktioner såsom nässelfeber, allergisk chock, svullnader i huden (angioödem), kramp i luftrören (bronkospasm) och läkemedelsutlöst hepatit. Feber. Långsam puls, hjärtpåverkan. Övergående förvirring, depression och hallucinationer särskilt hos äldre och svårt sjuka. Ofrivilliga rörelser såsom darrningar och muskelryckningar. Bröstömhet/bröstsvullnad hos män. Impotens. Dimsyn. Ledvärk. Muskelvärk. Hudförändringar. Gulsot. Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit). Leversvikt. Håravfall. Försämrad njurfunktion. Kärlinflammation.

Mycket sällsynta (färre än 1 patient av 10 000): Njurinflammation

Sluta att ta Ranitidin Hexal och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV RANITIDIN HEXAL

Förvaras vid högst 30 °C (gäller endast burk)

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn

Använd inte Ranitidin Hexal efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen efter utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-02-12

UPP

Skriv ut T T