FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Cetirizin Sandoz

10 mg Filmdragerad tablett

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Cetirizin Sandoz måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Cetirizin Sandoz är och vad det används för

2. Innan du använder Cetirizin Sandoz

3. Hur du använder Cetirizin Sandoz

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Cetirizin Sandoz ska förvaras

6. Övriga upplysningar

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Cetirizin Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Cetirizin Sandoz
3. Hur du använder Cetirizin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Cetirizin Sandoz
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Cetirizin Sandoz?

- Det aktiva innehållsämnet är cetirizindihydroklorid 10 mg.

- Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon K30, magnesiumstearat

Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E 171), makrogol 400.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Danmark

Ombud: Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg.

1. VAD ÄR CETIRIZIN SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Cetirizin Sandoz är vita, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter. Tablettens ena sida har brytskåra och är märkt med ”C” och ”L” på var sin sida av brytskåran. Tablettens andra sida är omärkt.

Läkemedelsgrupp

Vad används Cetirizin Sandoz   för?

Cetirizin Sandoz är ett läkemedel mot allergi. Det hjälper till att hålla din allergiska reaktion och dess symtom under kontroll.

Vuxna och barn över 12 år:

Cetirizin Sandoz lindrar symtom som förknippas med till exempel hösnuva och kvalsterallergi (allergisk rinit) såsom:

• nysningar

• rinnsnuva eller klåda i näsan

• klåda i gommen

• kliande, röda eller rinnande ögon.

Cetirizin Sandoz används också för att lindra symtom som klåda och nässelutslag (förknippade med kronisk urtikaria (nässelfeber) av okänd orsak).

Barn 6-12 år:

Cetirizin Sandoz lindrar symtom som förknippas med till exempel hösnuva och kvalsterallergi (allergisk rinit) såsom:

• nysningar

• rinnsnuva eller klåda i näsan

• klåda i gommen

Cetirizin Sandoz används också för att lindra symtom som klåda och nässelutslag (förknippade med kronisk urtikaria (nässelfeber) av okänd orsak).

Cetirizindihydroklorid som finns i Cetirizin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER CETIRIZIN SANDOZ

Använd inte Cetirizin Sandoz:

• om du är allergisk (överkänslig) mot cetirizin eller något av övriga hjälpämnen i Cetirizin Sandoz (se avsnitt 6).

• om du har svårt nedsatt njurfunktion.

Var särskilt försiktig med Cetirizin Sandoz:

• Om du tar denna medicin under en längre tid kan det leda till ökad risk för karies på grund av muntorrhet. God munhygien är därför mycket viktigt.

• Tala om för din läkare om du har problem med njurarna eller levern. Din behandling kan behöva anpassas.

• Du ska sluta ta Cetirizin Sandoz 3 dagar före allergitest.

Intag av Cetirizin Sandoz   med mat och dryck:

Var försiktig om du dricker alkohol i samband med användning av Cetirizin Sandoz.

Cetirizin Sandoz kan påverka effekten av alkohol.

Graviditet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Det finns endast begränsad erfarenhet av användande av Cetirizin Sandoz hos gravida kvinnor. Du bör använda detta läkemedel med försiktighet under graviditet.

Amning

Cetirizin Sandoz ska inte användas under amning, eftersom cetirizindihydroklorid

passerar över i modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner:

Cetirizin Sandoz kan orsaka dåsighet, yrsel och dimsyn. Om du blir påverkad bör du undvika bilkörning och hantering av maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra riskfyllda arbeten. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns under andra rubriker i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Cetirizin Sandoz:

Detta läkemedel innehåller laktos. Om din läkare har berättat för dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Var försiktig om du tar läkemedel såsom sömnmedel, läkemedel vid behandling av ångest, eller lugnande medel samtidigt som du tar Cetirizin Sandoz, eftersom det kan öka effekten av dessa läkemedel.

3. HUR DU ANVÄNDER CETIRIZIN SANDOZ

Doseringsanvisning

Ta alltid denna medicin exakt enligt rekommendationen i detta informationsblad. Du bör kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna och barn från 12 års ålder: Vanlig dos är en tablett en gång dagligen. Om du blir dåsig kan du ta tabletten på kvällen.

Barn mellan 6 och 12 år som väger mer än 30 kg: Vanlig dos är en tablett en gång dagligen eller en halv tablett två gånger dagligen (morgon och kväll).

Barn mellan 6 och 12 år som väger mindre än 30 kg: Vanlig dos är en halv tablett en gång dagligen.

Dessa tabletter är inte avsedda att användas av barn under 6 år.

Patienter med njurproblem: Om du har lindriga till måttliga njurproblem bör du ta en halv tablett en gång dagligen.

Om du har allvarliga njurproblem bör du inte ta Cetirizin Sandoz utom om det sker på läkares inrådan.

Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten. Du kan ta denna medicin tillsammans med eller utan mat.

Behandlingslängd:

Behandlingens längd kan variera beroende på symtomen. Behandlingen bör avbrytas när dina symptom blir bättre. Om symtomen kvarstår eller blir värre, kontakta läkare.

Om du tar denna medicin under en längre tid kan det leda till ökad risk för karies på grund av muntorrhet. God munhygien är därför mycket viktigt.

Om du använder mera Cetirizin Sandoz   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du av misstag har tagit mer av denna medicin än du skulle, kontakta genast läkare eller apotekspersonal.

Följande symtom kan uppkomma efter en överdosering med Cetirizin Sandoz:

Sömnighet, medvetslöshet och/eller upphetsning (främst hos barn). Nedsatt koordinationsförmåga, ofrivilliga darrningar, huvudvärk, hallucinationer, krampanfall, muntorrhet, blodvallning, ökad kroppstemperatur, förstorade pupiller, oförmåga att kissa, hjärtklappning och vid mycket stor överdosering ett möjligt blodtrycksfall och störning i hjärtats rytm, illamående, kräkning och nedsatt medvetandegrad.

Om du glömt att ta Cetirizin Sandoz:

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Fortsätt med den normala dosen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Cetirizin Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vissa mycket sällsynta biverkningar kan vara allvarliga:

Om något av följande händer ska du sluta ta denna medicin och genast kontakta läkare eller uppsöka akutvårdsavdelningen på närmaste sjukhus:

• allergiska reaktioner som plötsliga svårigheter att andas, tala och svälja, svullnad i läppar, ansikte och hals, kraftig yrsel eller kollaps, kliande, upphöjda hudutslag

• gulfärgning i hud och ögon, onormal trötthet eller feber, mörkt färgad urin (tecken på inflammerad lever)

• onormala blåmärken eller blödningar orsakat av lågt antal blodplättar

Andra möjliga biverkningar:

Tala om för din läkare om någon av följande biverkningar bekymrar dig:

Vanliga (påverkar minst 1 av 100 men färre än 1 av 10 patienter): huvudvärk, dåsighet, muntorrhet, trötthet

Mindre vanliga (påverkar minst 1 av 1000 men färre än 1 av 100 patienter): upprördhet, yrsel, stickningar eller bortdomnande i händer och fötter, snuva, halsont, sjukdomskänsla, uppkörd mage, diarré, matsmältningsproblem, klåda, hudutslag, svaghetskänsla och/eller känsla av att må dåligt

Sällsynta (påverkar minst 1 av 10 000 men färre än 1 av 1000 patienter): aggression, förvirring, depression, hallucination, sömnsvårigheter, krampanfall, snabba hjärtslag, hårda hjärtslag, förändrad leverfunktion, svullnad, viktökning

Mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 patienter): svimning, förändrat smaksinne, fokuseringssvårigheter, dimsyn, onormala ögonrörelser, röda och/eller fläckiga hudutslag, sängvätning, smärta och/eller svårighet att kissa

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV CETIRIZIN SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte Cetirizin Sandoz efter utgångsdatumet som anges på förpackningen efter Utg.dat.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 ºC.

Förvaras i originalförpackningen.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Belgien: Cetirizine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten

Danmark:Alnok

Finland: Cetirizin Sandoz

Grekland: Zanlan

Italien: Cetirizina Sandoz 10 mg compresse

Nederländerna: Cetirizine DIHCL Sandoz Tablet 10

Norge: Cetrin Tablett

Polen: Cetirizine Sandoz 10 mg tabletki

Portugal: Cetirizina Sandoz 10 mg Comprimidos Revestidos

Slovakien: Cetirizine Sandoz 10 mg tablety

Slovenien: CETIRIZINE SANDOZ 10 mg film-coated tablets

Spanien: Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos EFG

Storbrittanien: Cetirizine Dihydrochloride 10 mg tablets

Sverige: Cetirizin Sandoz

Tjeckien: CETIRIZINE SANDOZ 10 mg

Tyskland: Cetirizin Sandoz 10 mg Filmtabletten

Ungern: Cetirizin 1a Pharma 10 mg filmtabletta

Österrike: Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-02-19

UPP

Skriv ut T T