FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Artonil^®

150 mg Brustabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Artonil måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 veckor.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Artonil^® och vad används det för?
2. Innan du använder Artonil^®
3. Hur du använder Artonil^®
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Artonil^®

Vad innehåller Artonil^®?

- Den aktiva substansen är ranitidinhydroklorid motsvarande ranitidin 150 mg.

- Övriga innehållsämnen är vinsyra, natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, povidon, riboflavinnatriumfosfat (E 101), simetikonemulsion, natriumcyklamat, sackarinnatrium, citronarom, makrogol 6000, natriumhydroxid

Innehavare av godkännande för försäljning

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danmark

Information lämnas av:

Sandoz AB

Berga Allé 1E

254 52 Helsingborg

Tillverkare

1. VAD ÄR ARTONIL^® OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Gulvita till ljusgula, cylindriska, plana tabletter med avfasade kanter på båda sidor.

Vad används Artonil^®   för?

Ranitidin som finns i Artonil kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso-och sjukvårdsdpersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Artonil är ett läkemedel som minskar mängden av syra som produceras i magsäcken.

Artonil används vid behandling av tillfällig halsbränna och sura uppstötningar.

2. INNAN DU ANVÄNDER ARTONIL^®

Använd inte Artonil^®:

- om du är allergisk (överkänslig) mot ranitidin eller något av övriga innehållsämnen i Artonil.

Var särskilt försiktig med Artonil^®:

Om du har någon av följande sjukdomar bör du rådgöra med läkare innan behandling med Artonil påbörjas:

- nedsatt njurfunktion

- allvarlig leversjukdom

- akut porfyri (ökad utsöndring i urinen av de röda färgämnena så kallade porfyriner).

Artonil kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

En ökad risk för att få lunginflammation har rapporterats huvudsakligen hos patienter med lungsjukdomar, diabetes, hjärtsvikt och försvagat immunsystem.

Intag av Artonil^®   med mat och dryck:

Effekterna av även små mängder alkohol kan förstärkas vid samtidig bruk av ranitidin.

Graviditet och amning

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare före användning av Artonil under graviditet.

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Artonil under amning annat än på bestämd ordination från läkare.

Körförmåga och användning av maskiner:

Biverkningar såsom huvudvärk, yrsel, och trötthet kan uppträda. Under sådana omständigheter kan reaktions- och omdömesförmågan nedsättas, så att förmågan att framföra fordon och använda maskiner försämras.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra riskfyllda arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Artonil^®:

Brustabletterna innehåller natrium. Försiktighet bör iakttagas vid högt blodtryck, hjärt- och njursjukdom.

Användning av andra läkemedel:

Läkemedel mot för mycket magsyra eller som innehåller sukralfat (medel mot magsår) kan påverka upptaget av Artonil. Därför ska Artonil tas ca 2 timmar före sådana läkemedel.

Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Artonil. Några av dessa läkemedel är:

- ketokonazol (mot svampinfektioner)

- glipizid (diabetesmedel)

- teofyllin (luftrörsvidgande läkemedel)

- fenytoin (medel mot epilepsi)

- triazolam (sömnmedel)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

3. HUR DU ANVÄNDER ARTONIL^®

Doseringsanvisning

VUXNA SAMT BARN ÖVER 12 ÅR

Dosering vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar:

1 brustablett (150 mg) vid behov för symtomlindring, dock högst 2 brustabletter (300 mg) per dygn om läkare ej förskriver annat.

Om du fortfarande har besvär efter 2 veckors behandling bör du kontakta läkare, eftersom dina besvär kan ha annan orsak.

Barn under 12 år: Endast enligt läkares ordination

Nedsatt njurfunktion:

Om dina njurar fungerar dåligt berätta detta för din läkare innan behandlingen med Artonil påbörjas eftersom du ska ta lägre doser än normalt.

Administrering

Brustabletterna ska lösas i 1/2 glas vatten.

Om du använder mera Artonil^®   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta Artonil^®:

Om du glömmer att ta Artonil ska du bara fortsätta med din vanliga dos – ta inte dubbel dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Artonil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar kan inträffa vid behandling med Artonil:

Vanliga (fler än 1 patient av 100): Huvudvärk, yrsel, trötthet, diarré, hudutslag, övergående påverkan på levervärden.

Mindre vanliga: Påverkan på blodvärden.

Sällsynta (färre än 1 patient av 1000): Överkänslighetsreaktioner såsom nässelfeber, svullnader i huden (angioödem), kramp i luftrören (bronkospasm), allergisk chock och läkemedelsutlöst hepatit Led- och muskelvärk.Feber.Långsam hjärtverksamhet och lågt blodtryck, övergående förvirring, depression och hallucinationer hos äldre och svårt sjuka.Bröstömhet/bröstförstoring hos män, inflammation i bukspottkörteln, hudförändringar, gulsot, dimsyn. Försämrad njurfunktion.

Leversvikt. Håravfall. Kärlinflammation. Impotens. Ofrivilliga rörelser såsom darrningar och muskelryckningar.

Mycket sällsynta (färre än 1 patient av 10 000): Njurinflammation.

Sluta att ta Artonil och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV ARTONIL^®

Förvaras vid högst 30°C.

Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-02-12

UPP

Skriv ut T T