FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER FRAMTIDENS LÄKEMEDEL

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Reminyl® depotkapsel, hård 8 mg, 16 mg och 24 mg

Texten är baserad på bipacksedel: 2008-07-08.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Den aktiva substansen är galantamin.

Reminyl 8 mg depotkapslar innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid). Reminyl 16 mg depotkapslar innehåller 16 mg galantamin (som hydrobromid). Reminyl 24 mg depotkapslar innehåller 24 mg galantamin (som hydrobromid).

Övriga innehållsämnen är:

Depotkorn: Dietylftalat, etylcellulosa, hypromellos, makrogol 400, majsstärkelse och sackaros.

Kapselhölje: Gelatin och titandioxid (E171). Det finns också röd järnoxid (E172) i 16 mg- och 24 mg-kapslarna och gul järnoxid (E172) i 24 mg-kapslarna.

Tryckfärg: Bensoesyra (E210), svart järnoxid (E172), dimetylsiloxaner, glycerider, lecitin (soja) (E322), metylcellulosa, makrogol, makrogolstearat, shellack, sorbinsyra och xantangummi.

Användningsområde

Reminyl är ett demensläkemedel som används för att behandla symtomen på mild till måttligt svår demens av Alzheimertyp, en sjukdom som påverkar hjärnans funktion.

Till symtomen på Alzheimers sjukdom hör tilltagande minnesstörning, förvirring och beteendeförändringar. Detta leder till att det blir allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter.

Dessa symtom anses bero på brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mellan hjärnceller. Reminyl ökar mängden acetylkolin i hjärnan och kan därigenom ge en positiv effekt på symtomen.

Kapslarna är utformade som depotkapslar. Detta innebär att frisättningen av läkemedlet sker i långsammare takt.

Skall inte användas

om du är allergisk (överkänslig) mot galantamin eller något av övriga innehållsämnen eller vid svår lever- eller njursjukdom.

Försiktighet

Reminyl är avsett att användas endast vid Alzheimers sjukdom och inte vid några andra former av minnesstörning eller förvirring.

Läkemedel är inte alltid lämpliga för alla patienter. Innan du kan använda Reminyl behöver din läkare få veta om du har eller tidigare har haft något av följande tillstånd: lever- eller njurproblem, någon hjärtsjukdom (t.ex. kärlkramp, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, långsam eller oregelbunden puls), elektrolytrubbningar (t.ex. minskad/ökad kaliumhalt i blodet), magsårssjukdom, akuta buksmärtor, någon sjukdom i nervsystemet (t.ex. epilepsi eller Parkinsons sjukdom), någon lungsjukdom eller infektion som påverkar andningen (t.ex. astma, obstruktiv lungsjukdom eller lunginflammation), om du nyligen har genomgått en operation i tarm eller urinblåsa eller om du har svårigheter med att kissa.

Om du behöver genomgå någon operation som kräver narkos ska du informera läkaren om att du tar Reminyl. Din läkare kan då avgöra om behandling med Reminyl är lämplig för dig eller om doseringen behöver ändras.

Detta läkemedel innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Om du är gravid, tror att du skulle kunna vara gravid eller planerar att bli gravid ska du rådfråga din läkare innan du börjar använda Reminyl.

Amning (Läs mer om amning)

Du ska inte amma medan du använder Reminyl.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Reminyl kan orsaka yrsel eller dåsighet, i synnerhet under de första veckornas behandling. Om du drabbas av sådana symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala alltid om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Reminyl ska inte användas tillsammans med andra läkemedel som verkar på liknande sätt, exempelvis: donepezil eller rivastigmin (vid Alzheimers sjukdom), ambenon, neostigmin eller pyridostigmin (vid svåra former av muskelsvaghet) eller pilokarpin i form av tabletter (vid mun- eller ögontorrhet).

Vissa läkemedel kan påverka Reminyls verkningssätt, eller också kan Reminyl göra att andra läkemedel som tas samtidigt får sämre effekt. Till dessa läkemedel hör: paroxetin eller fluoxetin (medel mot depression), kinidin (används vid problem med hjärtrytmen), ketokonazol (medel mot svampinfektioner), erytromycin (en typ av antibiotika), ritonavir (virushämmande medel, av typen proteashämmare, som används vid HIV). Din läkare kan ordinera en lägre dos av Reminyl om du också använder något av de ovan uppräknade läkemedlen.

Vissa läkemedel kan göra att antalet biverkningar orsakade av Reminyl ökar. Exempel på sådana läkemedel är: smärtlindrande medel av NSAID-typ (icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, t.ex. ibuprofen), vilka kan medföra ökad risk för magsår, läkemedel mot hjärtsjukdomar eller högt blodtryck (t.ex. digoxin, amiodaron, atropin, betablockerare eller kalciumantagonister). Om du använder mediciner mot oregelbunden hjärtrytm kan din läkare vilja att du ska ta ett EKG (elektrokardiogram) för att kontrollera hjärtat.

Om du behöver genomgå någon operation som kräver narkos ska du informera läkaren om att du tar Reminyl.

Om du har frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal för rådgivning.

Reminyl ska om möjligt tas tillsammans med mat.

Drick mycket vätska under behandling med Reminyl för att undvika uttorkning. Se Dosering i denna information för att få en mera ingående beskrivning av hur du ska ta medicinen.

Dosering (Läs mer om dosering)

Använd alltid Reminyl enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du för närvarande tar Reminyl i form av tabletter eller oral lösning, och har fått besked av din läkare att byta till Reminyl depotkapslar, ska du läsa instruktionerna i slutet av detta avsnitt noga.

Reminyl depotkapslar ska sväljas hela, de får INTE tuggas eller krossas. Reminyl ska tas på morgonen, med vatten eller annan dryck och helst tillsammans med mat.

Reminyl depotkapslar finns i 3 styrkor: 8 mg, 16 mg och 24 mg. Behandlingen med Reminyl påbörjas i låg dos. Därefter kan din läkare ordinera dig att långsamt öka den dos (styrka) du tar av Reminyl, för att komma fram till den dos som passar dig bäst.

1. Behandlingen inleds med 1 depotkapsel på 8 mg 1 gång per dag. Efter 4 veckors behandling ökas dosen.

2. Du tar då 1 depotkapsel på 16 mg 1 gång per dag. Tidigast efter ytterligare 4 veckors behandling kan din läkare besluta om att öka dosen på nytt.

3. Du tar då 1 depotkapsel på 24 mg 1 gång per dag.

Din läkare kommer att förklara vilken dos du ska börja med och när dosen ska ökas. Om du upplever att Reminyl har för stark eller för svag effekt ska du vända dig till läkare eller apotekspersonal.

Din läkare kommer att behöva träffa dig med jämna mellanrum för att kontrollera att medicinen fungerar i ditt fall och för att samtala med dig om hur du mår. Din läkare kommer också att kontrollera din vikt regelbundet medan du använder Reminyl.

Lever- eller njursjukdom

• Om du har lindrig lever- eller njursjukdom inleds behandlingen med 1 depotkapsel på 8 mg 1 gång per dag på morgonen.

• Om du har måttligt svår lever- eller njursjukdom inleds behandlingen med 1 depotkapsel på 8 mg 1 gång varannan dag på morgonen. Efter 1 vecka börjar du ta 1 depotkapsel på 8 mg 1 gång varje dag på morgonen. Ta inte mer än 16 mg 1 gång per dag.

• Om du har svår lever- och/eller njursjukdom ska du inte använda Reminyl.

Om du har glömt att ta en dos, hoppa över den dosen helt och ta nästa dos i vanlig tid.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du glömmer att ta mer än en dos ska du kontakta din läkare.

Du ska rådgöra med din läkare innan du slutar att ta Reminyl. Det är viktigt att du fortsätter ta denna medicin för behandling av ditt tillstånd.

Hur byter jag från Reminyl tabletter eller oral lösning till Reminyl depotkapslar?

Om du för närvarande tar Reminyl tabletter eller oral lösning kan din läkare besluta att du ska byta till Reminyl depotkapslar.

• Ta din sista dos av Reminyl tabletter eller oral lösning på kvällen.

• Nästa morgon tar du din första dos av Reminyl depotkapslar.

TA INTE mer än 1 depotkapsel per dag. Medan du använder Reminyl depotkapslar med dosering 1 gång per dag SKA DU INTE ta Reminyl tabletter eller oral lösning.

Barn

Reminyl rekommenderas inte till barn.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Om du har tagit för mycket Reminyl, kontakta läkare eller sjukhus omedelbart. Ta med dig eventuella kvarvarande depotkapslar och förpackningen. Tecken eller symtom på överdosering kan vara t.ex.: kraftigt illamående, kräkningar, muskelsvaghet, långsam hjärtrytm, kramper och medvetslöshet.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, tel.09-4711 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Reminyl orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa sådana effekter kan bero på sjukdomen i sig.

Sluta ta medicinen och sök läkare omedelbart om du drabbas av hjärtproblem såsom förändringar av hjärtrytmen (långsam, snabb eller oregelbunden), hjärtklappning eller hjärtattack, eller andra tillstånd som slaganfall (stroke) eller tillfällig medvetslöshet.

Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av något av följande symtom efter att ha tagit detta läkemedel:

• om du kräks blod eller något som liknar kaffesump, eller om du får svart, tjärartad avföring

• om du får svåra orossymtom, t.ex. självmordstankar eller tankar på att skada dig själv

• om du drabbas av muskelsvaghet.

Följande biverkningar har rapporterats:

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): Illamående och/eller kräkningar. Om denna typ av biverkning uppträder förekommer det huvudsakligen i början av behandlingen eller när man går upp i dos. Det brukar försvinna gradvis då kroppen vänjer sig vid behandlingen, och de kvarstår i allmänhet inte längre än några få dagar. Om du råkar ut för sådana biverkningar kan din läkare rekommendera dig att dricka mer vätska, och om så är nödvändigt kan du också få medicin mot illamående utskriven.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Rinnande eller täppt näsa, urinvägsinfektion, viktnedgång eller aptitlöshet, förvirring, depression (i mycket sällsynta fall även självmordstankar eller tankar på att skada sig själv), sömnsvårigheter, yrsel, sömnighet, svimning eller darrningar, högt blodtryck, buksmärtor, diarré, magbesvär och/eller ”sur mage”, muskelsvaghet, allmän sjukdomskänsla, huvudvärk, feber, trötthet eller energilöshet samt benägenhet att ramla (vilket kan leda till skada).

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Domningar och/eller stickningar i händer och fötter, kramper i benen, ringningar eller surrande i öronen (tinnitus). Förändringar av hjärtrytmen (långsam, snabb eller oregelbunden), hjärtklappning eller hjärtattack, eller andra tillstånd som slaganfall (stroke) eller tillfällig medvetslöshet.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Uttorkning (ibland svår), aggressivitet eller beteendestörningar som häftig oro, hallucinationer (att man ser, känner eller hör sådant som inte finns), krampanfall, långsam hjärtrytm och hudutslag.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Ökning av leverenzymer (ämnen som visar hur väl levern fungerar) i blodet och hepatit (inflammation i levern). Ökad svettning, sväljningssvårigheter eller yrsel. Blodiga eller kaffesumpsliknande kräkningar eller svart, tjärartad avföring. Patienter med Parkinsons sjukdom kan råka ut för att deras symtom, t.ex. darrningar, förvärras.

Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är orolig eller tror att Reminyl orsakar dig problem. Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid högst 30 ºC.

Förpackningsinformation

Depotkapsel, hård 8 mg Vita, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 4 präglade "G8" innehållande vita eller benvita korn
28 kapsel/kapslar blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 918:-
Depotkapsel, hård 16 mg Rosa, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 2 präglade "G16" innehållande vita eller benvita korn
28 kapsel/kapslar blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 918:-
84 kapsel/kapslar blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 2659:50
300 kapsel/kapslar burk, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 9314:-
Depotkapsel, hård 24 mg Ljusbruna, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 1 präglade "G24" innehållande vita eller benvita korn
28 kapsel/kapslar blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 918:-
84 kapsel/kapslar blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 2659:50
300 kapsel/kapslar burk, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 9314:-

UPP

Skriv ut T T