FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Ventavis

10 mikrogram/ml lösning för nebulisator. Iloprost

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD VENTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU TAR VENTAVIS
3. HUR DU TAR VENTAVIS
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR VENTAVIS SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD VENTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Vad Ventavis är
Ventavis är en lösning för nebulisator. Lösningen omvandlas till en aerosoldimma med hjälp av en speciell apparat som kallas för nebulisator.

Vad Ventavis används för
Ventavis används för att behandla måttligt svåra fall av primär pulmonell hypertension (PPH). Det är ett tillstånd där blodtrycket är för högt i blodkärlen mellan hjärtat och lungorna.

Hur Ventavis verkar
Den aktiva substansen i Ventavis (iloprost) efterliknar effekten av en naturlig substans i kroppen som heter prostacyklin. Ventavis och prostacyklin förhindrar att blodkärl täpps till eller förträngs, och ökar på så sätt blodflödet genom kärlen.
När man andas in dimman förs Ventavis ner i lungorna, där det mycket effektivt kan påverka artären mellan hjärtat och lungorna.
Förbättrat blodflöde leder till bättre syreförsörjning i kroppen och minskad påfrestning för hjärtat.

2. INNAN DU TAR VENTAVIS

Ta inte Ventavis om du:

• är allergisk (överkänslig) mot iloprost eller mot något av övriga innehållsämnen i Ventavis (se även avsnitt 6, Övriga upplysningar)

• har en ökad blödningsrisk – till exempel om du har ett aktivt sår i magen eller i den övre delen av tunntarmen (sår i tolvfingertarmen), om du har fått en kroppsskada, om det finns risk för en blödning i kraniet (skallen)

• har sjukdomen på grund av en tilltäppt eller förträngd ven (venös ocklusiv sjukdom)

• har drabbats av stroke under de senaste 3 månaderna, eller någon annan händelse som minskat blodflödet till hjärnan (t ex transitorisk ichemisk attack).

• har något hjärtproblem, som till exempel:

  • en hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna

  • allvarliga rubbningar i hjärtfrekvensen

  • dåligt blodflöde till hjärtmuskeln (allvarlig kranskärlssjukdom eller ostabil angina). Symtomen kan vara bröstsmärta

  • ett svagt hjärta (dekompenserad hjärtsvikt) som inte noga följs av läkare

  • en defekt i hjärtklaffen som får hjärtat att fungera dåligt (inte relaterat till förhöjt blodtryck i lungornas blodkärl)

• är gravid eller ammar.

Var särskilt försiktig med Ventavis

• Inhalation av Ventavis kan orsaka andningssvårigheter (se avsnitt 4.), framför allt hos patienter med bronkospasm (plötslig sammandragning av musklerna i väggarna i de mindre luftvägarna) och väsande andning. Tala om för din läkare om du har en lunginfektion, allvarlig astma eller kronisk lungsjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom). Din läkare kommer att övervaka dig noggrant.

• Om du har för lågt blodtryck (under 85 mm Hg som övre värde) ska du inte börja behandlingen med Ventavis.

• Generellt behöver du vara särskilt försiktig för att försöka undvika effekter av lågt blodtryck, som svimning och yrsel:

  • Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel eftersom kombinationen med Ventavis kan sänka ditt blodtryck ytterligare (se under ”Intag eller användning av andra läkemedel”).

  • Res dig långsamt från sittande eller liggande ställning.

  • Om du har tendens att svimma så snart du reser dig ur sängen, kan det hjälpa om du tar din första dos medan du fortfarande ligger ned.

  • Om du har lätt för att svimma, undvik alltför stor ansträngning, t.ex. under fysisk träning; det kan hjälpa att inhalera Ventavis innan.
    Svimningsanfall kan bero på den underliggande sjukdomen. Tala om för din läkare om det blir värre. Din läkare kan överväga att anpassa din dos eller ändra din behandling.

• Om du lider av ett tillstånd med svagt hjärta såsom högersidig hjärtsvikt, och känner att din sjukdom blir värre, tala om det för din läkare. Symtomen kan vara svullna fötter och anklar, andfåddhet, hjärtklappning, tätare vattenkasningar under natten. Din läkare kommer att överväga om din behandling behöver ändras.

• Om du upplever svårigheter att andas, hostar blod och/eller svettas kraftigt kan detta vara ett tecken på vätskeansamling i lungorna (lungödem). Sluta använda Ventavis och tala genast med din läkare. Han/hon kommer att undersöka orsaken och vidta lämplig åtgärd.

• Om du har leverbesvär, eller väldigt svåra njurbesvär som kräver dialys, kontakta din läkare. Du kan få en gradvis högre dos, eller få en lägre dos Ventavis förskriven än andra patienter (se avsnitt 3. Hur du tar Ventavis).

Hudkontakt av Ventavis eller nedsväljning av Ventavis:
Låt INTE Ventavis lösning komma i kontakt med din hud eller dina ögon. Om det ändå gör det, skölj huden eller ögonen omedelbart med rikligt med vatten. Drick eller svälj INTE Ventavis-lösning. Om du oavsiktligt sväljer Ventavis, drick mycket vatten och kontakta din läkare.

Intag eller användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Ventavis och vissa andra läkemedel kan påverka varandras sätt att verka i kroppen. Tala om för din läkare om du använder:

• Läkemedel som används i behandlingen av högt blodtryck eller hjärtsjukdom (t.ex. betablockerare, vasodilaterare av nitroglycerintyp, ACE-hämmare). Ditt blodtryck kan sjunka mycket mer. Din läkare kan ändra din dosering.

• Läkemedel som förtunnar blodet eller hämmar blodets koagulation, däribland acetylsalicylsyra för att sänka feber och lindra smärta, heparin, antikoagulantia av kumarin-typ (t.ex. warfarin, fenprokumon), och även andra mediciner.

Be din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel. Läkaren eller apotekspersonalen har mer information om läkemedel som du ska vara försiktig med eller undvika när du använder Ventavis.

Användning av Ventavis med mat och dryck

Mat och dryck förväntas inte påverka Ventavis. Du bör ändå undvika intag av mat och dryck under inhalering.

Graviditet

• Om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det, ska du genast tala om det för din läkare. Gravida får inte ta Ventavis (se avsnitt 2, Ta inte Ventavis).

• Om du skulle kunna bli gravid, ska du använda en tillförlitlig preventivmetod från det behandlingen inleds och under hela tiden den pågår (rådfråga din läkare).

Sluta amma när du påbörjar behandling. Ammande kvinnor får inte ta Ventavis eftersom man inte vet om det aktiva ämnet överförs med mjölken.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Nyfödda, spädbarn och gravida kvinnor bör ej utsättas för Ventavis i rumsluften.

Dessa personer bör inte vara i det rum där Ventavis administreras till patienter.

Körförmåga och användning av maskiner

Ventavis sänker blodtrycket och kan orsaka yrsel eller berusningskänsla hos vissa personer. Kör inte bil eller använda inte verktyg eller maskiner om du känner av dessa effekter.

Viktig information om vissa av innehållsämnena i Ventavis:

Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol) (mindre än 100 mg per dos).

3. HUR DU TAR VENTAVIS

Hur du tar Ventavis:

Ta alltid Ventavis enligt läkarens anvisningar

• Ventavis lösning för nebulisator är avsedd att inhaleras med hjälp av de nebulisatorer som din läkare har ordinerat (antingen HaloLite-, Prodose-, Venta-Neb- eller I-Neb AAD-systemet).

• Nebulisatorn omvandlar Ventavis-lösningen till en dimma, som du kan andas in genom munnen.

• Vid inhalering ska du använda ett munstycke för att undvika att Ventavis kommer i kontakt med din hud. Använd inte ansiktsmask.

• Följ noggrant eventuella extra anvisningar som medföljer nebulisatorn. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Släng all Ventavis-lösning som inte går åt vid ett inhalationstillfälle (se avsnitt 5).

Användning hos barn och ungdomar

Ventavis rekommenderas inte till barn och ungdomar.

Försiktighet:

Låt inte Ventavis-lösning komma i kontakt med din hud eller dina ögon. Om det gör det, skölj huden eller ögonen omedelbart med vatten.

Drick inte Ventavis-lösning. Om du oavsiktligt sväljer Ventavis, drick mycket vatten och kontakta din läkare (se även ”Om du har använt för stor mängd av Ventavis”).

Hur mycket ska du inhalera och hur länge:

• Hur stor dos och behandlingslängd som är lagom för dig beror på ditt individuella tillstånd. Din läkare kommer att hjälpa dig.

• De flesta personer behöver 6-9 inhalationstillfällen utspridda över dagen. Varje inhalationstillfälle varar vanligen ungefär 4-10 minuter, beroende på den ordinerade dosen.

• Om du har leverbesvär eller väldigt svåra njurbesvär kommer din läkare att låta dig börja med Ventavis stegvis och kanske ordinera färre inhalationer per dag.

• Om det känns som om Ventavis har för stark eller för svag effekt, ska du tala med din läkare eller apotekspersonal.

• Be din läkare att någon hjälper dig så att du blir ordentligt van att använda nebulisatorn. Du ska inte byta nebulisator utan att rådfråga läkaren som behandlar dig.

Rumsventilation
Se till att du ordentligt ventilerar eller vädrar det rum där du har tagit Ventavis. Andra personer skulle av misstag kunna få i sig Ventavis med rumsluften. Speciellt gäller att nyfödda, spädbarn och gravida kvinnor inte får utsättas för Ventavis.

HaloLite- och Prodosesystemen:

1. Alldeles innan du börjar inhalera bryter du upp glasampullen som innehåller 2 ml lösning, och är märkt med två färgade ringar (vit-rosa), och överför hela innehållet till nebulisatorns läkemedelsbehållare.
   

2. Om du behöver en hög dos (5 mikrogram) ska du utföra inhalationscykeln två gånger. Om du behöver en lägre dos (2,5 mikrogram) ska du utföra den en gång. Oberoende av dosen ska du alltid fylla på nebulisatorn med en hel glasbehållare.

3. Inhalationstiden beror på ditt andningsmönster.

Nebulisator	Dos iloprost i munstycket	Skattad inhalationstid (vid andningsfrekvens 15 andetag per minut)
HaloLite	2,5 mikrogram 5 mikrogram	4–5 min 8–10 min
Prodose	2,5 mikrogram 5 mikrogram	4–5 min 8–10 min

Venta-Neb-systemet:

1. Alldeles innan du börjar inhalera bryter du upp glasbehållaren som innehåller 2 ml lösning, och är märkt med två färgade ringar (vit-rosa), och överför hela innehållet till nebulisatorns läkemedelsbehållare.

2. Två program kan användas:

3. Din läkare kommer att ställa in Venta-Neb på det program som du behöver för att få den dos som du har ordinerats.
   P1, program 1: 5,0 mikrogram aktivt innehållsämne i munstycket 25 inhalationscykler.
   P2, program 2: 2,5 mikrogram aktivt innehållsämne i munstycket 10 inhalationscykler

4. Du ska använda den gröna mellanväggen för att få den droppstorlek som är optimal för administrering av Ventavis.

Nebulisator	Dos iloprost i munstycket	Skattad inhalationstid
Venta-Neb	2,5 mikrogram 5 mikrogram	4 min 8 min

I-Neb AAD-systemet:

1. Alldeles innan du börjar inhalera bryter du upp glasampullen som innehåller 1 ml lösning och är märkt med två färgade ringar (vit-gul), och överför hela innehållet till nebulisatorns läkemedelsbehållare.

2. Den förinställda dos som avges av I-Neb AAD styrs av läkemedelsbehållaren i kombination med en styrskiva. Det finns två läkemedelsbehållare med olika färgkod. För var och en av läkemedelsbehållarna finns det en styrskiva med motsvarande färgkod:

   • För dosen 2,5 mikrogram används läkemedelsbehållaren (350 mikroliter) med röd spärr tillsammans med den röda styrskivan.
     

   • För dosen 5 mikrogram används läkemedelsbehållaren (650 mikroliter) med lila spärr tillsammans med den lila styrskivan.

3. För att försäkra dig om att du får rätt dos, kontrollera färgen på läkemedelsbehållaren och färgen på styrskivan. De ska båda ha samma färg, antingen röd för 2,5 mikrogram-dosen eller lila för 5 mikrogram-dosen.

Nebulisator	Dos iloprost i munstycket	Skattad inhalationstid
I-Neb AAD	2,5 mikrogram 5 mikrogram	3,2 min 6,5 min

För närmare beskrivning, se bruksanvisningen till Venta-Neb eller fråga din läkare.

Om du har använt för stor mängd av Ventavis

Om du använder för stor mängd av Ventavis kan det leda till att blodtrycket sjunker med symtom som yrsel eller svimning. Det kan också hända att du får svår huvudvärk, ansiktsrodnad (värmevallning), illamående, kräkningar eller diarré. En ökning av blodtrycket, minskad eller ökad puls och smärta i armar, ben eller ryggen kan också förekomma. Om något av detta inträffar:

• avbryt inhalationen

• kontakta din läkare

Om du har glömt att använda Ventavis

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Fråga din läkare vad du ska göra.

Om du slutar att ta Ventavis

Om du slutar eller vill sluta att ta Ventavis, ska du först diskutera det med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ventavis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Här nedan följer en lista över möjliga biverkningar ordnade efter hur sannolika de är:

Mycket vanliga:	drabbar fler än 1 användare av 10
Vanliga:	drabbar 1 till 10 användare av 100
Ingen känd frekvens:	frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data

Följande biverkningar kan inträffa. Om det händer, kontakta din läkare.

• Svimning (synkope) är ett vanligt symtom på själva sjukdomen, men kan även uppträda under behandlingen med Ventavis. (Se även avsnitt 2. ”Var särskilt försiktig med Ventavis”, där du hittar råd om vad du kan göra för att försöka undvika detta).

• Vanliga: lågt blodtryck (hypotension)

• Blödningar kan förekomma väldigt ofta, framför allt om du även tar blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia)

• Frekvens okänd: bronkospasm (plötslig sammandragning av musklerna i väggen till de mindre luftvägarna) och väsande andning (se även avsnitt 2 ”Var särskilt försiktig med Ventavis”).

Här nedan följer en lista över andra möjliga biverkningar ordnade efter hur sannolika de är:

• Mycket vanliga biverkningar

  • vidgning av blodkärl (vasodilatation). Symtomen kan vara värmevallning eller ansiktsrodnad.

  • bröstbesvär/bröstsmärta

  • ökad hosta

  • huvudvärk

  • illamående

  • värk i käkarna/kramp i käkmusklerna (trismus)

• Vanliga biverkningar

  • andningssvårigheter (dyspné)

  • yrsel

  • kräkningar

  • diarré

  • halsont vid sväljning (faryngeal värk och halsirritation)

  • utslag

• Biverkningar utan känd frekvens

  • överkänslighet (allergi)

  • smakrubbning (dysgeusi)

• Andra möjliga biverkningar

• svullnad av huvudsakligen anklar och ben beroende på ansamling av vätska (perifert ödem) är ett mycket vanligt symtom på själva sjukdomen, men kan även uppkomma under behandling med Ventavis.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR VENTAVIS SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Släng all Ventavis-lösning som inte går åt vid ett inhalationstillfälle.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är iloprost.
  1 ml lösning innehåller 10 mikrogram iloprost (i form av iloprosttrometamol).
  Varje ampull med 1 ml innehåller 10 mikrogram iloprost.
  Varje ampull med 2 ml innehåller 20 mikrogram iloprost.

• Övriga innehållsämnen är trometamol, etanol 96 %, natriumklorid, saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.

Ventavis levereras i ofärgade ampuller (typ I glas), som innehåller antingen 1 ml eller 2 ml lösning för nebulisator.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ventavis är en klar, färglös lösning för inhalation via nebulisator.

Ventavis säljs i förpackningar som innehåller:

• 30, 90, 100 eller 300 ampuller med 2 ml för användning med HaloLite, Prodose och Venta-Neb. Ampullerna som innehåller 2 ml är märkta med två färgade ringar (vit – rosa).

• eller 30 eller 168 ampuller med 1 ml för användning med I-Neb-nebulisatorn. Ampullerna som innehåller 1 ml är märkta med två färgade ringar (vit-gul).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Bayer Pharma AG, D-13342 Berlin, Tyskland

Tillverkare:

Berlimed. S.A., Poligono Industrial Santa Rosa s/n, 28806 Alcalá de Henares, Madrid, Spanien

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-5356311	Luxembourg/Luxemburg Bayer SA.-NV Tél/Tel: +32-(0)2-5356311
България Байер България ЕООД тел. + 359 (0)2 81 401 01	Magyarország Bayer Hugária KFT Tel.: +36 1487-4100
Česká republika Bayer s.r.o. Tel: + 420 266 101 111	Malta Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05
Danmark Bayer A/S Tlf: +45-45 235000	Nederland Bayer B.V. Tel: +31-(0)297-28 06 66
Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48	Norge Bayer AS Tlf: +47 24 11 18 00
Eesti Bayer OŰ Tel: +372 655 8565	Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel: +43-(0)1-71146-0
Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00	Polska Bayer Sp. z o.o. Tel.: +48 22 572 35 00
España Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00	Portugal Bayer Portugal S.A. Tel: +351 21 416 42 00
France Bayer Santé Tel.: +33 3 - 20 20 80 80	Romania SC Bayer SRL Tel.: +40 21 528 59 00
Ireland Bayer Limited Tel: + 353 1 2999313	Slovenija Bayer d.o.o. Tel: + 386 1 58 14 400
Ísland Icepharma hf. Simi: + 354 540 8000	Slovenská republika Bayer spol. s r.o. Tel. +421 2-59 21 31 11
Italia Italfarmaco S.p.A. Tel: +39 02 644 31	Suomi/Finland Bayer Oy Puh/Tel: +358-20-78521
Κύπρος NOVAGEM Limited Τηλ: + 357 22747747	Sverige Bayer AB Tel: +46-(0)8580 223 00
Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63	United Kingdom Bayer plc Tel: +44-(0)16 35-56 30 00
Lietuva UAB Bayer Tel. +37 05 23 36 868

Detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om ”godkännande i undantagsfall”. Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedelberoende på att sjukdomen är sällsynt. EMA kommer att granska all ny information som kan bli tillgänglig varje år och uppdatera denna bipacksedel om det är nödvändigt.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2011–02–21

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal

Anvisningar för användning och hantering

Två tryckluftsdrivna nebulisatorsystem, HaloLite och Prodose, har visats vara lämpliga för administrering av Ventavis. Vid varje inhalationstillfälle skall innehållet i en ampull à 2 ml Ventavis lösning för nebulisator överföras till nebulisatorns läkemedelsbehållare omedelbart före användning. HaloLite och Prodose är dosimetriska system. De stannar automatiskt när den förinställda dosen har avgivits. Inhalationstiden är beroende av patientens andningsmönster.

Nebulisator	Dos iloprost i munstycket	Uppskattad inhalationstid (vid andningsfrekvens 15 andetag per minut)
HaloLite	2,5 mikrogram 5 mikrogram	4–5 min 8–10 min
Prodose	2,5 mikrogram 5 mikrogram	4–5 min 8–10 min

För en dos på 5 mikrogram iloprost i munstycket rekommenderas det att man genomför två inhalationscykler med det förinställda programmet för 2,5 mikrogram, med innehållet i en ampull à 2 ml Ventavis lösning för nebulisator, vilken är märkt med två färgade ringar (vit-rosa).

För närmare beskrivning, se bruksanvisningen till nebulisatorn HaloLite eller Prodose

Venta-Neb, en bärbar, batteridriven ultraljudsnebulisator har också visats vara lämplig för administrering av Ventavis. Aerosoldropparnas uppmätta MMAD konstaterades vara 2,6 mikrometer. Vid varje inhalationstillfälle skall innehållet i en ampull à 2 ml Ventavis lösning för nebulisator, vilken är märkt med två färgade ringar (vit-rosa), överföras till nebulisatorns läkemedelsbehållare omedelbart före användning.

Två program kan användas:
P1, program 1: 5,0 mikrogram aktivt innehållsämne i munstycket 25 inhalationscykler.
P2, program 2: 2,5 mikrogram aktivt innehållsämne i munstycket 10 inhalationscykler
Läkaren ställer in programväljaren.

Venta-Neb uppmanar patienten att inhalera med en ljus- och ljudsignal. Den stannar automatiskt när den förinställda dosen har avgivits.

För att få optimal droppstorlek för administrering av Ventavis ska den gröna mellanväggen användas. För närmare beskrivning, se bruksanvisningen till Venta-Neb.

Nebulisator	Dos iloprost i munstycket	Skattad inhalationstid
Venta-Neb	2,5 mikrogram 5 mikrogram	4 min 8 min

I-Neb AAD är ett bärbart, handhållet nebulisatorsystem som använder en teknik med vibrerande nät. I detta system bildas små droppar när lösningen pressas genom ett nät med hjälp av ultraljud. I-Neb AAD-nebulisatorn har också visats vara lämplig för administrering av Ventavis. Aerosoldropparnas uppmätta MMAD var 2,1 mikrometer.
Denna nebulisator kontrollerar andningsmönstret för att bestämma den aerosolpulstid som krävs för att avge den förinställda dosen om 2,5 eller 5 mikrogram iloprost.

Den förinställda dos som avges av I-Neb AAD styrs av läkemedelsbehållaren i kombination med en styrskiva. Det finns två läkemedelsbehållare med olika färgkod. För var och en av läkemedelsbehållarna finns det en styrskiva med motsvarande färgkod:
För dosen 2,5 mikrogram används läkemedelsbehållaren (350 mikroliter) med röd spärr tillsammans med den röda styrskivan.
För dosen 5 mikrogram används läkemedelsbehållaren (650 mikroliter) med lila spärr tillsammans med den lila styrskivan.

För varje inhalationstillfälle med I-Neb AAD ska innehållet i en 1 ml Ventavis-ampull märkt med två färgade ringar (vit-gul) överföras till rätt läkemedelsbehållare omedelbart före användning.

Nebulisator	Dos iloprost i munstycket	Skattad inhalationstid
I-Neb AAD	2,5 mikrogram 5 mikrogram	3,2 min 6,5 min

Eftersom I-Neb-nebulisatorn har visats kunna ge en aerosol med något annorlunda fysikaliska egenskaper jämfört med HaloLite-, Prodose- och VentaNeb-systemen och även snabbare tillförsel av lösningen, bör patienter som är stabiliserade på en nebulisator inte byta till en annan utan övervakning av behandlande läkare.

Effekten och toleransen av inhalerat iloprost när det administreras med andra nebulisatorsystem, som ger andra nebuliseringskarakteristika för iloprost, har ej fastställts.

UPP

Skriv ut T T