FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Ciprofloxacin Sandoz

250 mg, 500 mg och 750 mg tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Ciprofloxacin Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Ciprofloxacin Sandoz
3. Hur du använder Ciprofloxacin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Ciprofloxacin Sandoz

Vad innehåller Ciprofloxacin Sandoz?

• Det aktiva innehållsämnet är ciprofloxacinhydroklorid motsvarande 250, 500 respektive 750 mg ciprofloxacin.

• Hjälpämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol, titandioxid (E 171).

Innehavare av godkännande för försäljning

Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ, Danmark.

Ombud i Sverige: Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

Tillverkare

1. VAD ÄR CIPROFLOXACIN SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Ciprofloxacin Sandoz försäljs som filmdragerade tabletter i blisterkartor.

Läkemedelsgrupp

Ciprofloxacin Sandoz är ett läkemedel mot infektioner (antibiotikum) som verkar genom att döda sjukdomsframkallande bakterier i blod och vävnad.

Vad används Ciprofloxacin Sandoz   för?

Ciprofloxacin Sandoz används vid behandling av t.ex. infektioner i andningsvägar, urinvägar, könsorgan, mage eller tarm, hud, mjukdelar, ben och leder samt vissa svåra systemiska infektioner. Ciprofloxacin Sandoz kan även användas för behandling av infektioner hos personer med nedsatt immunförsvar.

Läkemedlet kan ha ordinerats för annan behandling, följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.

2. INNAN DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN SANDOZ

Använd inte Ciprofloxacin Sandoz:

• om du är överkänslig (allergisk) mot ciprofloxacin, andra läkemedel ut gruppen kinoloner (som ciprofloxacin tillhör) eller något hjälpämne i Ciprofloxacin Sandoz.

• om du är gravid eller ammar.

• om du fått något besvär med senor i samband med tidigare behandling med antibiotika ur gruppen kinoloner.

• till barn under 5 år.

• till barn och ungdomar i växande ålder (5-17 år), med undantag för behandling av cystisk fibros (ärftlig sjukdom som bl.a. drabbar lungorna).

Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Sandoz:

Tala med din läkare:

• om du har epilepsi eller skador på centrala nervsystemet. Det finns en liten ökad risk för biverkningar i centrala nervsystemet och därmed utsätts du för en ökad risk.

• om du eller någon i din släkt konstaterats lida av nedsatt glukos-6-fosfatdehydrogenasaktivitet (ett enzym), eftersom du då kan ha en benäghet att lättare få blodbiverkningar.

• om du drabbas av svår eller långvarig diarré medan behandlingen pågår, eller efter det att den avslutats. Kontakta i så fall genast läkare.

• om du upplever smärta eller inflammation i senor, framförallt hälsenan. Under behandling med kinolonantibiotika (exempelvis Ciprofloxacin Sandoz ) kan inflammation och/eller bristning av senor inträffa, oftast är det hälsenan som påverkas. Dessa reaktioner observeras huvudsakligen hos äldre patienter och hos patienter som behandlas med kortikosteroider. Kontakta omedelbart läkare vid första tecknen till smärta eller inflammation i senor.

• om du har nedsatt njurfunktion. Detta kan kräva en dossänkning.

Under behandling med Ciprofloxacin Sandoz bör du undvika att sola (även i solarium), eftersom risken för känslighet mot ljus ökar (fotosensitivitet).

Intag av Ciprofloxacin Sandoz   med mat och dryck:

• Ciprofloxacin Sandoz kan tas när som helst, oberoende av måltider. Intag på fastande mage gör dock att kroppen snabbare tar upp läkemedlet.

• Mjölkprodukter som innehåller rikligt med kalcium kan försämra upptaget av läkemedlet.

• Vid samtidigt intag av alkohol och ciprofloxacin kan din reaktionsförmåga försämras.

Graviditet

Ciprofloxacin Sandoz skall inte användas under graviditet.

Amning

Ciprofloxacin Sandoz skall inte användas vid amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Detta läkemedel kan påverka din reaktionshastighet så att din förmåga att köra bil och använda maskiner kan påverkas, särskilt vid behandlingsstart och dosförändring.

Användning av andra läkemedel:

Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Ciprofloxacin Sandoz. Några av dessa läkemedel är: teofyllin (mot astma och luftrörskatarr), klozapin (medel mot schizofreni), takrin (läkemedel mot Alzheimers), ropirinol (mot Parkinsons sjukdom), tizanidin (muskelavslappnandemedel), pentoxifyllin (medel vid kärlsjukdom), vissa smärtstillande medel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), ciklosporin (hämmar immunsystemet), warfarin (läkemedel för att tunna ut blodet), glibenklamid (för typ II diabetes (vuxendiabetes)), probenecid (mot gikt), metoklopramid (mot åksjuka), mexiletin (mot hjärtbesvär), fenytoin (mot epilepsi), diazepam (lugnande och muskelavslappande).

Läkemedel mot för mycket magsyra som innehåller aluminium och magnesium eller läkemedel/vitaminpreparat som innehåller didanosin (medel mot HIV), sukralfat (medel mot magsår), kalcium, zink eller järn samt stora mängder av mjölkprodukter påverkar upptaget av Ciprofloxacin Sandoz. Därför ska Ciprofloxacin Sandoz tas 1-2 timmar innan eller minst 4 timmar efter de ovan nämnda läkemedlen tagits.

(Denna begränsning gäller inte för syrahämmande medel såsom cimetidin, ranitidin och omeprazol.)

Därför är det viktigt, att du rådfrågar läkaren innan du tar andra läkemedel - även receptfria sådana - tillsammans med detta läkemedel.

3. HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN SANDOZ

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.

Dosen och behandlingens längd beror på vilken typ av infektion det är, hur allvarlig den är samt på ditt tillstånd.

Administrering

Tabletterna ska sväljas hela med vätska. De kan tas när som helst, oberoende av måltider. Se dock “Intag av Ciprofloxacin Sandoz med mat och dryck” ovan.

Om du upplever att effekten av Ciprofloxacin Sandoz är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Om du använder mera Ciprofloxacin Sandoz   än du borde:

Om du har tagit för mycket Ciprofloxacin Sandoz ska du kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

Om du glömt att ta Ciprofloxacin Sandoz:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Sandoz ge biverkningar.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100):

Illamående, diarré, kräkning, matsmältningsproblem, buksmärta, för mycket gas i magen, aptitlöshet.

Yrsel, huvudvärk, trötthet, upprördhet, darrningar, förvirring.

Hudutslag, klåda och feber.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100):

Hjärtklappning.

Ledsmärtor och ledsvullnad.

Blodbrist, minskat antal vita blodkroppar eller blodplättar

Blodpropp, andningssvårigheter, lungödem (vatten i lungan), näsblödning, blod i upphostat slem, hicka.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000):

Svår diarré som beror på inflammation i tjocktarmen.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000):

Inflammation i bukspottkörteln, sömnlöshet, stickningar, svettning, koordinationsrubbningar, krampanfall, ökat tryck i hjärnskålen, ångest, mardrömmar, obehag, psykotiska reaktioner, depression, hallucinationer.

Förändrad lukt- och smakkänsla, synstörningar, öronsusningar, övergående nedsatt hörsel.

Inflammation i blodkärlen, blåmärken, blödningar i huden, allvarliga hudreaktioner såsom Stevens–Johnsons och Lyells syndrom.

Njurinflammation, leverinflammation som kan leda till leversvikt.

Allergiska reaktioner som kan övergå i svullnad av ansikte, kärl och svalg, andningssvårigheter och chock.

Svullnad i armar och ben, ökad värmekänsla, migrän, svimning, snabb puls, oregelbunden hjärtverksamhet, hjärtpåverkan.

Muskelsmärtor, inflammation i hälsenen, senskideinflammation.

Försämring av myasteniasymtom.

Blodbrist, blodbildsförändringar.

Övergående höjning av vissa laboratorievärden.

Förhöjd blodsockerhalt, blod eller kristaller i urinen som kan leda till besvär vid urinering.

Kraftlöshet, övergående nedsatt njurfunktion, övergående njursvikt, ljuskänslighet.

Vid hastigt uppkomna hudutslag, feber och/eller ansiktssvullnad bör sjukhus eller behandlande läkare kontaktas och behandlingen avslutas.

Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut.

5. FÖRVARING AV CIPROFLOXACIN SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2008-05-27

UPP

Skriv ut T T