FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Torasemid Sandoz

2,5 mg  tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Torasemid Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Torasemid Sandoz
3. Hur du använder Torasemid Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Torasemid Sandoz
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Torasemid Sandoz?

- Den aktiva substansen är torasemid.

En tablett innehåller 2,5 mg torasemid.

- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ, Danmark

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1 E, 254 52 Helsingborg

Tillverkare

Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland.

1. VAD ÄR TORASEMID SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

runda, vita till benvita tabletter.

Läkemedelsgrupp

Torasemid Sandoz är ett diuretikum, vilket är ett urindrivande läkemedel.

Vad används Torasemid Sandoz   för?

Torasemid Sandoz används vid behandling av:

• högt blodtryck utan påtaglig yttre orsak (essentiell hypertension).

Torasemid som finns i Torasemid Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER TORASEMID SANDOZ

Använd inte Torasemid Sandoz:

Använd inte Torasemid Sandoz om du är/har

• allergisk (överkänslig) mot:

- torasemid

- kemiskt analoga läkemedel såsom vissa medel mot diabetes, innehållande aktiva substanser med namn som slutar på ”-mid”

- eller mot något av övriga innehållsämnen

• njurfel med otillräcklig urinproduktion

• svåra leverskador med förlorat medvetande

• blodtryck lägre än 100/60 mmHg (kvinnor) eller 110/60 mmHg (män)

• ammar

Var särskilt försiktig med Torasemid Sandoz:

Tala om för din läkare om något av följande gäller dig:

- gikt och/eller en ökning av urinsyranivåerna i blodet

- oregelbunden hjärtrytm

- minskad blodvolym

- minskad kalium- eller natriumhalt i blodet

- onormala ändringar i syra-bas-balansen i kroppen

- svåra urineringsbesvär t ex orsakat av förstorad prostatakörtel

- nedsatt njurfunktion på grund av läkemedel som orsakar njurskada

- diabetes

- tar andra läkemedel – Se ”Användning av andra läkemedel”

Om du fortlöpande tar Torasemid Sandoz kommer din läkare kontrollera dina blodnivåer regelbundet speciellt om du använder andra läkemedel.

Intag av Torasemid Sandoz   med mat och dryck:

Bör inte tas ihop med alkohol.

Användande av Torasemid Sandoz kan leda till positiva resultat i dopingkontroller.

Barn

Barn under 12 år

På grund av otillräcklig kunskap förskriver läkare endast Torasemid Sandoz när det är absolut nödvändigt.

Graviditet

Använd endast Torasemid Sandoz under graviditet om läkaren indikerar att det är absolut nödvändigt. Minsta möjliga dos ska användas i dessa fall.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Möjlighet finns att fostret påverkas. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Amning

Torasemid Sandoz rekommenderas inte till kvinnor som ammar eftersom fostret kan skadas.

Körförmåga och användning av maskiner:

Yrsel och dåsighet kan förekomma under behandling med Torasemid Sandoz, särskilt i början av behandlingen, vid förändringar av doseringen, vid ändring av preparat eller vid samtidigt intag av alkohol. Undvik att köra bil eller använda maskiner om din uppmärksamhet är nedsatt.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Torasemid Sandoz:

Torasemid Sandoz innehåller laktos, en sockerart. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Torasemid Sandoz:

- läkemedel för behandling av högt blodtryck, speciellt läkemedel vars aktiva substans slutar på ”-pril”

- läkemedel som hjälper hjärtats pumpkraft, såsom digitoxin, digoxin eller metyldigoxin

- läkemedel mot diabetes

- probenecid, ett läkemedel mot gikt

- läkemedel mot inflammation och smärta, såsom acetylsalicylsyra eller indometacin,

- sulfasalazin, mesalazin eller olsalazin, läkemedel som mot kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar

- läkemedel vid infektioner, såsom cefixim, cefuroxim, cefaclor, cefalexin, cefadroxil, cefpodoxim proxetil, kanamycin, neomycin, gentamycin, amikacin eller tobramycin

- cisplatin, ett läkemedel mot cancer

- litium, ett läkemedel vid depression

- teofyllin, ett läkemedel mot astma

- vissa muskelavslappnande läkemedel vars aktiva substans slutar på ”-curonium” eller ”-curium”

- alla läkemedel mot förstoppning

- läkemedel som innehåller kortison, såsomhydrokortison, prednison eller prednisolon

- kolestyramin, ett läkemedel som minskar blodfettet

- adrenalin eller noradrenalin, läkemedel som ökar blodtrycket eller sänker hjärtrytmen

3. HUR DU ANVÄNDER TORASEMID SANDOZ

Doseringsanvisning

Ta alltid Torasemid Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos för vuxna, ungdomar och äldre är:

• 1 tablett en gång dagligen

Vid behov, efter två månader kan din läkare öka dosen till 2 tabletter en gång dagligen.

Nedsatt leverfunktion som inte är allvarlig

Din läkare kommer att behandla dig försiktigt eftersom torasemidnivån kan öka.

Behandlingens längd

Detta bestäms av din läkare. Torasemid Sandoz kan användas kontinuerligt under några år eller till dess överflödig vävnadsvätska har försvunnit.

Administrering

Ta en tablett varje morgon oberoende av måltid, får ej tuggas, med 100 ml vatten, motsvarande ett halvt dricksglas.

Om du använder mera Torasemid Sandoz   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Överdosering kan troligtvis leda till ökad vattenkastning (urinering), sömnighet, förvirring, svaghet, yrsel, hypotension, cirkulationskollaps, orolig mage.

Tag alltid med dig eventuella överblivna tabletter och även förpackningen, eftersom detta underlättar identifikationen av tabletterna.

Om du glömt att ta Torasemid Sandoz:

Ta den glömda dosen så snart som möjligt samma dag eller ta nästa dos som normalt nästa dag. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Effekter som kan uppträda när behandling med Torasemid Sandoz   avslutas:

Sluta inte ta Torasemid Sandoz utan din läkares tillstånd, eftersom detta kan skada dig allvarligt och minska den terapeutiska effekten.

Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Torasemid Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar kan förekomma i följande frekvenser:

Vanliga, förekommer hos 1 till 10 per 100 användare:

• störningar i mängden av kroppens vatten och mineraler, i synnerhet när det finns en tydlig begränsning av saltintag

• alkaliöverskott i kroppen

• muskelkramper, särskilt i början av behandling

• ökade koncentrationer i blodet av urinsyra, socker och fetter

• minskade nivåer av kalium och natrium i blodet

• minskad blodvolym

• mag och/eller tarmbesvär, som t.ex. aptitlöshet, magsmärtor, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning

• ökning av vissa leverenzym, som t.ex. gamma-GT

• huvudvärk

• yrsel

• trötthet

• svaghet

Sällsynta, förekommer hos 1 till 10 per 1000 användare:

• ökning i koncentrationen av substanserna urea och kreatin i blodet

• muntorrhet

• myrkrypningar och stickningar i armar och ben

• svårigheter vid vattenkastning (urinering) (p.g.a. prostataförstoring)

Mycket sällsynta, förekommer hos färre än 1 per 10 000 användare:

• förträngningar eller sammandragningar i blodkärl orsakade av blodförtjockning

• onormalt lågt blodtryck

• cirkulationsproblem, i synnerhet vid uppresning

• oregelbunden hjärtrytm

• angina pectoris, ett tillstånd som ofta kännetecknas av kraftig smärta i bröstet

• hjärtinfarkt

• svimning

• förvirring

• bukspottkörtelinflammation

• allergiska reaktioner med klåda och utslag

• ökad ljuskänslighet

• allvarliga hudreaktioner

• minskat antal röda och vita blodkroppar och blodplättar

• synrubbningar

• öronsusningar

• minskad hörselförmåga

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV TORASEMID SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningsstorlekar: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20x20) tabletter

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009-01-20

UPP

Skriv ut T T