FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på bipacksedel: i Sverige: 2010-02-24; i Finland: .

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Den aktiva substansen är ezetimib. Varje tablett innehåller 10 mg ezetimib.

Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon, kroskarmellosnatrium, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Ezetrol verkar genom att minska kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Ezetrol hjälper dig inte att gå ned i vikt.

Ezetrol förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en grupp läkemedel som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.

Användningsområde

Ezetrol är ett läkemedel som används för att sänka blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetrol ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Det är avsett för patienter för vilka kolesterolnivåerna inte kan kontrolleras tillfredsställande enbart med diet. Du ska fortsätta med kolesterolsänkande diet under tiden du tar detta läkemedel.

Ezetrol används som tillägg till diet om du har:

• förhöjda kolesterolnivåer i blodet (primär hyperkolesterolemi [heterozygot familjär och icke-familjär])

• tillsammans med en statin, när enbart en statin inte ger tillfredsställande kontroll av dina kolesterolnivåer

• ensamt, när behandling med statiner anses olämpligt eller om du inte tål statiner

• en ärftlig sjukdom (homozygot familjär hyperkolesterolemi) som ger förhöjda kolesterolnivåer i blodet. Du kommer också att ordineras behandling med en statin och kan även få annan behandling.

• en ärftlig sjukdom (homozygot sitosterolemi, också känd som fytosterolemi) som ökar nivåerna av växtsteroler i blodet.

Skall inte användas

om du är allergisk (överkänslig) mot ezetimib eller något av övriga innehållsämnen i Ezetrol tabletter (se Innehåll).

Ta inte Ezetrol tillsammans med en statin om du har leverbesvär eller om du är gravid eller ammar.

Om du använder Ezetrol tillsammans med en statin, läs även bipacksedeln för det läkemedlet.

Försiktighet

Informera din läkare om alla dina medicinska besvär, även allergier. Din läkare bör ta ett blodprov innan du börjar ta Ezetrol tillsammans med en statin. Detta blodprov tas för att kontrollera din leverfunktion. Din läkare kan också behöva ta ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion efter det att du har börjat ta Ezetrol tillsammans med en statin.

Ezetrol rekommenderas inte om du har måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion.

Säkerhet och effekt vid samtidig användning av Ezetrol och fibrater (kolesterolsänkande läkemedel) har inte fastställts.

Barn: Ezetrol rekommenderas inte till barn under 10 år.

Ezetrol tabletter innehåller en sockerart som heter laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Ta inte Ezetrol tillsammans med en statin om du är gravid, försöker att bli gravid eller tror att du kan vara gravid. Om du blir gravid då du tar Ezetrol tillsammans med en statin, ska du omedelbart avbryta behandlingen med båda läkemedlen och meddela din läkare. Erfarenhet från användning av Ezetrol utan en statin under graviditet saknas. Om du är gravid, rådfråga din läkare före användning av Ezetrol.

Amning (Läs mer om amning)

Ta inte Ezetrol tillsammans med en statin om du ammar eftersom det är okänt om läkemedlen passerar över i modersmjölk. Ezetrol utan en statin ska inte användas om du ammar. Rådfråga din läkare.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Ezetrol förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller hantera maskiner. Vissa personer kan dock bli yra då de tagit Ezetrol.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Tala särskilt om för din läkare om du tar något av följande: ciklosporin (ett läkemedel som ofta används av organtransplanterade patienter), blodproppsförebyggande läkemedel, såsom warfarin, fenprokumon, acenokumarol eller fluindion, kolestyramin (ett kolesterolsänkande läkemedel), eftersom det påverkar effekten av Ezetrol, fibrater (kolesterolsänkande läkemedel).

Dosering (Läs mer om dosering)

Ta alltid Ezetrol enligt din läkares anvisningar. Fortsätt att ta dina andra kolesterolsänkande läkemedel, om inte din läkare säger åt dig att sluta. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Innan du börjar ta Ezetrol bör du hålla en kolesterolsänkande diet. Du bör fortsätta med denna diet under tiden du tar Ezetrol.

Vuxna och ungdomar (i åldern 10 till 17 år): Dosen är en tablett Ezetrol 10 mg en gång dagligen via munnen. Ezetrol kan tas vilken tid som helst på dygnet och kan tas med eller utan mat.

Om din läkare har ordinerat Ezetrol tillsammans med en statin kan båda läkemedlen tas vid samma tidpunkt. Läs då även doseringsanvisningarna i bipacksedeln för det läkemedlet.

Om din läkare har ordinerat Ezetrol tillsammans med kolestyramin eller något annat gallsyrabindande läkemedel (kolesterolsänkande läkemedel), bör du ta Ezetrol åtminstone 2 timmar före eller 4 timmar efter att du tagit det gallsyrabindande läkemedlet.

Ta inte en extra dos, ta bara din vanliga dos Ezetrol vid den tid du brukar nästa dag

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Ezetrol orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande termer används för att beskriva hur ofta olika biverkningar har rapporterats:

• Mycket vanliga (förekommer hos 1 eller fler av 10 behandlade patienter)

• Vanliga (förekommer hos 1 eller fler av 100 men färre än 1 av 10 behandlade patienter)

• Mindre vanliga (förekommer hos 1 eller fler av 1000 men färre än 1 av 100 behandlade patienter)

• Sällsynta (förekommer hos 1 eller fler av 10 000 men färre än 1 av 1000 behandlade patienter)

• Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 behandlade patienter, inklusive enskilda rapporter)

Kontakta omedelbart läkare om du får oförklarlig muskelvärk, -ömhet eller -svaghet. Anledningen till detta är att i sällsynta fall kan muskelbesvär, inklusive nedbrytning av muskler med njurskada som följd, vara allvarliga och bli livshotande.

Allergiska reaktioner inkluderande svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg som kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter (vilket kräver omedelbar behandling) har rapporterats vid normal användning.

När enbart Ezetrol användes rapporterades följande biverkningar:

Vanliga: buksmärta, diarré, gasbildning, trötthet

Mindre vanliga: förhöjningar av vissa blodprovsvärden som visar leverfunktionen (transaminaser) och muskelfunktionen (CK), hosta, matsmältningsbesvär, halsbränna, illamående, ledvärk, muskelkramper, ont i nacken, minskad aptit, smärta, bröstsmärta, varm rodnad (flush), högt blodtryck.

När Ezetrol användes tillsammans med en statin rapporterades också följande biverkningar:

Vanliga: förhöjningar av vissa blodprovsvärden som visar leverfunktionen (transaminaser), huvudvärk, muskelvärk, -ömhet eller -svaghet

Mindre vanliga: stickande känsla, torr mun, klåda, utslag, nässelfeber, ryggvärk, muskelsvaghet, smärta i armar och ben, ovanlig trötthet eller svaghet, svullnad, särskilt i händer och fötter.

När Ezetrol användes tillsammans med fenofibrat rapporterades följande vanliga biverkning: buksmärta.

Följande biverkningar har också rapporterats vid normal användning:

yrsel, muskelvärk, leverbesvär, allergiska reaktioner inkluderande hud- och nässelutslag, upphöjda röda, ibland måltavleliknande utslag, muskelvärk, -ömhet eller -svaghet, nedbrytning av muskler, gallsten eller inflammation i gallblåsan (som kan orsaka buksmärta, illamående, kräkningar), inflammation i bukspottkörteln, ofta med svåra buksmärtor, förstoppning, minskat antal blodplättar vilket kan orsaka blåmärken/blödningar (trombocytopeni), stickande känsla, depression, ovanlig trötthet eller svaghet, andfåddhet.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30ºC.

Blister: Förvaras i originalförpackningen. Burk: Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Ezetimib

Miljörisk: Användning av ezetimib har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Tablett 10 mg (vit till benvit, kapselformad märkt med 414 på en sida)
28 styck blister, receptbelagd, villkorad läkemedelsförmån med recept: 368:50
98 styck blister, receptbelagd, villkorad läkemedelsförmån med recept: 1171:50
100 styck burk, tillhandahålls för närvarande ej

UPP

Skriv ut T T