FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Omeprazol Sandoz

10 mg och 20 mg enterokapslar, hårda

 

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Omeprazol Sandoz måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till din farmaceut om du behöver mera information eller råd.

- Du måste uppsöka läkare om symptomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Omeprazol Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Omeprazol Sandoz
3. Hur du använder Omeprazol Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Omeprazol Sandoz

Vad innehåller Omeprazol Sandoz?

Det aktiva innehållsämnet är omeprazol 10 mg respektive 20 mg.

Övriga innehållsämnen är hypromellos, talk, titandioxid (E 171), metakrylsyra-etylakrylatkopolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat, trietylcitrat, sackaros, majsstärkelse, gelatin, shellack, propylenglykol, ammoniumhydroxid, kaliumhydroxid, svart järnoxid (E 172).

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Vid frågor kontakta: Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR OMEPRAZOL SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Vad används Omeprazol Sandoz   för?

Det ämne som gör magsaften sur (saltsyra) pumpas ut från magens slemhinnor via s k protonpumpar. Omeprazol hämmar protonpumparna och minskar därmed surhetsgraden i magen.

Omeprazol Sandoz används vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar.

Halsbränna och sura uppstötningar kan bero på att magsaft tränger upp i matstrupen t.ex. vid tunga lyft, efter måltid eller när du ligger ner. Dessa symtom kan förekomma vid magsår och sällsynta fall vid allvarligare sjukdomar i magen och matstrupen. En åtgärd är tillfällig behandling med ett receptfritt läkemedel. Om detta inte hjälper bör du kontakta läkare. Det är speciellt viktigt om du har ihållande eller återkommande besvär eller har svårigheter att svälja. Vissa läkemedel såsom acetylsalicylsyra och andra inflammationshämmande medel mot led- och muskelbesvär kan också vara orsaken till halsbränna och andra magsyrarelaterade besvär. Vänd dig till ditt apotek för upplysning.

Kontakta läkare om du inte upplever en förbättring inom 14 dagar liksom om du har ihållande eller återkommande besvär eller har svårigheter att svälja.

2. INNAN DU ANVÄNDER OMEPRAZOL SANDOZ

Använd inte Omeprazol Sandoz:

• om du är överkänslig (allergisk) mot omeprazol eller något av övriga innehållsämnen i Omeprazol Sandoz.

• om du har försämrad leverfunktion och samtidigt använder Omeprazol Sandoz och det bakteriedödande läkemedlet klaritromycin.

Var särskilt försiktig med Omeprazol Sandoz:

Tala med din läkare

• om du har något av följande symtom: oavsiktlig kraftig viktminskning, upprepade kräkningar, svårt att svälja, blod i kräkningar eller avföring

• om du är överkänslig mot sackaros eftersom detta läkemedel innehåller sackaros

• om du har nedsatt leverfunktion

• om du har nedsatt njurfunktion

Graviditet

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.

Amning

Omeprazol Sandoz passerar över i modersmjölken och det är osäkert om barn som ammas påverkas. Rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner:

Omeprazol Sandoz har inga kända effekter på körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Biverkningar som trötthet, svindel, syn- och hörselpåverkan kan dock uppträda vilket eventuellt kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Användning av andra läkemedel:

Effekten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt.

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med:

• ketokonazol, itrakonazol eller liknande läkemedel mot svampinfektion

• klaritromycin eller liknande läkemedel mot bakterieinfektion

• diazepam eller andra s k bensodiazepiner (lugnande och muskelavslappnande läkemedel)

• warfarin (blodförtunnande läkemedel)

• fenytoin (läkemedel vid epilepsi)

• digoxin (hjärtmedicin)

• citalopram, imipramin, klomipramin (läkemedel mot depression)

• disulfiram (läkemedel mot alkoholberoende)

3. HUR DU ANVÄNDER OMEPRAZOL SANDOZ

Doseringsanvisning

Doseringsanvisning: 1 kapsel vid behov. Ta inte mer är 20 mg per dygn.

Om symtomen inte har försvunnit efter att du tagit Omeprazol Sandoz under 14 dagar i sträck bör du kontakta läkare, eftersom dina besvär kan ha en annan orsak.

Enterokapslarna ska sväljas hela med 1 glas vätska, helst före måltid eller på fastande mage. Om du har svårt att svälja kapseln hel kan den öppnas och de små kornen hällas ut. Kornen får inte tuggas eller krossas.

Om du använder mera Omeprazol Sandoz   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Omeprazol Sandoz ha biverkningar.

Vanliga (fler än 1 av 100 användare drabbas):

Diarré, förstoppning, gasbildning, illamående och kräkningar, sömnstörningar, svindel, huvudvärk eller trötthet. Dessa biverkningar minskar normalt under behandlingens gång.

Mindre vanliga (färre än 1 av 100 användare drabbas):

Övergående smakförändringar, synstörningar, hörselpåverkan, klåda, hudutslag, hudsprickor, håravfall, hudreaktioner vid solbestrålning, ökad svettning, svullnader eller leverpåverkan.

Sällsynta (färre än 1 av 1000 användare drabbas):

Muskelsvaghet, muskelvärk, ledsmärta, blodbrist hos barn. Godartade cystor eller missfärgning av tungan vid samtidig intag av läkemedlet klaritromycin. Myrkrypningar, yrsel, förvirring och hallucinationer förekommer främst hos svårt sjuka eller äldre patienter.

Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 användare drabbas):

Nässelfeber, feber, muntorrhet, svampinfektion, svullnader i hud och slemhinnor, andnöd eller akut kraftig allergisk reaktion, blodbildspåverkan, sänkt natriumhalt i blodet, allvarliga hudreaktioner, brösttillväxt hos män. Inflammation i munslemhinnan, bukspottkörteln, blodkärl, njuren eller levern. Gulsot, leversvikt och hjärnsjukdom hos personer med existerande leversjukdom. Oro och depression förekommer främst hos svårt sjuka eller äldre patienter.

Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut.

5. FÖRVARING AV OMEPRAZOL SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvaras i originalförpackningen.

Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-08-24

UPP

Skriv ut T T