FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Enalapril Comp Sandoz

20 mg/12,5 mg tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Enalapril Comp Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Enalapril Comp Sandoz
3. Hur du använder Enalapril Comp Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Enalapril Comp Sandoz

Vad innehåller Enalapril Comp Sandoz?

• De aktiva innehållsämnena är enalaprilmaleat 20 mg och hydroklortiazid 12,5 mg.

• Övriga innehållsämnen är natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, talk och magnesiumstearat.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike.

Vid frågor kontakta:

Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR ENALAPRIL COMP SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedelsgrupp

Enalapril Comp Sandoz är ett kombinationspreparat som innehåller två aktiva innehållsämnen, enalapril och hydroklortiazid. Enalapril förhindrar kroppens produktion av blodtryckshöjande hormoner. Enalapril är en så kallad ACE-hämmare. Hydroklortiazid är ett urindrivande medel som ökar utsöndringen av vätska och salter via njurarna.

Vad används Enalapril Comp Sandoz   för?

Enalapril Comp Sandoz används för behandling av förhöjt blodtryck.

2. INNAN DU ANVÄNDER ENALAPRIL COMP SANDOZ

Använd inte Enalapril Comp Sandoz:

• om du är överkänslig (allergisk) mot enalapril, tiazider eller något av de övriga innehållsämnena i Enalapril Comp Sandoz.

• om du är överkänslig (allergisk) mot sulfonamider (finns i antibiotika och urindrivande läkemedel).

• om du tidigare fått angioneurotiskt ödem (en sällsynt allergisk reaktion med plötslig ansamling av vätska under huden och nässelfeber) i samband med behandling med ACE-hämmare, eller om du har en ärftlig benägenhet för angioneurotiskt ödem.

• om du har gravt nedsatt njur- eller leverfunktion.

• om du är gravid eller ammar (se ”Graviditet” och ”Amning”).

Var särskilt försiktig med Enalapril Comp Sandoz:

Tala med din läkare:

• om du har någon typ av problem med njurarna eller behandlas med dialys.

• om du har nedsatt leverfunktion eller lider av leversjukdom.

• om du har förträngningar i stora kroppspulsådern, kraftigt nedsatt hjärtfunktion eller andra hjärtbesvär.

• om du genomgår desensibiliseringbehandling mot insektsgift.

• om du lider av hyperaldosteronism (en binjuresjukdom).

• om du är diabetiker, eftersom detta läkemedel kan påverka sockertoleransen.

• om du har anlag för gikt.

• om det finns risk för att din vätske- eller saltbalans är rubbad, till exempel vid diarré.

• om du har systemisk lupus erythematosus (SLE, autoimmun sjukdom).

• om du ska genomgå kirurgiska ingrepp och ges narkos

Enalapril Comp Sandoz kan orsaka för lågt blodtryck, speciellt i behandlingens början.

Graviditet

Enalapril Comp Sandoz ska inte användas under graviditet. Om du planerar att bli gravid eller blir gravid ska du byta till ett annat läkemedel. Rådfråga din läkare.

Amning

Enalapril Comp Sandoz skall inte användas under amningstiden eftersom läkemedlet utsöndras i modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner:

Enalapril Comp Sandoz påverkar inte körförmågan, men du bör tänka på att yrsel och trötthet kan förekomma som biverkningar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Enalapril Comp Sandoz:

En tablett Enalapril Comp Sandoz innehåller 122 mg laktos.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är speciellt viktigt att läkaren känner till om du använder andra blodtryckssänkande läkemedel, urindrivande medel, kaliumtillskott, medel mot depression, läkemedel mot smärta, febernedsättande medel, medel mot manodepressivitet (litium), hjärtstärkande läkemedel, medel mot oregelbunden hjärtrytm, medel mot diabetes, medel mot gikt, cancerläkemedel, lugnande läkemedel och sömnmedel, kalcium/vitamin D tillskott, medel mot höga blodfetter (kolestyramin, kolestipol) eller probenecid (medel mot gikt).

Kraftigt saltad mat kan minska effekten av Enalapril Comp Sandoz. Alkohol kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av Enalapril Comp Sandoz, vilket kan orsaka yrsel då man hastigt reser sig upp.

3. HUR DU ANVÄNDER ENALAPRIL COMP SANDOZ

Doseringsanvisning

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln.

Använd alltid Enalapril Comp Sandoz enligt de anvisningar din läkare gett dig. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker. Enalapril Comp Sandoz kan tas såväl i samband med måltid som utan mat. Tabletterna skall tas med ca ½ glas vätska.

Om du använder mera Enalapril Comp Sandoz   än du borde:

Om du fått i dig en för stor mängd läkemedel, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

Om du glömt att ta Enalapril Comp Sandoz:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Enalapril Comp Sandoz ha biverkningar.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100, men färre än 1 av 10 användare): Yrsel, trötthet, huvudvärk, illamående, muskelkramper, kraftlöshet, yrsel då man hastigt reser sig upp, torrhosta, impotens.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Svimningsanfall, för lågt blodtryck, hjärtklappning, bröstsmärtor, diarré, kräkningar, sura uppstötningar, magsmärtor, gasbesvär, förstoppning, inflammation i bukspottkörteln, sömnsvårigheter, myrkrypningar, yrsel, nervositet, andningssvårigheter, utslag, klåda, rodnad och andra hudreaktioner av varierande svårighetsgrad, hudförändringar, hudblåsor, nedsatt njurfunktion, njursvikt, gikt, sänkt sexuell lust, muntorrhet, öronsusningar, ledsmärtor, överkänslighet, svullnader i ansiktet, läppar, tunga och svalg, tarmvred, leversvikt, hepatit, gulsot, depression, förvirring, halsont, heshet, hjärtrytmrubbningar, kärlkramp, hjärtinfarkt, rinnsnuva, ljuskänslighet, håravfall, värmevallningar, smakförändringar, avmagring, synstörningar, nässelfeber, inflammation i munslemhinnan, minskad urinmängd, tarmirritation, inflammation i spottkörteln, gulseende, blodbildspåverkan, feber, njurinflammation, allvarliga allergiska reaktioner, socker i urinen, för låg natriumhalt, rastlöshet, muskelryckningar.

Om du får andnöd, sväljsvårigheter, svullnad i ansikte, armar, ben, läppar, tunga och/eller svalg eller nässelfeber uppstår, avbryt genast behandlingen med Enalapril Comp Sandoz och kontakta läkare omedelbart.

5. FÖRVARING AV ENALAPRIL COMP SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-08-14

UPP

Skriv ut T T