FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Cefotaxim Sandoz

 Pulver till injektionsvätska, lösning 0,5 g. Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 g och 2 g

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Cefotaxim Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Cefotaxim Sandoz
3. Hur du använder Cefotaxim Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Cefotaxim Sandoz

Vad innehåller Cefotaxim Sandoz?

Det aktiva innehållsämnet är cefotaxim 0,5 g, 1 g respektive 2 g (som cefotaximnatrium). Produkten innehåller inga övriga innehållsämnen.

Innehavare av godkännande för försäljning

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike.

Information lämnas av:

Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR CEFOTAXIM SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedelsgrupp

Cefotaxim Sandoz är ett antibiotikum som tillhör gruppen cefalosporiner. Cefotaxim Sandoz har en bakteriedödande effekt.

Vad används Cefotaxim Sandoz   för?

Används vid behandling av svåra infektioner.

2. INNAN DU ANVÄNDER CEFOTAXIM SANDOZ

Använd inte Cefotaxim Sandoz:

Använd inte Cefotaxim Sandoz:

om du är överkänslig (allergisk) mot cefotaxim eller cefalosporiner.

Var särskilt försiktig med Cefotaxim Sandoz:

- om du tidigare reagerat med kraftigt allergisk reaktion vid behandling med penicillin.

- om du lider av gravt nedsatt njurfunktion kan dosanpassning krävas.

- om du har anlag för allergi och astma.

- om du ordinerats en diet med lågt saltintag bör du vara medveten om att produkten innehåller natrium.

Graviditet

Det finns endast begränsad erfarenhet av användning av cefotaxim under graviditet. Rådfråga din läkare innan du tar något läkemedel.

Amning

Cefotaxim utsöndras i bröstmjölken och användning av Cefotaxim Sandoz under amning kan påverka barnets tarmflora. Rådfråga din läkare innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner:

Inga effekter har rapporterats.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Effekten av p-piller kan försämras vid samtidig användning av cefotaxim. En ytterligare antikonceptiv metod bör därför användas under behandling med Cefotaxim Sandoz.

3. HUR DU ANVÄNDER CEFOTAXIM SANDOZ

Doseringsanvisning

Cefotaxim Sandoz bereds med vätska och ges som injektion eller infusion av sjukvårdspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Cefotaxim Sandoz ge biverkningar.

Vanliga (fler än 1 av 100 användare drabbas): Övergående smärta eller inflammation vid injektionsplatsen, svampinfektion, illamående, kräkningar, magsmärtor, diarré, leverpåverkan, hudrodnad, klåda, nässelfeber och feber.

Sällsynta (färre än 1 av 100 användare drabbas): Tillväxt av okänsliga bakterier eller svamp, förändrade blodvärden, blodbrist, övergående förhöjda njurvärden. Vid höga cefotaximdoser och nedsatt njurfunktion kan hjärnskada uppkomma vilket kan orsaka yrsel, kramper och trötthet.

Mycket sällsynta (färre än 1 av 1000 användare drabbas): Oregelbunden hjärtverksamhet, övergående njurinflammation, slemhinne- och hudinflammationer, flagnande hud, allvarliga allergiska reaktioner med symtom som svimningskänsla, svullnader och feber. Vid behandling av spiroketerinfektioner kan feber, darrningar, huvudvärk och ledsmärta uppkomma.

Kontakta omedelbart läkare vid allergiska reaktioner. Kontakta läkare om du utvecklar svår diarré under eller efter behandlingen. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut.

5. FÖRVARING AV CEFOTAXIM SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 ºC.

Förvaras i ytterkartongen.

Beredd lösning ska användas omedelbart.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-07-20

Följande uppgifter är uteslutande för läkare och hälsovårdspersonal:

Beredning av injektions- och infusionsvätska

Beredning av lösningen bör ske med aseptisk teknik. Den beredda lösningen bör administreras direkt. Använd endast klar och ljusgul till gulbrun vätska. Tag endast ur en dos ur varje injektionsflaska. Eventuell överbliven lösning skall kasseras. Cefotaxim Sandoz löses i lämplig vätska enligt tabellen nedan.

Styrka	Kort intravenös infusion	Lång intravenös infusion	Intravenös injektion	Intramuskulär injektion
0.5 g	-	-	2 ml	2 ml
1 g	40-50 ml	-	4 ml	4 ml
2 g	40-50 ml	100 ml	10 ml	-

Administrering injektions- och infusionsvätska

Kort intravenös infusion: Infusionen administreras som 20 minuters intravenös infusion.

Lång intravenös infusion: Infusionen administreras som 50-60 minuters intravenös infusion.

Intravenös injektion: Injektionen skall pågå 3-5 minuter.

Intramuskulär injektion: Injektionen ges djupt i muskeln. För att lindra smärtan på injektionsstället kan Cefotaxim Sandoz 0,5 g löses i 2 ml lidokainhydrokloridlösning 1 % eller Cefotaxim Sandoz 1 g i 4 ml lidokainhydrokloridlösning 1 %. Lidokainhydroklorid skall inte administreras intravenöst.

Blandbarhet :Cefotaxim Sandoz ska inte blandas med andra antibiotika eller vätskor som innehåller natriumbikarbonat.

Cefotaxim Sandoz kan blandas med sterilt vatten, 0,9% natriumkloridlösning, 5% glukoslösning, 5% glukos-/0,9% natriumkloridlösning, Ringer-lactatlösning, 5% metronidazollösning, Dextran 40% i 0,9% natriumkloridlösning, Dextran 40% i 5% glukoslösning.

UPP

Skriv ut T T