FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Rimcure Paed

60 mg/30 mg/150 mg dispergerbar tablett/tuggtablett

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Rimcure Paed  och vad används det för?
2. Innan du använder Rimcure Paed
3. Hur du använder Rimcure Paed
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Rimcure Paed

Vad innehåller Rimcure Paed ?

De aktiva innehållsämnena är rifampicin 60 mg, isoniazid 30 mg och pyrazinamid 150 mg.

Övriga innehållsämnen är kroskarmellosnatrium, natriumstärkelseglykolat, typ A, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat, sötningsmedlet GW500 (aspartam 80%, acesulfamkalium 20%) och lemonadsmakämne (dextrosmonohydrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, naturliga extrakt, propylenglykol, naturidentiska aromämnen: aromatiska alkoholer, estrar).

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danmark

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos:

Sandoz AB

Berga Allé 1E

254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR RIMCURE PAED  OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Vad används Rimcure Paed   för?

Rimcure Paed är ett bakteriedödande medel som används för behandling av tuberkulos hos barn.

2. INNAN DU ANVÄNDER RIMCURE PAED

Använd inte Rimcure Paed :

• om du är överkänslig för rifampicin, isoniazid, pyrazinamid, eller något av de andra innehållsämnena i Rimcure Paed.

• om du fått symtom från levern vid behandling med andra läkemedel.

• om du har en akut leversjukdom.

• om du har nervinflammation med t ex smärta, ömhet, minskad känsel och myrkrypningar från de inflammerade nerverna (oftast i händer eller fötter).

Var särskilt försiktig med Rimcure Paed :

• om du får allergiska reaktioner. I sällsynta fall kan svåra allergiska reaktioner inträffa som yttrar sig som andningssvårigheter, blodtrycksfall, blek och kallsvettig hud, små blödningar i hud och slemhinnor, blodcirkulationspåverkan och försämrad njurfunktion. Inträffar sådana reaktioner skall behandlingen med Rimcure Paed omedelbart avbrytas. Detta gäller även vid mildare allergiska reaktioner som feber och hudutslag.

• om du har en akut leversjukdom.

• om behandlingen avbrutits och sedan återupptas eftersom allvarliga biverkningar då kan inträffa. Kontakta därför alltid läkaren om medicinen inte tagits regelbundet eller avbrott i medicineringen gjorts. Ta medicinen enligt läkarens ordination.

• om du lider av leversjukdom eller svår njursjukdom vilket du skall upplysa läkaren om före behandling med Rimcure Paed. Likaså skall patienter som tidigare haft gikt eller har diabetes, porfyri (ökad omsättning av röda, järnfria blodfärgämnen), neuropati eller epilepsi tala om detta för läkaren före behandling.

• om du lider av fenylketonuri vilket du skall upplysa läkaren om före behandling (Rimcure Paed innehåller aspartam som omvandlas till fenylalanin).

• om du använder mjuka kontaktlinser. Tårvätskan kan färgas vilket gör att mjuka kontaktlinser kan missfärgas. Även urin, avföring, saliv, svett, och upphostat slem kan få en rödaktig färg av detta läkemedel.

Behandling med Rimcure Paed kan påverka fostret vid graviditet. För att undvika graviditet bör därför ett preventivmedel som inte innehåller hormoner (t ex kondom) användas. Detta eftersom Rimcure Paed kan minska effekten av hormonella preventivmedel.

Intag av Rimcure Paed   med mat och dryck:

Rimcure Paed tas på fastande mage och minst 1 timme före måltid.

Undvik att dricka alkoholhaltiga drycker under behandlingen då toleransen mot alkohol minskar med biverkningar som följd.

Livsmedel som ost, tonfisk och rödvin bör undvikas under behandlingen med Rimcure Paed eftersom de kan ge upphov till biverkningar som huvudvärk, svettning, blodtrycksfall, hjärtklappning och hudrodnad.

Graviditet

Risk finns att fostret kan påverkas. Använd därför inte Rimcure Paed under graviditet utan läkares inrådan.

Amning

Rimcure Paed går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid användning av detta läkemedel under amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Förmågan att köra bil eller arbeta med maskiner kan försämras vid användning av Rimcure Paed. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Rimcure Paed :

Rimcure Paed innehåller aspartam. Om du har sjukdomen fenylketonuri skall du upplysa läkaren om detta före behandling.

Användning av andra läkemedel:

Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Behandlande läkare bör därför känna till sådan samtidig medicinering.

Det är viktigt, att din läkare vet om du använder något/några av följande läkemedel:

• s.k. kalciumantagonister (används mot kärlkramp, högt blodtryck och oregelbunden hjärtrytm)

• vissa läkemedel mot svampinfektioner

• delavirdin och s.k. proteashämmare (används mot virusinfektioner)

• triazolam (sömnmedel)

• midazolam (narkosmedel)

• atovakvon (används mot en speciell typ av lunginflammation)

• p-piller

Rimcure Paed ska tas minst en timme före läkemedel, som används mot överskott av saltsyra i magsaften (s.k. antacida).

3. HUR DU ANVÄNDER RIMCURE PAED

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt efter vikt och ålder.

Rimcure Paed tabletter kan antingen upplösas i lite vatten (5 ml) eller tuggas.

Se även ”Intag av Rimcure Paed med mat och dryck:” för ytterligare information.

Om du använder mera Rimcure Paed   än du borde:

Om för stor mängd läkemedel intagits kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen på telefonnummer 112.

Om du glömt att ta Rimcure Paed :

Kontakta alltid läkaren om du inte tagit medicinen regelbundet eller om du gjort avbrott i medicineringen. Om behandlingen avbrutits och sedan återupptas kan ett influensaliknande tillstånd uppträda. Även allvarligare biverkningar kan inträffa.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Rimcure Paed ha biverkningar.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100):

Besvär från mage och tarm (aptitlöshet, illamående, kräkningar, buksmärtor och uppblåsthet).

Påverkan på psyke (trötthet, dåsighet, huvudvärk, berusningskänsla, yrsel).

Besvär från huden (rodnad, klåda med eller utan hudutslag, nässelutslag).

Andra vanliga biverkningar är feber, allergiska reaktioner, muskelförsvagning som börjar med stickningar och myrkrypningar i händer och fötter, muskel- och ledvärk, gikt, förhöjda levervärden, ögonrodnad, rödaktig missfärgning av urin, avföring, saliv, svett, tårvätska och upphostat slem.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 person av 1000):

Besvär från mage och tarm (diarré, inflammation av magsäckens slemhinna och infektion i tjocktarmen).

Påverkan på psyke (rubbning i samordning av muskelrörelser, mental förvirring, synstörningar, ljuskänslighet, skador på synnerven, kramper, psykos, hjärnsjukdom, höga doser kan öka krampfrekvensen hos epileptiker).

Besvär från huden (akne, allvarliga hudreaktioner).

Andra sällsynta biverkningar är gulsot, leverförstoring, allvarlig leverinflammation, störningar i bildningen av röda blodkroppar som kan ge kraftigt pigmenterad och färgad hud (porfyri), njursvikt, förhöjda värden av blodurinämne och urinsyra i blodet, blod i urinen, njurinflammation, svårigheter att urinera, minskat antal blodkroppar och inverkan på blodets levringsförmåga, blodbrist, menstruationsstörningar, plötsligt uppträdande av svåra symtom vid Addisons sjukdom, muntorrhet, halsbränna, inflammation i ögats bindhinna, reumatiska symtom, pellagra (sjukligt tillstånd med brist på nikotinsyra), förstoring av bröstkörtlarna hos män, inflammation i kärlväggen, lymfkörtelsjukdom, onormalt hög blodsockerhalt och ämnesomsättningsrubbning som ger höga halter sura ämnen i kroppen.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV RIMCURE PAED

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 30 °C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt och ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på tryckförpackningen eller plastburken.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2007-12-04

UPP

Skriv ut T T