FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Rimactazid Paed

60 mg/60 mg dispergerbar tablett/tuggtablett

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Rimactazid Paed och vad används det för?
2. Innan du använder Rimactazid Paed
3. Hur du använder Rimactazid Paed
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Rimactazid Paed
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Rimactazid Paed?

- De aktiva innehållsämnena är rifampicin 60 mg och isoniazid 60 mg.

- Övriga innehållsämnen är kroskarmellosnatrium, natriumstärkelseglykolat, typ A, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat, sötningsmedlet GW500 (aspartam 80%, acesulfamkalium 20%) och lemonadsmakämne (dextrosmonohydrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, naturliga extrakt, propylenglykol, naturidentiska aromämnen: aromatiska alkoholer, estrar).

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40,

DK-5220 Odense SØ

Danmark

1. VAD ÄR RIMACTAZID PAED OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Vad används Rimactazid Paed   för?

Rimactazid Paed 60/60 är ett bakteriedödande medel som används för behandling av tuberkulos hos barn.

2. INNAN DU ANVÄNDER RIMACTAZID PAED

Använd inte Rimactazid Paed:

- om du är överkänslig för rifampicin, isoniazid, eller något av de andra innehållsämnena i Rimactazid Paed 60/60.

- om du fått symtom från levern vid behandling med andra läkemedel.

- om du har en akut leversjukdom.

- om du har nervinflammation med t ex smärta, ömhet, minskad känsel och myrkrypningar från de inflammerade nerverna (oftast i händer eller fötter).

Var särskilt försiktig med Rimactazid Paed:

- om du får allergiska reaktioner. I sällsynta fall kan svåra allergiska reaktioner inträffa som yttrar sig som andningssvårigheter, blodtrycksfall, blek och kallsvettig hud, små blödningar i hud och slemhinnor, blodcirkulationspåverkan och försämrad njurfunktion. Inträffar sådana reaktioner skall behandlingen med Rimactazid Paed 60/60 omedelbart avbrytas. Detta gäller även vid mildare allergiska reaktioner som feber och hudutslag.

- om behandlingen avbrutits och sedan återupptas eftersom allvarliga biverkningar då kan inträffa. Kontakta därför alltid läkaren om medicinen inte tagits regelbundet eller avbrott i medicineringen gjorts. Ta medicinen enligt läkarens ordination.

- om du lider av leversjukdom eller svår njursjukdom vilket du skall upplysa läkaren om före behandling med Rimactazid Paed 60/60. Likaså skall patienter som har porfyri (ökad omsättning av röda, järnfria blodfärgämnen), neuropati eller epilepsi tala om detta för läkaren före behandling.

- om du lider av fenylketonuri vilket du skall upplysa läkaren om före behandling (Rimactazid Paed 60/60 innehåller aspartam som omvandlas till fenylalanin).

- om du använder mjuka kontaktlinser. Tårvätskan kan färgas vilket gör att mjuka kontaktlinser kan missfärgas. Även urin, avföring, saliv, svett och upphostat slem kan få en rödaktig färg av detta läkemedel.

Behandling med Rimactazid Paed 60/60 kan påverka fostret vid graviditet. För att undvika graviditet bör därför ett preventivmedel som inte innehåller hormoner (t ex kondom) användas. Detta eftersom Rimactazid Paed 60/60 kan minska effekten av hormonella preventivmedel.

Intag av Rimactazid Paed   med mat och dryck:

Rimactazid Paed 60/60 tas på fastande mage och minst 1 timme före måltid.

Undvik att dricka alkoholhaltiga drycker under behandlingen då toleransen mot alkohol minskar med biverkningar som följd.

Livsmedel som ost, tonfisk och rödvin bör undvikas under behandlingen med Rimactazid Paed 60/60 eftersom de kan ge upphov till biverkningar som huvudvärk, svettning, blodtrycksfall, hjärtklappning och hudrodnad.

Graviditet

Risk finns att fostret kan påverkas. Använd därför inte Rimactazid Paed 60/60 under graviditet utan läkares inrådan.

Amning

Rimactazid Paed 60/60 går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid användning av detta läkemedel under amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Förmågan att köra bil eller arbeta med maskiner kan försämras vid användning av Rimactazid Paed 60/60. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Rimactazid Paed:

Rimactazid Paed 60/60 innehåller aspartam. Om du har sjukdomen fenylketonuri skall du upplysa läkaren om detta före behandling

Användning av andra läkemedel:

Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Behandlande läkare bör därför känna till sådan samtidig medicinering.

Det är viktigt, att din läkare vet om du använder något/några av följande läkemedel:

- s.k. kalciumantagonister (används mot kärlkramp, högt blodtryck och oregelbunden hjärtrytm)

- vissa läkemedel mot svampinfektioner

- delavirdin och s.k. proteashämmare (används mot virusinfektioner)

- triazolam (sömnmedel)

- midazolam (narkosmedel)

- atovakvon (används mot en speciell typ av lunginflammation)

- p-piller

Rimactazid Paed 60/60 ska tas minst en timme före läkemedel, som används mot överskott av saltsyra i magsaften (s.k. antacida).

3. HUR DU ANVÄNDER RIMACTAZID PAED

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt efter vikt och ålder.

Rimactazid Paed 60/60 tabletter kan antingen upplösas i lite vatten (5 ml) eller tuggas.

Administrering

Se även ”Användning av Rimactazid Paed 60/60 med mat och dryck:” för ytterligare information.

Om du använder mera Rimactazid Paed   än du borde:

Om för stor mängd läkemedel intagits kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen på telefonnummer 112.

Om du glömt att ta Rimactazid Paed:

Kontakta alltid läkaren om du inte tagit medicinen regelbundet eller om du gjort avbrott i medicineringen. Om behandlingen avbrutits och sedan återupptas kan ett influensaliknande tillstånd uppträda. Även allvarligare biverkningar kan inträffa.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Rimactazid Paed 60/60 ha biverkningar.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100):

Besvär från mage och tarm (aptitlöshet, illamående, kräkningar, buksmärtor och uppblåsthet).

Påverkan på psyke (trötthet, dåsighet, huvudvärk, berusningskänsla, yrsel).

Besvär från huden (rodnad, klåda med eller utan hudutslag, nässelutslag).

Andra vanliga biverkningar är feber, allergiska reaktioner, muskelförsvagning som börjar med stickningar or myrkrypningar i händer och fötter, muskel- och ledvärk, förhöjda levervärden, ögonrodnad, rödaktig missfärgning av urin, avföring, saliv, svett, tårvätska och upphostat slem.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 person av 1000):

Besvär från mage och tarm (diarré, inflammation av magsäckens slemhinna och infektion i tjocktarmen).

Påverkan på psyke (rubbning i samordning av muskelrörelser, mental förvirring, synstörningar, ljuskänslighet, skador på synnerven, kramper, psykos, hjärnsjukdom, höga doser kan öka krampfrekvensen hos epileptiker).

Besvär från huden (allvarliga hudreaktioner).

Andra sällsynta biverkningar är gulsot, allvarlig leverinflammation, störningar i bildningen av röda blodkroppar som kan ge kraftigt pigmenterad och färgad hud (porfyri), njursvikt, förhöjda värden av blodurinämne och urinsyra i blodet, blod i urinen, njurinflammation, svårigheter att urinera, minskat antal blodkroppar och inverkan på blodets levringsförmåga, blodbrist, menstruationsstörningar, plötsligt uppträdande av svåra symtom vid Addisons sjukdom, muntorrhet, halsbränna, inflammation i ögats bindhinna, reumatiska symtom, pellagra (sjukligt tillstånd med brist på nikotinsyra), förstoring av bröstkörtlarna hos män, inflammation i kärlväggen, lymfkörtelsjukdom, onormalt hög blodsockerhalt och ämnesomsättnings- rubbning som ger höga halter sura ämnen i kroppen.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information., kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV RIMACTAZID PAED

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 ºC.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt och ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på tryckförpackningen eller plastburken.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos:

Sandoz AB

Berga Allé 1E

254 52 Helsingborg

Denna bipacksedel godkändes senast den 2007-12-04

UPP

Skriv ut T T