FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Cidron

10 mg  filmdragerade tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Detta läkemedel är receptfritt. Cidron måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Cidron  och vad används det för?
2. Innan du använder Cidron
3. Hur du använder Cidron
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Cidron
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Cidron ?

Den aktiva substansen i Cidron är cetirizindihydroklorid.

En filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid

Tabletthöjle: hypromellos, laktosmonohydrat, makrogol 4000, titandioxid (E 171).

Innehavare av godkännande för försäljning

HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Danmark

Information lämnas av: Sandoz AB Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR CIDRON  OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Vit, avlång filmdragerad tablett, skårad på en sida.

Läkemedelsgrupp

Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cidron. Cidron är ett läkemedel mot allergi.

Vad används Cidron   för?

Vuxna och barn över 12 år: Allergier i näsa och ögon t.ex. hösnuva.

Barn 6-12 år: Allergier i näsa, t.ex. hösnuva.

Cetirizin som finns i Cidron kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER CIDRON

Använd inte Cidron :

- om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under 10 ml/min);

- om du är allergisk (överkänslig) mot aktiv substans i Cidron, något av övriga innehållsämnen, hydroxizin eller piperazinderivat (nära besläktad substans i andra läkemedel).

Du ska inte ta Cidron 10 mg tabletter

- om du har något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Var särskilt försiktig med Cidron :

Om du har nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare; eventuellt kan dosen behöva justeras. Den nya dosen bestäms av läkaren.

Om du har epilepsi eller riskerar att få kramper ska du rådgöra med läkaren.

Det har inte visats att alkohol (vid 0,5 promille i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin påverkar varandra när cetirizin tas i normal dos. Precis som för alla aintihistaminer bör dock samtidig konsumtion av alkohol undvikas.

Intag av Cidron   med mat och dryck:

Absorptionen av cetirizin påverkas inte nämnvärt av föda.

Graviditet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Som med andra läkemedel ska Cidron undvikas av gravida kvinnor. Oavsiktlig användning av läkemedlet av en gravid kvinna bör inte orsaka några skadliga effekter på fostret. Behandlingen med läkemedlet bör dock upphöra.

Amning

Du ska inte använda Cidron under amning eftersom cetirizin passerar över i modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner:

Kliniska studier har inte visat att Cidron ger försämrad uppmärksamhet, vaksamhet eller körförmåga vid normala doser.

Om du avser att framföra motorfordon, deltaga i tänkbart farliga aktiviteter eller använda maskiner ska du inte överskrida rekommenderad dos. Du bör känna till hur du reagerar på läkemedlet.

Om du är känslig kan samtidig användning av alkohol eller andra lugnande medel påverka din uppmärksamhet och reaktionsförmåga ytterligare.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Cidron :

Cidron filmdragerade tabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

På grund av cetirizins egenskaper förväntas cetirizin varken påverka andra läkemedel eller att andra läkemedel påverkar cetirizin.

3. HUR DU ANVÄNDER CIDRON

Doseringsanvisning

Hur och när ska du ta Cidron?

Dessa riktlinjer gäller såvida inte läkaren har gett dig andra instruktioner om hur du ska använda Cidron.

Följ dessa instruktioner, annars har kanske Cidron inte full effekt.

Vuxna och ungdomar över 12 år:

10 mg en gång dagligen som 1 tablett.

Barn mellan 6 och 12 år:

5 mg 2 gånger dagligen som ½ tablett 2 gånger dagligen.

Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion:

Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.

Om du upplever att effekten av Cidron är för svag eller för stark ska du kontakta läkare.

Behandlingstid

Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.

Vid behandling mer än 2 veckor bör läkaren kontaktas.

Administrering

Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vätska.

Om du använder mera Cidron   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet. Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, stelhet, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kasta vatten har rapporterats.

Om du glömt att ta Cidron :

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Cidron orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsföringen. Frekvensen definieras enligt följande: vanliga: 1 patient av 100 till 1 av 10, mindre vanliga: 1 av 1000 till 1 av 100, sällsynta: 1 av 10000 till 1 av 1000, mycket sällsynta: mindre än 1 av 10000.

- Blodet och lymfsystemet:

Mycket sällsynta: Trombocytopeni (minskat antal blodplättar)

- Hela kroppen:

Vanliga: Trötthet

- Hjärtat:

Sällsynta: Takykardi (för snabb hjärtfrekvens)

- Ögon:

Mycket sällsynta: Ackommodationsstörningar, dimsyn, okolugyr kris (ögonen har okontrollerade rörelser)

- Magtarmkanalen:

Vanliga:, muntorrhet, illamående, diarré

Mindre vanliga: Buksmärta

- Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället:

Mindre vanliga: Asteni (extrem kraftlöshet), sjukdomskänsla

Sällsynta: Ödem (svullnad)

- Immunsystemet:

Sällsynta: Allergiska reaktioner, ibland allvarliga (mycket sällsynt)

- Lever och gallvägar:

Sällsynta: Onormal leverfunktion

- Undersökningar:

Sällsynta: Viktökning

- Centrala och perifera nervsystemet:

Vanliga: Yrsel, huvudvärk

Mindre vanliga: Parestesi (onormala känselförnimmelser i huden)

Sällsynta: Kramper, rörelsesvårigheter

Mycket sällsynta: Svimning, darrningar, dysgeusi (ändrad smak)

- Psykiska störningar:

Vanliga: Sömnighet

Mindre vanliga: Rastlöshet

Sällsynta: Aggressivitet, förvirring, depression, hallucinationer, sömnlöshet

Mycket sällsynta: Tics

- Njurar och urinvägar:

Mycket sällsynta: Onormal urinutsöndring

- Andningsvägar:

Vanliga: Inflammation i svalget, snuva

- Hud:

Mindre vanliga: Klåda, utslag

Sällsynta: Nässelfeber

Mycket sällsynta: Ödem, fixt läkemedelsutslag

Om du får någon av ovanstående biverkningar ska du informera läkaren. Sluta att ta Cidron vid första tecken på överkänslighetsreaktion. Läkaren utvärderar svårighetsgraden och beslutar om eventuella åtgärder.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV CIDRON

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges efter Utg.dat. på kartongen och EXP på tryckförpackningen.

Inga särskilda förvaringsanvisnigar.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

PVC blister med aluminiumförsegling: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 98, 100 samt 50 (50x1) endos.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009–07–17

UPP

Skriv ut T T