FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Asmanex® Twisthaler® inhalationspulver 200 mikrog och 400 mikrog

Texten är baserad på bipacksedel: 22 april 2009.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: mometasonfuroat 200 eller 400 mikrogram/dos.

Övriga ämnen: 1,2 respektive 2,3 mg laktos/dos.

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Asmanex Twisthaler innehåller mometasonfuroat, som tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider eller bara steroider.

Användningsområde

Kortikosteroider ska inte förväxlas med ”anabola” steroider som missbrukas av en del idrottsmän. Kortikosteroider används för att förebygga astmaattacker på grund av sina antiinflammatoriska effekter. De minskar svullnad och irritation i de mindre luftrörens väggar, vilket underlättar vid andningsproblem.

Asmanex Twisthaler används regelbundet för underhållsbehandling av astma hos vuxna och ungdomar, 12 år och äldre. Du kan använda den om du inte har använt en steroid tidigare och din astma inte behandlas med andra läkemedel. Du kan också använda den om du har tagit en annan steroid antingen oralt eller som inhalation för underhållsbehandling av din astma. När Asmanex Twisthaler används regelbundet hjälper den till att kontrollera astman och att förebygga astmaattacker. Du ska använda den i förebyggande syfte. Använd inte detta läkemedel vid en plötslig astmaattack. Du ska alltid ha med dig ditt luftrörsvidgande läkemedel (vid behovsläkemedel) som din läkare har förskrivit, om du skulle få en astmaattack.

Skall inte användas

- om du är allergisk (överkänslig ) mot mometasonfuroat, någon annan steroid eller något av övriga innehållsämnen i Asmanex.

Försiktighet

- Om du har eller någonsin har haft tuberkulos (TBC).

- Om du har herpes simplex (virus) infektion i ögonen eller någon annan typ av infektion.

- Om du får svampinfektion (vita fläckar i munnen eller svalget, s.k. torsk) eftersom den kan kräva behandling. Din läkare kan också tala om för dig att sluta använda Asmanex Twisthaler ett tag eller bestämma att du ska behandlas med en annan typ av inhalator. Att skölja munnen med vatten eller munsköljvätska efter det att du tagit din dos och sedan spotta ut hjälper till att förebygga svampinfektion.

Viktigt att komma ihåg när du använder Asmanex Twisthaler

- Sök omedelbart medicinsk hjälp om du börjar andas med pipljud eller får svårigheter att andas strax efter att du använt Asmanex. Dessa symtom kan vara en ”allergisk” reaktion på läkemedlet.

- Du ska alltid ha ett luftrörsvidgande läkemedel (vid behovsläkemedel) med dig för att snabbt kunna lindra symtomen av en astmaattack (t.ex. hosta, pipljud och trångt i bröstet).

- Om du får en astmaattack och attacken inte lindras efter det att du använt ditt luftrörsvidgande läkemedel eller om PEF-värdet sjunker (din läkare ska tala om för dig vilket PEF-värde, som är rätt för dig), så ska du ha medicinsk hjälp omedelbart. Tala om detta för din läkare eftersom din astma kan vara på väg att förvärras och du kan behöva byta medicin.

- Du kan också behöva ta steroidtabletter vid allvarliga astmaattacker, under annan sjukdom eller perioder av stress. Din läkare kan ge dig steroidtabletter, som du ska ha med dig tillsammans med doseringsinstruktioner som ger dig råd om när och hur du ska använda dem.

- Om du tar Asmanex och minskar dosen av steroidtabletter, som du redan tar, kan du få symtom som t.ex. klåda, rinnande ögon eller hudutslag, vilka tidigare var under kontroll. Din läkare kommer att tala om för dig hur dessa symtom ska kontrolleras. Om du under denna tid börjar känna av värk i leder eller muskler, depression, trötthet eller känna dig sömnig ska du tala om det för din läkare.

-Undvik kontakt med personer som har mässling eller vattkoppor när du använder inhalationssteroider. Om du kommer i kontakt med någon som har någon av dessa infektioner tala om detta för din läkare. Detta är särskilt viktigt när det gäller barn.

-Behandling med läkemedel som Asmanex Twisthaler kan ändra dina normala steroidnivåer i kroppen. En effekt av detta kan bli att ungdomar som behandlas under lång tid kan växa långsammare. Din läkare kommer förmodligen att kontrollera din längd då och då.

- Alla steroider, särskilt när de används under lång tid kan påverka funktionen hos binjurarna. Din läkare kan kontollera detta genom ett blodprov.

- Kom ihåg att ta med detta läkemedel och andra läkemedel, som du använder, om du måste uppsöka sjukhus.

- Din läkare kan komma att kontrollera dina lungor under behandlingen, särskilt om du är på väg att sluta ta kortikosteroidtabletter.

Detta läkemedel ska inte ges till barn under 12 år.

Detta läkemedel innehåller en liten mängd laktos (4,64 mg per dag när du tar den högsta rekommenderade dagliga dosen). Denna mängd förorsakar normalt inte problem för laktosintoleranta personer.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Du ska inte använda Asmanex Twisthaler om du är gravid om inte din läkare har sagt att du ska göra det. Tala om för din läkare om du är gravid innan du börjar använda detta läkemedel.

Amning (Läs mer om amning)

Du ska inte amma om du använder detta läkemedel.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Det är inte troligt att Asmanex Twisthaler påverkar din förmåga att köra eller använda maskiner.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för din läkare om du redan tar läkemedel för att behandla svamp eller virus infektioner t.ex. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir eller nelfinavir. Dessa läkemedel kan öka steroidnivåerna i blodet.

Det är också viktigt att du talar om för din läkare innan du börjar använda Asmanex Twisthaler om du tar andra steroider, antingen som injektion, via munnen eller som inhalation. Din läkare kommer att tala om för dig hur du ska anpassa dosen av dessa steroider.

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Dosering (Läs mer om dosering)

Försäkra dig om att du vet hur du använder din Twisthaler på rätt sätt. Hantera inhalatorn varsamt så att du inte tappar den eftersom det kan medföra att den inte fungerar, som den ska. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Försäkra dig om att du vet när och hur många doser du ska inhalera. Din läkare ska ha talat om detta för dig och instruktionerna ska finnas på apotekets etikett. Följ alltid läkarens anvisningar. Ändra aldrig dosen om inte läkaren sagt att du ska göra det.

För vuxna (inklusive patienter över 65 år) och ungdomar, 12 år och äldre, med lindrig till måttlig astma är den rekommenderade startdosen 400 mikrogram (1 dos eller inhalation) en gång per dag på kvällen, vilket kräver Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver. För några patienter kan startdosen vara 200 mikrogram (1 dos eller inhalation) två gånger per dag, vilket kräver Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver. Om din astma är under kontroll kan din läkare minska dosen till 200 mikrogram (1 dos eller inhalation av Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver) en gång per dag på kvällen. Beroende på dina symtom kan din doktor öka eller minska din dagsdos för att hålla din astma under kontroll.

För patienter med svår astma som eventuellt tar andra steroidtabletter är den vanliga startdosen för Asmanex Twisthaler, 400 mikrogram två gånger per dag, vilket är den högsta rekommenderade dosen. Efter ungefär en veckas behandling med Asmanex Twisthaler kan din läkare börja minska dosen av den andra kortikosteroiden mycket långsamt till dess du kan sluta ta den helt och hållet. Det kan sedan bli möjligt att minska dosen av Asmanex Twisthaler om din astma är väl kontrollerad.

Kom ihåg att Asmanex Twisthaler avger ett mycket fint pulver som du ska inhalera ner i lungorna. Du ska ha upprätt ställning när du använder din Twisthaler. Följ dessa instruktioner noggrant för att erhålla rätt dos.

Innan du tar av den vita skyddshylsan ska du försäkra dig om att räknaren och pilen på skyddshylsan står mitt för varandra. Öppna inhalatorn genom att ta av den vita skyddshylsan. Håll inhalatorn upprätt med den rosa basen nedåt (Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver) eller den rödbruna basen nedåt (Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver). Ta tag om basen och vrid hylsan motsols för att avlägsna den. När du avlägsnar hylsan kommer inhalatorns dosräknare att minska antalet med ett. Se till att räknaren på den rosa eller rödbruna basen och markören ovanför räknaren står mitt för varandra. Håll inhalatorn upprätt när du har avlägsnat hylsan och innan du tar din dos.

För att ta din dos

a) avlägsna skyddshylsan från inhalatorn.

b) för inhalatorn till munnen med munstycket vänt mot dig.

c) för in inhalatorns munstycke i munnen, slut läpparna runt munstycket och ta ett snabbt och djupt andetag.

d) ta ut inhalatorn ur munnen och håll andan i cirka 10 sekunder eller så länge som det känns bra. Andas inte ut genom inhalatorn.

e) sätt tillbaka skyddshylsan omedelbart efter varje inhalation för att stänga inhalatorn. Hylsan måste sättas tillbaka ordentligt och vridas för att ladda dosen för nästa inhalation. Gör detta genom att vrida hylsan medsols medan du försiktigt trycker hylsan nedåt tills ett klickljud hörs och hylsan är helt stängd. Markören på hylsan ska vara riktad mot räkneverkets fönster.

Skölj munnen med vatten eller munsköljvätska så snart du har tagit din dos och spotta sedan ut det. Detta hjälper till att förhindra uppkomst av torsk.

Se till att alltid hålla inhalatorn ren och torr. Rengör utsidan av munstycket med en torr tygduk eller mjukt papper. Tvätta inte inhalatorn, undvik att den kommer i kontakt med vatten.

Vid basen av inhalatorn finns det ett fönster med ett räkneverk. Detta visar antalet doser, som finns kvar i inhalatorn. Använd inte Asmanex Twisthaler om räknaren inte fungerar som den ska. Ta med den till läkare eller till apotekspersonal.

När räkneverket visar ”01”, betyder det att endast en dos återstår i inhalatorn. När dosen 01 tagits, kommer räknaren att visa ”00”, hylsan kommer att låsa sig och det går inte att använda inhalatorn, som då ska kasseras. För att vara säker på att alltid ha tillräckligt med läkemedel, se till att få ett nytt recept från din läkare innan inhalatorn är tom.

Det finns ingen fastställd tid för hur snabbt behandlingen verkar. En del patienter kan få viss lindring inom 24 timmar efter påbörjad behandling; andra upplever den största nyttan först efter en till två veckor eller senare. Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska använda Asmanex Twisthaler.

Om du glömt att ta Asmanex Twisthaler

Om du glömmer att ta en dos ta då nästa dos när det är dags för den. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Asmanex Twisthaler

Sluta inte plötsligt med att ta detta läkemedel även om din astma verkar bättre. Tala med din läkare först.

Dina symtom kan komma tillbaka om du slutar att använda detta läkemedel, tidigare än din läkare har sagt att du ska göra det. Om du tycker att din astma inte blir bättre eller verkar bli sämre, efter det att du har börjat använda Asmanex Twisthaler ska du uppsöka din läkare igen.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Om du råkat ta en större dos än du var ordinerad, tala om det för din läkare.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Asmanex Twisthaler orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Inhalationssteroider kan ge allergiska reaktioner (överkänslighet). Det kan yttra sig som hudutslag, klåda och rodnad och svullnad i ögon, ansikte, läppar och svalg. Om du får något av dessa symtom ska du omedelbart kontakta din läkare. Du ska inte använda Asmanex Twisthaler igen förrän du har träffat din läkare.

Om du upplever en ökning av pipljuden omedelbart efter det att du har inhalerat läkemedlet, ska du använda ditt vid behovsläkemedel och kontakta din läkare omedelbart. Du ska inte använda Asmanex Twisthaler igen och din läkare kan komma att ge dig en annan inhalator.

Tala om för din läkare så snart som möjligt om du får svampinfektion (torsk) i munnen eller svalget (det visar sig som vita fläckar), heshet, halsont eller huvudvärk.

Andra mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) biverkningar inkluderar muntorrhet och torrhet i halsen, matsmältningsbesvär, viktökning och snabba eller dunkande hjärtslag (hjärtklappning). Kontakta din läkare om du får något av dessa symtom.

Det är sällsynt att patienter som använder inhalationssteroider får förhöjt tryck i ögonen (inklusive grön starr) eller grå starr. Kontakta läkare om synen blir suddig eller om du får ögonsmärtor.

Andra möjliga biverkningar av steroider inkluderar hämmad eller förändrat tillväxtmönster hos ungdomar samt minskad bentäthet. Steroider kan också påverka binjurebarken och förorsaka svaghet, trötthet eller yrsel och svimningskänsla när du står upp länge eller reser dig från sittande ställning.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid högst 30 ºC. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Förvara din Twisthaler i originalförpackningen till dess den ska användas. Fuktkänsligt. Använd den öppnade förpackningen inom 3 månader efter att den först öppnades.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Mometason

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av mometason kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Inhalationspulver 200 mikrog (vitt till benvitt pulveragglomerat)
30 dos(er) inhalator, tillhandahålls för närvarande ej
60 dos(er) inhalator, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
Inhalationspulver 400 mikrog (vitt till benvitt pulveragglomerat)
30 dos(er) inhalator, tillhandahålls för närvarande ej
60 dos(er) inhalator, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)

UPP

Skriv ut T T