FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Norfloxacin Sandoz

400 mg  filmdragerade tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än vad som anges i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningen på apoteksetiketten på förpackningen.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Norfloxacin Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Norfloxacin Sandoz
3. Hur du använder Norfloxacin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Norfloxacin Sandoz

Vad innehåller Norfloxacin Sandoz?

- Det aktiva innehållsämnet är norfloxacin 400 mg.

- Hjälpämnen är povidon, natriumstärkelseglykollat, mikrokristallin cellulosa, vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, renat vatten, hypromellos, talk, titandioxid (E 171) och propylenglykol.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike

Vid frågor kontakta:

Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

1. VAD ÄR NORFLOXACIN SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Vad används Norfloxacin Sandoz   för?

Norfloxacin Sandoz är ett antibiotikum med brett spektrum för behandling av följande infektioner som orsakats av bakterier känsliga för norfloxacin:

• Urinvägsinfektion, inklusive njurbäckeninflammation.

• Urinvägsinfektion i samband med urologiska operationer eller njursten.

2. INNAN DU ANVÄNDER NORFLOXACIN SANDOZ

Använd inte Norfloxacin Sandoz:

• om du är allergisk mot norfloxacin eller något hjälpämne i Norfloxacin Sandoz. Detta gäller även dig som är allergisk mot ämnen som liknar norfloxacin, s.k. kinoloner.

• om du tidigare haft seninflammation eller senbristning.

• om du är gravid eller ammar.

Norfloxacin Sandoz ska inte ges till barn och ungdom som ej har växt färdigt.

Var särskilt försiktig med Norfloxacin Sandoz:

• om du har benägenhet för kramper.

• om du har nedsatt njurfunktion.

• om du lider av Myastenia gravis.

• om du saknar ett kroppseget ämne som är involverat i nedbrytningen av socker (glukos-6-fosfatdehydrogenas)

Norfloxacin kan ge hudutslag vid solning. Undvik därför överdriven solning, även solning i solarium, under den tid behandlingen pågår.

Om du drabbas av smärta eller inflammation i hälsenan eller andra senor bör du omedelbar kontakta läkare.

Graviditet

Erfarenhet av användning under graviditet är begränsad. Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du påbörjar behandlingen.

Amning

Norfloxacin skall inte användas under amning. Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du påbörjar behandlingen.

Körförmåga och användning av maskiner:

Din körförmåga och förmåga att använda maskiner kan påverkas av detta läkemedel. Detta gäller speciellt vid behandlingens början, vid dosökning eller vid byte av läkemedel eller i kombination med alkohol.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Norfloxacin Sandoz ska antingen tas 2 timmar före eller minst 4 timmar efter intag av följande produkter: vitaminprodukter innehållande järn eller zink, medel mot sur mage innehållande kalcium, magnesium, aluminium eller sukralfat, stora mängder mjölkprodukter som mjölk, fil eller yoghurt.

Kombinationer med norfloxacin och vissa andra läkemedel kan kräva dosanpassning, t.ex. cikolsporin (medel som används vid transplantationer), warfarin (blodförtunnande läkemedel), didanosin (medel mot HIV-infektion), teofyllin (astmaläkemedel) och koffein.

Effekten av p-piller kan eventuellt försämras. Komplettering med en icke-hormonell preventivmetod rekommenderas därför under pågående behandling.

3. HUR DU ANVÄNDER NORFLOXACIN SANDOZ

Doseringsanvisning

Läkaren ordinerar en dos som är lämplig för dig. Följ alltid läkarens anvisningar för hur läkemedlet skall användas. Doseringen beror på sjukdomens svårighetsgrad och bakteriernas känslighet. Fördela tabletterna jämt över dygnet, normalt morgon och kväll med ca 12 timmars intervall. Vid en dos dagligen bör du försöka ta tabletten vid ungefär samma tid varje dag.

Ibland förbättras symtomen på din infektion inom bara 1-2 dagar men det är viktigt att du fortsätter att ta alla tabletter hela behandlingstiden ut enligt din läkares ordination.

Administrering

Tabletterna ska sväljas med riklig mängd vätska, t.ex. ett glas vatten, minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid eller intag av mjölk. Tabletterna bör inte delas.

Om du använder mera Norfloxacin Sandoz   än du borde:

Om Du tagit för stor dos av medicinen, kontakta alltid läkare, ett sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: 112).

Om du glömt att ta Norfloxacin Sandoz:

Om du glömt att ta en tablett vid rätt tidpunkt, ta den så fort som möjligt. Om du inte observerar att du glömt en tablett innan det är dags för nästa dos, ta då inte dubbla doser på en gång för att kompensera för den dos du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Norfloxacin Sandoz ha biverkningar.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 person av 100): Huvudvärk, yrsel, berusningskänsla, dåsighet, magsmärtor, kramper i magen, illamående, hudutslag, minskning av antal vita blodkroppar, ökning av leverenzymer.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 person av 100): Allergiska reaktioner såsom anafylaktiska reaktioner, svullnad i ansikte, läppar tunga och/eller svalg, ibland med andnöd och sväljsvårigheter , nässelfeber, njurinflammation, små hudblödningar, blödande hudblåsor och knottror. Trötthet, humörsvängningar, myrkrypningar, sömnlöshet, sömnstörningar, depression, ångest, nervositet, retlighet, lyckokänsla, desorientering, hallucinationer, psykiska störningar, psykoser, möjlig försämring av myastenia gravis, förvirring, nervsjukdomar och kramper. Synstörningar, ökat tårflöde. Öronsusningar (tinnitus). Blodbrist. Hjärtklappning. Halsbränna, diarré, kräkningar, aptitförlust, inflammation i bukspottkörtel eller lever. Hud och slemhinneförändringar (ibland allvarliga), hudutslag orsakade av solning, klåda. Ledinflammation, muskelsmärta, ledsmärta, inflammation i senor och senskidor. Minskat antal blodplättar (trombocytopeni), kristalluri (kristaller i urinen). Klåda i underlivet orsakat av svampinfektion.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 person av 1000): Pseudomembranös kolit (allvarlig tarmsjukdom med långvarig eller kraftig diarré). Inflammation i akillessenan som kan leda till bristning av akillessenan.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 person av 10 000): Leverinflammation, nedbrytning av levervävnad (levernekros), muskelförtvining. Oregelbunden hjärtrytm och EKG-förändringar i samband med detta.

Kontakta omedelbart läkare vid tecken på allergisk reaktion orsakad av norfloxacin. Kontakta även läkare vid långvarig eller kraftig diarré eller vid kramper.

Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut.

5. FÖRVARING AV NORFLOXACIN SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2006-08-24

UPP

Skriv ut T T