FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Gemfibrozil Sandoz

450 mg och 600 mg filmdragerade tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Gemfibrozil Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Gemfibrozil Sandoz
3. Hur du använder Gemfibrozil Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Gemfibrozil Sandoz

Vad innehåller Gemfibrozil Sandoz?

- Den aktiva substansen är gemfibrozil. En tablett innehåller 450 mg respektive 600 mg gemfibrozil.

- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, polysorbat 80, kollidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danmark

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1 E, 254 52 Helsingborg.

1. VAD ÄR GEMFIBROZIL SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedelsgrupp

Gemfibrozil Sandoz reglerar mängden av de blodfetter som medverkar till sjukdomar i hjärta och kärl. LDL-kolesterol, som också kallas “det onda kolesterolet“, och triglycerider minskar, samtidigt som “det goda kolesterolet“, HDL-kolesterol ökar.

Full effekt av behandlingen fås 2-3 månader efter att behandlingen påbörjats.

Vad används Gemfibrozil Sandoz   för?

Gemfibrozil Sandoz används vid höga blodfettvärden som komplement till diet, motion och viktminskning.

Observera att läkaren kan ha ordinerat detta läkemedel för annat ändamål och/eller med annan dosering än den som anges här i bipacksedeln. Du ska alltid följa läkarens ordination och de anvisningar som finns på etiketten på förpackningen.

2. INNAN DU ANVÄNDER GEMFIBROZIL SANDOZ

Använd inte Gemfibrozil Sandoz:

- om du är allergisk (överkänslig) mot gemfibrozil eller något av övriga innehållsämnen i Gemfibrozil Sandoz eller om du tidigare fått allergiska reaktioner vid användning av annat liknande läkemedel mot höga blodfettvärden.

- vid nedsatt leverfunktion eller gravt nedsatt njurfunktion.

- om du har eller tidigare har haft sjukdom i gallblåsa eller gallvägar, t.ex. gallsten.

- samtidigt med läkemedel som innehåller repaglinid (medel vid icke-insulinberoende diabetes).

Var särskilt försiktig med Gemfibrozil Sandoz:

Rådgör med din läkare innan behandling med Gemfibrozil Sandoz:

- om du har nedsatt njurfunktion.

- om du har gallsten.

- om du har nedsatt sköldkörtelfunktion.

- om du har diabetes.

- om du har en muskelsjukdom, eller om det förekommer ärftlig muskelsjukdom i släkten.

- om du tidigare fått muskelvärk eller muskelömhet vid användning av annat läkemedel för behandling av höga blodfetter.

- om du har hög alkoholkonsumtion.

Sluta att ta Gemfibrozil Sandoz och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Gemfibrozil Sandoz rekommenderas inte till behandling av barn.

Graviditet

Det finns endast begränsad erfarenhet av användning av Gemfibrozil Sandoz under graviditet. Berätta därför för din läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid.

Amning

Gemfibrozil Hexal bör inte användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner:

Gemfibrozil Sandoz kan ge biverkningar som yrsel eller synstörningar, vilket kan försämra din förmåga att köra bil.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseende är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Gemfibrozil Sandoz:

Gemfibrozil Sandoz innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Effekten av behandlingen kan påverkas om Gemfibrozil Sandoz och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering. Detta är särskilt viktigt vid behandling med:

- rosiglitazon, glimepirid (medel vid icke-insulinberoende diabetes).

- warfarin, klopidogrel, tiklopidin, dipyridamol, acetylsalicylsyra (läkemedel som hämmar blodets förmåga att levra sig).

- paklitaxel (cellgift).

- kolestipol, lovastatin, simvastatin, pravastatin och rosuvastatin (blodfettsänkande medel).

Gemfibrozil Sandoz skall inte användas samtidigt som repaglimid (medel vid icke-insulinberoende diabetes).

3. HUR DU ANVÄNDER GEMFIBROZIL SANDOZ

Doseringsanvisning

Använd alltid Gemfibrozil Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos för vuxna:

Dosen 1200 mg per dag tas som 1 tablett (à 600 mg) på morgonen, en halvtimme före frukosten, och 1 tablett på kvällen, en halvtimme före kvällsmålet.

Dosen 900 mg per dag tas som en dos en halvtimme före kvällsmålet.

Administrering

Tabletterna sväljes tillsammans med ett glas vatten.

Om du använder mera Gemfibrozil Sandoz   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symptom på överdosering är magkramper, diarré, led- och muskelsmärtor, illamående och kräkningar.

Om du glömt att ta Gemfibrozil Sandoz:

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Gemfibrozil Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

Matsmältningsbesvär.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

Huvudvärk, matthet.

Besvär från mag-tarmkanalen såsom sura uppstötningar, buksmärtor, diarré, illamående, kräkningar, förstoppning och gaser i magen.

Allergiska hudreaktioner (eksem utslag).

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

Förmaksflimmer (påverkan på hjärtat).

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Sömnighet, dimsyn, ljuskänslighet.

Depression, minskad sexuell lust, impotens.

Överkänslighetsreaktioner av olika svårighetsgrad, även i form av svullnad av bl.a. ansikte, läppar, tunga och/eller svalg (så kallat angioödem).

Påverkan på blodbilden, anemi (blodbrist).

Smärta och ömhet p.g.a. nervinflammation, yrsel.

Inflammation i bukspottkörteln, blindtarmsinflammation, gulsot, störd leverfunktion, leverinflammation (hepatit), gallsten, inflammation i gallblåsan.

Eksem, klåda, nässelutslag, fjällande hud, håravfall.

Ledvärk, inflammation i lederna, muskelsmärtor, muskelsvaghet, myrkrypningar.

Sluta att ta Gemfibrozil Sandoz och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Sluta att ta Gemfibrozil Sandoz och kontakta läkare snarast möjligt om du får oförklarlig muskelsmärta, muskelkramper eller muskelsvaghet.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV GEMFIBROZIL SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2007-05-04

UPP

Skriv ut T T