FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Ranitidin Sandoz

150 mg brustablett

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Ranitidin Sandoz måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Ranitidin Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Ranitidin Sandoz
3. Hur du använder Ranitidin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Ranitidin Sandoz

Vad innehåller Ranitidin Sandoz?

- Den aktiva substansen är ranitidin. Ranitidin Sandoz brustablett 150 mg innehåller 150 mg ranitidin (som hydroklorid).

- Övriga innehållsämnen är vinsyra, natriumvätekarbonat, laktosmonohydrat, povidon, riboflavinnatriumfosfat (E101), simetikonemulsion (innehåller simetikon, metylcellulosa, sorbinsyra och renat vatten), natriumcyklamat, sackarinnatrium, citronsmak (innehåller citral, citronellolja, korianderolja, lime och akaciagummi), makrogol 6000, natriumhydroxid.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike.

Information lämnas av: Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

Tillverkare

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Polypropenbehållare med LDPE-lock. Torkmedel (kiselgel) finns i locket.

Förpackningar:

10, 15, 20, 28 och 30 brustabletter (receptfria).

50, 60, 90 eller 100 brustabletter (receptbelagda).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Detta läkemedel är godkänt i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under följande namn:

Österrike: Ranitidin Sandoz 150 mg lösliche Tabletten

Danmark: Ranitidin Sandoz

Finland: Ranitidine Sandoz 150 mg poretabletti

Grekland: RANICLON

Nederländerna: Ranitidine Sandoz bruis 150, bruistabletten 150 mg

Norge: Ranitidine Effervescent 150 mg Tablets

Spanien: RANITIDINA Sandoz 150 mg comprimidos efervescentes EFG

Sverige: Ranitidin Sandoz 150 mg brustabletter

Storbritannien: Ranitidine Effervescent 150 mg Tablets

1. VAD ÄR RANITIDIN SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Ljusgula cylinderformade brustabletter med avfasade kanter.

Vad används Ranitidin Sandoz   för?

Ranitidin Sandoz brustabletter tillhör en grupp läkemedel som kallas histamin H2-receptorblockerare, vilka hämmar bildningen av saltsyra i magen. Saltsyran i magsaften är en viktig orsak till uppkomst av sår i magsäcken och tolvfingertarmen. Läckage av sur magsaft upp till matstrupen kan förorsaka halsbränna, sura uppstötningar och efter längre tid skador på slemhinnan i matstrupen. Ranitidin Sandoz brustabletter hämmar bildningen av saltsyra och påskyndar därmed symtomlindring och läkning av halsbränna och sura uppstötningar.

Halsbränna och sura uppstötningar kan orsakas av att magsaft tränger upp i matstrupen vid sängläge eller tunga lyft. Halsbränna och sura uppstötningar kan också förekomma vid magsår samt i sällsynta fall även vid allvarligare sjukdomar i magen eller matstrupen. En viktig åtgärd som kan ge lindring vid halsbränna och sura uppstötningar är att ändra sin livsföring.

Detta kan bland annat innebära: att minska rökning, undvika kaffe, alkohol, starkt kryddad mat, sena kvällsmål och tunga lyft. Du bör försöka skaffa dig en regelbunden och stressfri livsföring. Höjd huvudända under natten kan också lindra besvären. En annan åtgärd kan vara behandling med receptfri medicin. Om dessa åtgärder ej hjälper bör du rådfråga läkare. Detta är speciellt viktigt om du har ihållande eller återkommande besvär, svårigheter att svälja eller om doktorn har sagt att du har nedsatt njurfunktion.

Ranitidin Sandoz ger symtomlindring vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar.

Kan även ordineras av läkare för annan användning.

Detta läkemedel är inte till för att behandla lindrigt magont eller tarmbesvär, t.ex. irriterad mage på grund av spänningar.

2. INNAN DU ANVÄNDER RANITIDIN SANDOZ

Använd inte Ranitidin Sandoz:

• om du någon gång lidit av en ämnesomsättningssjukdom som involverar blodproblem (porfyri).

  om du är allergisk mot ranitidin eller något av hjälpämnena i preparatet.

• Om du har anlag för akut intermittent porfyri (ärftlig ämnesomsättningssjukdom)

Var särskilt försiktig med Ranitidin Sandoz:

Du bör tala med läkare före behandling med Ranitidin Sandoz om du lider av försämrad lever- och njurfunktion eller om du är äldre. En lägre dos kan vara nödvändig.

Intag av Ranitidin Sandoz   med mat och dryck:

Drick inte alkohol när du använder detta läkemedel. Även små mängder alkohol tillsammans med detta läkemedel kan ge dig huvudvärk, yrsel och förvirring. Det finns även en risk för hallucinationer.

Graviditet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Det finns begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Använd endast detta läkemedel under graviditet efter att du rådfrågat din läkare.

Amning

Ranitidin utsöndras i bröstmjölken. Du bör därför inte amma under tiden du tar detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner:

Detta läkemedel kan orsaka biverkningar som huvudvärk, yrsel, förvirring och hallucinationer. Kör inte bil och använd inte maskiner som kräver skärpt koncentration om du upplever någon av dessa biverkningar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Ranitidin Sandoz:

Ranitidin Sandoz 150 mg innehåller 120 mg natrium per tablett.

Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.

Ranitidin Sandoz 150 mg innehåller 438 mg laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning av andra läkemedel:

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Det är speciellt viktigt att nämna följande innan du börjar din behandling med detta läkemedel:

• teofyllin (läkemedel mot astma): effekten av teofyllin kan öka.

• prokainamid (läkemedel mot ojämn hjärtrytm): effekten av prokainamid kan öka.

• magsaftsbindande läkemedel (antacida) och sukralfat (ett annat läkemedel som används för t.ex. mag- eller tolvfingertarmssår): upptaget av ranitidin i blodet (och därmed dess effekt) kan minskas. Dessa läkemedel måste därför tas ca 2 timmar efter ranitidin.

• läkemedel vars upptag i kroppen beror på syrahalten i magen, såsom ketokonazol (läkemedel mot svampinfektion).

• glipizid (mot diabetes): effekten av glipizid kan öka.

Observera att de läkemedel som nämns ovan kan vara kända för dig under ett annat namn, oftast ett produktnamn. I detta stycke nämns bara den aktiva substansen eller terapeutiska gruppen som läkemedlet hör till och inte produktnamnet. Därför ska du alltid noggrant undersöka förpackningen och läsa igenom bipacksedeln för de läkemedel som du redan har för att se vilken aktiv substans eller terapeutisk grupp dessa tillhör.

3. HUR DU ANVÄNDER RANITIDIN SANDOZ

Doseringsanvisning

Vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar:

Vuxna samt barn över 12 år: 1 tablett vid behov för symtomlindring, dock högst 2 tabletter per dygn om läkare ej förskriver annat.

Brustabletten ska lösas upp i ett helt glas vatten utan att delas. Vänta tills brustabletten är helt upplöst och drick därefter lösningen. Tabletten kan tas oberoende av måltid. På kvällen kan tabletten tas efter kvällsmaten eller innan du går och lägger dig.

Om du fortfarande har symtom efter att ha tagit Ranitidin Sandoz under 2 veckor i sträck bör du kontakta läkare, eftersom dina magbesvär kan ha en annan orsak.

Vid annat användningsområde följ läkares föreskrift.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du använder mera Ranitidin Sandoz   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta Ranitidin Sandoz:

Om du glömt ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg det. Fortsätt sedan som vanligt.

Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Ranitidin Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Frekvensen av biverkningarna är indelade i sällsynta (förekommer hos fler än 1 av 10 000, men färre än 1 av 1000 användare) och mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare).

Effekter på blod/blodkärl

Mycket sällsynta: kärlinflammation, minskat antal av vissa typer av blodkroppar (vilket kan försämra kroppens försvar mot infektioner). Om du upplever att du lättare får blåmärken eller näsblod, om du får en infektion med symtom såsom exempelvis feber, ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du omedelbart uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Allergiska reaktioner

Sällsynta: hudutslag, klåda, feber, andningssvårigheter och/eller svullet ansikte, tunga och andra kroppsdelar uppkomma, liksom lågt blodtryck och bröstsmärtor. Mycket sällsynta: så kallad anafylaktisk chock som bland annat kan orsaka svimning till följd av blodtrycksfall. Uppsök omedelbart läkare eller sjukhus om du får sådana symtom.

Effekter på muskler, leder och skalp

Mycket sällsynta: håravfall, smärta i muskler eller leder.

Psykiska störningar

Mycket sällsynta: förvirring, depression och hallucinationer har rapporterats, framförallt hos mycket sjuka och hos äldre patienter.

Effekter på nervsystemet

Mycket sällsynta: huvudvärk (ibland svår), yrsel och övergående ofrivilliga rörelsestörningar.

Ögon

Mycket sällsynta: övergående dimsyn har rapporterats.

Effekter på hjärtat

Mycket sällsynta: Störningar i hjärtrytmen.

Effekter på mage och tarm

Mycket sällsynta: diarré.

Effekter på lever, njure och bukspottskörtel

Sällsynta: inflammation i lever (som ibland orsakat gulsot), njure eller bukspottskörtel har rapporterats. Mängden leverenzymer kan förändras, vilket kan påverka värdena vid leverfunktionstest. Dessa symptom upphör om du slutar ta Ranitidin Sandoz.

Störningar i reproduktionsorgan och bröstkörtlar

Mycket sällsynta: förstorade bröst hos män, minskad sexlust och impotens.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV RANITIDIN SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter Utg.dat.

Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30oC. Tillslut förpackningen väl.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med medicinen som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2008-03-27

UPP

Skriv ut T T