FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på bipacksedel: 2009–12–09.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: Modafinil.

Övriga ämnen: Laktosmonohydrat, pregelatiniserad stärkelse (majs), mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, povidon, magnesiumstearat

Användningsområde

Modiodal används vid narkolepsi (sömnattack) med eller utan kataplexi (plötsliga attacker av muskelsvaghet) och vid ökad tendens att falla i sömn utan känd orsak.

Skall inte användas

- om du är allergisk (överkänslig) mot modafinil eller något av övriga innehållsämnen i Modiodal.

Försiktighet

Det finns rapporter om självmordstankar/beteende samt aggressivitet efter intag av Modiodal. Kontakta din läkare om du känner att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller upplever förändringar i ditt beteende. Du kan överväga att be någon i din familj eller en nära vän att hjälpa dig att vara observant på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.

Var särskilt försiktig med Modiodal

- om du har allvarlig leversjukdom, allvarlig njursjukdom eller högt blodtryck.

- om du har stark ångest, då du bör söka behandling på specialistklinik.

- om du någon gång har haft en depression, nedstämdhet, psykos (förändrad verklighetsuppfattning), mani (upprymdhet).

Det är viktigt att du talar om för din läkare om du har andra sjukdomar och om du lider av allergi.

Modiodal ska inte användas av personer med tendens till missbruk.

Detta läkemedel kan ge positiv reaktion vid dopingtest.

Modiodal innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Det finns endast begränsad erfarenhet av Modiodal under graviditet. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Modiodal under graviditet.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Amning (Läs mer om amning)

Du ska inte använda Modiodal om du ammar eftersom uppgift saknas om modafinil passerar över i bröstmjölk.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i Patient-FASS-texten för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Eftersom Modiodal kan påverka eller påverkas av andra läkemedel är det viktigt att du alltid talar om för din läkare om du tar andra läkemedel, även receptfria sådana. Modiodal kan påverka effekten av p-piller. Därför bör du använda någon annan form av preventivmedel under behandlingen.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Dosering (Läs mer om dosering)

Dosen bestäms av läkare som anpassar den individuellt.

Vanlig dos är 2 till 4 tabletter per dag som tas tillsammans med ett glas vatten. Hela dosen kan tas på morgonen eller fördelad vid två tillfällen, på morgonen och mitt på dagen. Följ alltid noggrant läkarens ordination.

Om du upplever att effekten av Modiodal är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.

Modiodal rekommenderas inte för behandling av barn.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda tabletter.

Om du har frågor om att sluta ta Modiodal, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Om man har tagit för stor dos av Modiodal är de vanligaste symtomen svårigheter att somna, rastlöshet, förvirring, hallucinationer, illamående, diarré, hjärtbesvär och smärta i bröstet. Vid dessa symtom, eller om du har fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (telefon 112).

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Modiodal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 10 av 100 användare): huvudvärk.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): buksmärta, smärta i bröstet, kraftlöshet, hjärtklappning, kärlutvidgning, illamående, muntorrhet, diarré, minskad aptit, matsmältningsbesvär, förstoppning, förhöjda leverenzymer, nervositet, insomningssvårigheter, oro, yrsel, depression, sömnighet, myrkrypningar/stickningar, tankestörning, förvirring, dimsyn, ökad hjärtfrekvens.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): ryggsmärta, mindre allergisk reaktion (såsom hösnuva), anafylaxi*, nacksmärta, högt blodtryck, onormalt EKG, oregelbundna hjärtslag, långsamma hjärtslag, lågt blodtryck, väderspänningar, sura uppstötningar, kräkningar, sårig tunga, ökad aptit, törst, sväljningssvårigheter, munsår, sockersjuka, ökat antal eosinofila granulocyter (ett slags vita blodkroppar) i blodet, brist på vita blodkroppar (leukocyter), svullna anklar eller fingrar, viktökning, viktminskning, högt kolesterol, högt blodsocker, muskelsvaghet, muskelvärk, kramper i benen, muskelspänning, ledsmärta, ryckningar, sömnstörningar, ofrivilliga rörelser, tillstånd med onormal motorisk aktivitet, upprördhet, minnesstörningar, livliga drömmar, humörsvängningar, muskeldarrningar, svindel, minskad sexlust, fientligt beteende, påverkan på centrala nervsystemet, känna sig avskiljd, domningar, koordinationssvårigheter, rörelsesvårigheter, personlighetsstörning, talsvårigheter, svalginflammation, andnöd, kliande och rinnande näsa, ökad hosta, astma, näsblödning, bihåleinflammation, smakförändringar, synrubbningar, torra ögon, svettningar, hudutslag, acne, klåda, påverkan på urin, tätare trängningar, menstruationsstörningar.

Biverkningar där man inte kan beräkna någon frekvens med hjälp av de data som finns:

Kontakta din läkare om följande biverkningar uppkommer:

Psykiska symtom, såsom självmordsbeteende, aggressivitet, mani (en känsla av upprymdhet, upprördhet och upphetsning) och/eller psykos (förlust av kontakt med verkligheten som kan innebära vanföreställningar).

Angioödem**

Allvarliga hudutslag som kan innebära att huden fjällar.

Plötslig väsande (rosslande, pipande) ljud i luftrören, andningssvårigheter, svullnad, utslag eller klåda (speciellt om det gäller hela kroppen).

* Anafylaxi

Allergisk reaktion med blodtrycksfall, yrsel, illamående och risk för andningssvårigheter (anafylaktisk reakation).

** Sluta att ta Modiodal och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Om du får biverkningar i samband med läkemedlet ska du alltid kontakta läkare.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Modafinil

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av modafinil kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Tablett 100 mg 
30 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 757:50
90 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1586:-

UPP

Skriv ut T T