Sinova

Boehringer Ingelheim

Dragerad tablett   Information om läkemedelsformer

(Sockerdragerad, grön, rund, bikonvex tablett med slät yta och söt smak.)
Visa tablettbild (öppnas i nytt fönster) Visa foto


Traditionellt använt för lindring av symtom i näsan och dess bihålor vid förkylning

  Läkemedlet har miljöinformation Allmän information om naturläkemedel Utan förmån Läkemedlet kan utöver på apotek även köpas i dagligvaruhandeln
 

Aktiva substanser

Knapp: OK

ATC-kod

R01

(visar liknande läkemedel)


 

Läkemedlet omfattas inte av Läkemedelsförsäkringen

 
 

OK
För skärmläsare: observera att doseringsinformationen kan ligga i en tabellstruktur. Kontrollera alltid dosering med din läkare och med informationen på dina läkemedelsförpackningar
Denna information är avsedd för vårdpersonal.

1 LÄKEMEDLETS NAMN

SINOVA

2 AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN

Gentiana lutea L. (gullgentiana), rot, pulver

Primula veris L. (gullviva) och Primula elatior L. Hill (lundviva),blomma, pulver

Rumex acetosa L. (ängssyra), Rumex acetosella L. (bergsyra), Rumex obtusifolius L. (tomtskräppa), Rumex patientia L. (spenatskräppa), Rumex crispus L. (krusskräppa) och Rumex thyrsiflorus FINGERH. (stor ängssyra), ört, pulver

Sambucus nigra L. (fläderblom),blomma, pulver

Verbena officinalis L. (järnört), ört, pulver

3 LÄKEMEDELSFORM

dragerade tabletter

4 KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Indikationer

Traditionellt använt för lindring av symtom i näsan och dess bihålor vid förkylning.

4.2 Dosering

Vuxna och barn över 12 år:

2 tabletter 3 gånger dagligen.

Barn över 6 år:

1 tablett 3 gånger dagligen.

Tabletterna bör sväljas hela med vätska.

Kontakta läkare om symtomen kvarstår längre än två veckor.

4.3 Kontraindikationer

Gastrit, ventrikel- eller duodenalsår eller halsbränna och sura uppstötningar.

4.4 Varningar och försiktighetsmått

Behandlingen ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet. I mycket sällsynta fall kan svåra överkänslighetsreaktioner i form av angioödem och dyspné förekomma. Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård. (Se 4.8, Biverkningar).

Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta naturläkemedel: fruktosintolerans, galaktosintolerans, total laktasbrist, glukos- galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.

Det har ej studerats om speciella medicinska tillstånd såsom nedsatt lever- eller njurfunktion, eller andra sjukdomar innebär att försiktighet bör iakttas vid behandling.

4.5 Interaktioner

Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel inklusive naturläkemedel eller föda är inte studerad.

4.6 Graviditet och amning

Graviditet

Kan användas under graviditet.

Amning

Användning vid amning kan inte rekommenderas.

4.7 Trafikvarning

Inga kända risker

4.8 Biverkningar

Mycket sällsynt
(<1/10 000)

I mycket sällsynta fall har magbesvär ( t.ex. magknip, illamående) och överkänslighetsreaktioner (exantem, erytem och pruritus) rapporterats. Även svåra överkänslighetsreaktioner såsom angioödem och dyspné har rapporterats i mycket sällsynta fall. ( Se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).

4.9 Överdosering

Det finns inga rapporter om överdosering.

5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Terapeutisk klassifikation

ATC-kod: R01A

5.1 Farmakodynamik

I human- och djurstudier har bl.a. sekretolytisk effekt noterats.

5.2 Farmakokinetik

Kinetiken är ej klarlagd.

5.3 Prekliniska uppgifter

Toxiciteten av Sinova har undersökts genom upprepad administrering i över 14 dagar på råttor. Inga patologiska fynd har observerats. Inga genotoxiska eller reproduktionstoxikologiska effekter sågs i utförda tester.

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Innehållsämnen

vattenfri natriumkarbonat, kalciumkarbonat, ricinolja, kolloidal vattenfri kiseldioxid, eudragit E100, gelatin, glukossirap, laktosmonohydrat (24,2 mg), magnesiumoxid (lätt), majsstärkelse, stärkelsemjöl med majs, montanglykolvax, potatisstärkelse, povidon, renat vatten, shellack, sorbitol, sterainpalmitinsyra

sackaros, talk, kinolingult (färgämne E 104), indigokarmin (färgämne E 132), titandioxid (färgämne E 171)

6.1a Egenskaper hos läkemedelsformen

Sinova är en sockerdragerad, grön, rund, bikonvex tablett med slät yta och söt smak.

6.3 Hållbarhet

3 år

6.4 Förvaringsanvisningar

Förvaras i rumstemperatur. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

6.5 Förpackning

Blister förpackning av 250 μm PVC/120 g/m2 PVDC i ytterförpackning av papp.

50, 100, 200 tabletter

7 DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET

Bionorica AG

P.O. Box 1851

D-92308 Neumarkt

Tyskland

Telefon +49-9181-23190

Fax +49-9181-231265

Information lämnas av:

Boehringer Ingelheim AB

Box 47 608

117 94 Stockholm

Telefon 08-721 21 00

Fax 08-721 21 88

8 GODKÄNNANDENUMMER

MT nr 172 03

9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

Första godkännandet: 2001-05-18

Förnyat godkännande: 2006-05-18

10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2009-02-17



pilikonUPP