FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

ALMOGRAN

12,5 mg filmdragerade tabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad ALMOGRAN är och vad det används för
2. Innan du använder ALMOGRAN
3. Hur du använder ALMOGRAN
4. Eventuella biverkningar
5. Hur ALMOGRAN ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD ALMOGRAN  ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Almogran är ett migränläkemedel som tillhör en grupp ämnen som kallas selektiva serotoninreceptoragonister. Almogran tros minska det inflammatoriska svar som förknippas med migrän genom att det binder till serotoninreceptorerna i hjärnans (kraniella) blodkärl och leder till att de dras ihop.

Almogran används för att lindra huvudvärk i samband med migränanfall med eller utan aura.

2. INNAN DU ANVÄNDER ALMOGRAN

Ta inte Almogran

- om du är allergisk (överkänslig) mot almotriptan eller mot något av övriga innehållsämnen i Almogran.

- om du har eller har haft sjukdomar som hämmar blodtillförseln till hjärtat, t.ex.:

- hjärtinfarkt

- bröstsmärta eller obehag som normalt inträffar vid aktivitet eller stress

- hjärtproblem utan smärta

- bröstsmärta vid vila

- allvarlig hypertoni (mycket högt blodtryck)

- okontrollerat lätt eller måttligt högt blodtryck.

- om du har haft en stroke (slaganfall) eller haft minskat blodflöde till hjärnan

- om du har haft tilltäppning av de stora artärerna i armar eller ben (perifer vaskulär sjukdom)

- om du tar andra läkemedel för att behandla migrän, t.ex. ergotamin, dihydroergotamin och metysergid eller andra serotoninagonister (t.ex. sumatriptan).

- om du har en allvarlig leversjukdom.

Var särskilt försiktig med ALMOGRAN

Innan du börjar ta Almogran, tala om för läkaren:

- om du inte har fått din typ av migrän diagnostiserad

- om du är allergisk (överkänslig) mot antibakteriella läkemedel som i huvudsak används för att behandla urinvägsinfektioner (sulfonamider)

- om dina huvudvärkssymtom skiljer sig från dina vanliga anfall, dvs. om du hör ett ljud i öronen eller har yrsel, du upplever kortvarig förlamning av ena sidan av kroppen eller förlamning av musklerna som kontrollerar ögonrörelser eller om du har några nya symtom

- om du löper risk att drabbas av hjärtsjukdom, detta omfattar okontrollerat högt blodtryck, högt kolesterolvärde, övervikt, diabetes, rökning, hjärtsjukdom i familjen, postmenopausala kvinnor eller män över 40 år

- om du har en lätt till måttlig leversjukdom

- om du har en allvarlig njursjukdom.

- om du är över 65 år (eftersom det är mer troligt att du drabbas av förhöjt blodtryck)

Det finns tecken på att alltför stor användning av migränläkemedel kan leda till daglig kronisk huvudvärk.

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Tala om för läkaren:

- om du tar läkemedel för att behandla depression, som monoaminoxidashämmare (t.ex. moklobemid) eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (t.ex. fluoxetin) eftersom dessa kan leda till serotonergt syndrom, en läkemedelsreaktion som eventuellt kan vara livshotande. Symtomen på serotoninsyndrom är förvirring, rastlöshet, feber, svettning, okoordinerade rörelser av armar och ben samt ögon, okontrollerade muskelryckningar eller diarré.

- om du tar naturläkemedlet johannesört (Hypericum perforatum) eftersom det kan öka risken för biverkningar.

Du ska inte ta almotriptan samtidigt som du tar läkemedel som innehåller ergotamin, som också används för att behandla migrän. Du kan dock ta läkemedlen efter varandra, under förutsättning att det går viss tid mellan intagen av respektive läkemedel

- efter att du har tagit almotriptan bör du vänta minst 6 timmar innan du tar ergotamin.

- efter att du har tagit ergotamin bör du vänta minst 24 timmar innan du tar almotriptan.

Barn och ungdomar

Barn under 18 år ska inte ta Almogran.

Äldre (över 65 år)

Om du är över 65 år ska du tala med läkaren innan du tar detta läkemedel.

Graviditet och amning

Det finns bara mycket begränsad information om behandling av gravida kvinnor med almotriptan. Du ska bara använda Almogran under graviditet om läkaren har ordinerat det efter att noggrant ha övervägt fördelarna och riskerna.

Försiktighet ska iakttas vid användning av detta läkemedel vid amning. Du bör undvika att amma under 24 timmar efter att du har tagit detta läkemedel.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Almogran kan göra dig sömnig. Om du drabbas av detta ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. HUR DU ANVÄNDER ALMOGRAN

Använd bara Almogran för att behandla ett akut migränanfall och inte för att förebygga migränanfall eller huvudvärk.

Ta alltid Almogran enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna (18–65 år)

Den vanliga dosen är en tablett på 12,5 mg, som ska tas så tidigt som möjligt efter att migränanfallet börjat. Om migränanfallet inte avtar ska du inte ta mer än en tablett under samma anfall.

Om du drabbas av ett andra migränanfall inom 24 timmar, kan du ta en tilltablett à 12,5 mg men det måste gå minst två timmar mellan den första och den andra tabletten.

Den maximala dagliga dosen är två (12,5 mg) tabletter under 24 timmar.

Tabletterna ska sväljas hela med vätska (t.ex. vatten) och kan tas med eller utan mat.

Du ska alltid ta Almogran så snart som möjligt efter att migränanfallet börjat, även om det fortfarande är effektivt om du tar det senare.

Allvarlig njursjukdom

Om du har en allvarlig njursjukdom ska du inte ta mer en tablett på 12,5 mg per 24 timmar.

Om du har tagit för stor mängd av Almogran

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Almogran

Ta Almogran enligt läkarens anvisningar. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Almogran orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 100):

• yrsel

• sömnighet (somnolens)

• illamående

• kräkningar

• trötthet

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000):

• krypning, stickning eller domning i huden (parestesi)

• huvudvärk

• ringande, tjutande eller klickande ljud i öronen (tinnitus)

• bultande hjärta (palpitationer)

• åtstramning i halsen

• diarré

• problem vid matsmältning (dyspepsi)

• muntorrhet

• muskelsmärta (myalgi)

• skelettsmärta

• bröstsmärta

• kraftlöshet (asteni)

Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000):

• kramp i hjärtats blodkärl (koronar vasospasm)

• hjärtinfarkt (myokardinfarkt)

• ökad hjärtfrekvens (takykardi)

Vid behandling med Almogran, tala omedelbart om för läkaren:

- om du får bröstsmärta, åtstramning i bröstet eller halsen, eller några andra symtom som påminner om en hjärtinfarkt. Kontakta omedelbart läkare och ta inga fler Almogran tabletter.

5. HUR ALMOGRAN SKA FÖRVARAS

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är almotriptan 12,5 mg (som almotriptan D,L-hydrogenmalat).

Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mannitol, mikrokristallin cellulosa, povidon, natriumstärkelseglykolat, natriumstearylfumarat

Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E 171), makrogol 400, karnaubavax

Tryckfärg: hypromellos, propylenglykol, indigokarmin (E 132)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Almogran är en vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med ett blått A präglat på ena sidan.

Almogran finns i blisterförpackningar med 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 eller 18 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre 151, 08022 Barcelona, Spanien.

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spanien.

Information lämnas av

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Tel: 08-630 19 00

E-mail: info@meda.se

Detta läkemedel är godkänt av medlemsstaterna i EEA under följande namn:

Land	Namn
Österrike	Almogran 12,5 mg Filmtabletten
Belgien	Almogran 12,5 mg filmomhulde tabletten
Danmark	Almogran 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Tyskland	Almogran 12,5 mg Filmtablette
Grekland	Almogran 12,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Finland	Almogran 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankrike	Almogran 12,5 mg comprimé pelliculé
Island	Almogran 12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Irland	Almogran 12.5 mg Film-coated tablet
Italien	Almogran 12,5 mg compresse rivestite con film
Luxemburg	Almogran 12,5 mg comprimés pelliculés
Nederländerna	Almogran 12,5 mg omhulde tablet
Norge	Almogran 12,5 mg filmdrasjert tablett
Portugal	Almogran 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Sverige	Almogran 12,5 mg filmdragerad tablett
Spanien	Almogran 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Storbritannien	Almogran 12.5 mg Film-coated tablet

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009-04-09

UPP

Skriv ut T T