FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Aerius

 

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Aerius 5 mg filmdragerade tabletter

desloratadin

Läs mer på vår hemsida Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Aerius är och vad det används för

2. Innan du tar Aerius

3. Hur du tar Aerius

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Aerius ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD AERIUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Aerius är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.

Aerius lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster). Dessa symptom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.

Aerius används också för att lindra symptom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.

Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.

2. INNAN DU TAR AERIUS

Ta inte Aerius

• om du är allergisk (överkänslig) mot desloratadin, något av övriga innehållsämnen i Aerius eller mot loratadin.

Aerius är endast avsett för vuxna och ungdomar (12 år och äldre).

Var särskilt försiktig med Aerius

• om du har nedsatt njurfunktion.

Om detta gäller dig, eller om du är osäker, kontrollera med din läkare innan du tar Aerius.

Intag av andra läkemedel

Det finns inte några kända interaktioner mellan Aerius och andra läkemedel.

Intag av Aerius med mat och dryck

Aerius kan tas med eller utan mat.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet och amning.

Om du är gravid eller ammar rekommenderas inte intag av Aerius.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid den rekommenderade dosen förväntas inte Aerius göra dig dåsig eller mindre alert. I mycket sällsynta fall blir emellertid enstaka personer dåsiga, vilket kan påverka deras körförmåga eller förmåga att sköta maskiner.

Viktig information om några av innehållsämnena i Aerius

Aerius tabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU TAR AERIUS

Vuxna och ungdomar (12 år och äldre): En tablett en gång dagligen.

Tabletten sväljes hel tillsammans med vatten, med eller utan mat.

Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allegisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Aerius.

Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.

Om din allergi är ihållande (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.

Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.

Om du har tagit för stor mängd av Aerius

Ta Aerius som det har förskrivits till dig. Inga allvarliga problem är att förvänta vid oavsiktlig överdos. Om du emellertid skulle ta mer Aerius än du har ordinerats ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att ta Aerius

Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Aerius orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Hos vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett. Trötthet, muntorrhet och huvudvärk rapporterades emellertid oftare än med en overksam tablett. Hos ungdomar var huvudvärk den mest vanligt rapporterade biverkningen.

Under marknadsföringen av Aerius har mycket sällsynta fall av allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelfeber och svullnad) och hudutslag rapporterats. Palpitationer, snabba hjärtslag, magsmärtor, illamående, kräkningar, orolig mage, diarré, yrsel, dåsighet, sömnsvårigheter, muskelsmärtor, hallucinationer, kramper, rastlöshet med ökad kroppsrörelse, leverinflammation och avvikande leverfunktionstester har också rapporterats i mycket sällsynta fall.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR AERIUS SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 °C. Förvaras i originalförpackningen.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Tala om för apotekspersonal om du märker någon förändring i tabletternas utseende.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Det aktiva substansen är desloratadin 5 mg

• Övriga innehållsämnen kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, talk. Tablettdrageringen innehåller filmdragering (som innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, indigotin (E132)), genomskinlig dragering (som innehåller hypromellos, makrogol 400), karnaubavax, vitt vax.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

Aerius 5 mg filmdragerade tabletter för oralt bruk förpackas i endosblisters i förpackningar på 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innhavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgien.

Tillverkare: S-P Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 BE-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11	Luxembourg/Luxemburg Rue de Stalle 73 BE-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
България Ийст Парк Трейд Център Бул. ,,Н.Й.Вапцаров” 53А, ет. 2 BG-София 1407 Тел.: +359 2 806 3030	Magyarország Alkotás u. 53 HU-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500
Ceská republika Ke Štvanici 3 CZ-186 00 Praha 8 Tel: +420 221771250	Malta 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta Tel : + 356-21 23 21 75
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00	Nederland Walmolen 1 NL-3994 DL Houten Tel: + 31-(0)800 9999000
Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 DE-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0 Info@essex-pharma.de	Norge Pb. 398 N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Eesti Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86	Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 EL-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300	Polska Ul. Taśmowa 7 PL-02-677 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
España Km. 36, Ctra. Nacional I ES-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00	Portugal Rua Agualva dos Açores 16 PT-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie Tél: + 33-(0)1 80 46 40 40	România Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK United Kingdom Tel: + 44-(0)1 707 363 636	Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel. + 386 01 3001070
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00	Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel.: + 421 (2) 5920 2712
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini IT-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1	Suomi/Finland PL 86/PB 86 FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188	Sverige Box 27190 SE-102 52 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Latvija Vagnera iela 13 LV-1050 Riga Tel: + 371-7 21 38 25	United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Lietuva Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilniuse Tel. + 370 52 638 446

Senaste revision. Mars 2009. Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu

UPP

Skriv ut T T