Indikationer
Tårsubstitut för behandling av torra ögon, inklusive keratokonjunktivitis sicca, (Sjögrens syndrom).
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Dosering
1 droppe 3-4 gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad. Viscotears appliceras i nedre konjunktivalsäcken.
Barn och ungdomar under 18 år
Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har fastställts genom klinisk erfarenhet, vid samma användningsområde och dosering av Viscotears som hos vuxna. Detta är inte dokumenterat genom kliniska studier.
Endosbehållaren är steril tills behållaren öppnats.
Varningar och försiktighet
Kontaktlinser skall uttagas före applicering av Viscotears och inte insättas igen förrän tidigast 30 minuter efter administreringen.
Interaktioner
Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Viscotears tillföras sist och tidigast 5 minuter efter andra ögonläkemedel.
Graviditet
Kan användas under graviditet.
Amning
Kan användas under amning.
Trafik
Dimsyn kan uppstå temporärt. Detta bör beaktas då optimal synskärpa krävs, till exempel vid bilkörning.
Biverkningar
Ögon: Vanliga (>1/100): Lätt övergående ögonirritation, klibbiga ögonlock, dimsyn.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighet, hyperemi i ögat, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem, pruritus i ögat, ögonsmärta.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Inga kända reaktioner.
Farmakodynamik
Viscotears ögongel är en stabil gel innehållande karbomer.
Viscotears är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.
Efter instillation fördelas gelen över ögats binde- och hornhinna och bildar en smörjande film med långvarig kontakttid (upp till 6 timmar).
Farmakokinetik
Farmakokinetiska data saknas.
På grund av karbomerens höga molekylvikt (4 milj. Dalton) är absorption och ackumulering i ögats vävnader osannolik.
Prekliniska uppgifter
Ej relevant.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 gram gel innehåller karbomer 2 mg.
Förteckning över hjälpämnen
Sorbitol (E 420), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
2 år
Innehållet i en endosbehållare skall användas omedelbart efter att den har öppnats. Oanvänt innehåll skall inte sparas.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras i ytterkartongen.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Vrid av toppen på endosbehållaren. Undvik i varje sammanhang att beröra endosbehållarens spets. Dra ner det undre ögonlocket med ett finger. Böj huvudet bakåt. Tag endosbehållaren i den andra handen och tryck på den så att en droppe gel faller i ögat. Viscotears ögongel i endosbehållare skall användas omedelbart efter att den har öppnats. Endosbehållaren skall kasseras efter användning.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Ögongel, endosbehållare
Viscotears är en steril, klar och färglös flytande gel.