FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på produktresume: 2010-02-09.

 

Indikationer

Tårsubstitut för behandling av torra ögon, inklusive keratokonjunktivitis sicca, (Sjögrens syndrom).

Kontraindikationer

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Dosering

1 droppe 3-4 gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad. Viscotears appliceras i nedre konjunktivalsäcken.

Endosbehållaren är steril tills behållaren öppnats.

Varningar och försiktighet

Kontaktlinser skall uttagas före applicering av Viscotears och inte insättas igen förrän tidigast 30 minuter efter administreringen.

Interaktioner  (Läs mer om interaktioner)

Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Viscotears tillföras sist och tidigast 5 minuter efter andra ögonläkemedel.

Graviditet  (Läs mer om graviditet)

Kan användas under graviditet och amning.

Amning  (Läs mer om amning)

Kan användas under amning.

Trafik  (Läs mer om trafik)

Dimsyn kan uppstå temporärt. Detta bör beaktas då optimal synskärpa krävs, till eksempel vid bilkörning.

Biverkningar  (Läs mer om biverkningar)

Ögon:Vanliga (>1/100): Lätt övergående ögonirritation, klibbiga ögonlock, dimsyn.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighet, hyperemi i ögat, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem, pruritus i ögat, ögonsmärta.

Överdosering  (Läs mer om överdosering)

Inga kända reaktioner.

Farmakodynamik

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid ögonsjukdomar.

ATC-kod: S01X A20

Viscotears ögongel är en stabil gel innehållande karbomer.

Viscotears är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.

Efter instillation fördelas gelen snabbt över ögats binde- och hornhinna och bildar en smörjande film med långvarig kontakttid (upp till 6 timmar).

Farmakokinetik

Farmakokinetiska data saknas.

På grund av karbomerens höga molekylvikt (4 milj. Dalton) är absorption och ackumulering i ögats vävnader osannolik.

Prekliniska uppgifter

Ej relevant

Innehåll  (Läs mer om innehåll)

1 gram gel innehåller karbomer 2 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Sorbitol (E 420), natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.

Blandbarhet

Ej relevant

Hantering, hållbarhet och förvaring

2 år.

Innehållet i en endosbehållare skall användas omedelbart efter att den har öppnats. Oanvänt innehåll skall inte sparas.

Förvaras vid högst 30⁰C. Förvaras i ytterkartongen.

Vrid av toppen på endosbehållaren. Undvik i varje sammanhang att beröra endosbehållarens spets. Dra ner det undre ögonlocket med ett finger. Böj huvudet bakåt. Tag endosbehållaren i den andra handen och tryck på den så, att en droppe gel faller i ögat. Viscotears ögongel i endosbehållare skall användas omedelbart efter att den har öppnats. Endosbehållaren skall kasseras efter användning.

Förpackningsinformation

Ögongel, endosbehållare 2 mg/g Steril, klar och färglös flytande gel.
30 x 0.6 milliliter endosbehållare, receptfri, AD (fri prissättning), 91:50, F
120 x 0.6 milliliter endosbehållare, receptfri, AD (fri prissättning), 229:50, F

UPP

Skriv ut T T