FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
PegIntron pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 50 mikrog; pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna 50 mikrog, 80 mikrog, 100 mikrog, 120 mikrog och 150 mikrog

Texten är baserad på bipacksedel: 11 november 2009.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: peginterferon alfa-2b 50 mikrogram/0,5 ml. Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna: peginterferon alfa-2b 50 resp. 80 resp. 100 resp. 120 och 150 mikrogram/0,5 ml.

Övriga ämnen: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: Pulver: Vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, sackaros, polysorbat 80. Spädningsvätska: vatten för injektionsvätskor 0,7 ml/ampull. Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna: Pulver: vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, sackaros och polysorbat 80. Spädningsvätska: vatten för injektionsvätskor.

Användningsområde

Interferoner påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar. PegIntron, som innehåller ett interferon, används hos vuxna för att behandla kronisk hepatit C, en virusinfektion i levern.

Bästa sättet att använda PegIntron vid denna behandling är i kombination med ribavirin.

Vuxna patienter:

Denna kombination används av förstagångsanvändare, inklusive förstagångsanvändare med samtidig kliniskt stabil hivinfektion. Denna kombination används också av patienter vars sjukdom kommit tillbaka och av patienter som tidigare inte svarat på behandling med alfainterferon (pegylerat eller icke-pegylerat) i kombination med ribavirin eller alfainterferon som enda behandling.

PegIntron används som enda läkemedel om man inte tål eller inte får använda ribavirin.

Barn och ungdomar:

PegIntron används i kombination med ribavirin hos barn som är 3 år eller äldre och ungdomar med icke tidigare behandlad kronisk hepatit C.

Skall inte användas

PegIntron rekommenderas inte till patienter under 3 år.

Använd inte PegIntron

- Om du är allergisk (överkänslig) mot peginterferon alfa-2b eller mot något av övriga innehållsämnen i PegIntron.

- Om du är allergisk (överkänslig) mot något annat interferon.

- Om du har haft allvarliga hjärtproblem eller om du har en hjärtsjukdom som inte varit välkontrollerad under de senaste 6 månaderna.

- Om du har ett allvarligt medicinskt tillstånd som gör dig mycket svag.

- Om du har autoimmun hepatit eller något annat problem med ditt immunförsvar. Om du tar något läkemedel som dämpar ditt immunförsvar (ditt immunförsvar skyddar dig mot infektion och vissa sjukdomar).

- Om du har framskriden okontrollerad leversjukdom (annan än hepatit C).

- Om du har en sköldkörtelsjukdom som inte är välkontrollerad med läkemedel.

- Om du har något tillstånd som kan orsaka konvulsioner (kramper eller anfall).

Barn och ungdomar:

- Om du har eller tidigare har haft allvarliga nervösa eller mentala problem, såsom allvarlig depression eller självmordstankar.

Försiktighet

- Om du utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber) medan du tar detta läkemedel, ska du omedelbart söka medicinsk hjälp.

- Om du någon gång haft en hjärtattack eller några hjärtproblem.

- Om du någon gång behandlats för depression eller någon annan nervös eller mental störning.

- Om du har en njursjukdom kan din läkare ge dig en lägre dos än vad som är vanligt och övervaka dina njurblodvärden regelbundet under behandlingen. Om du lider av njursjukdom och behandlas med PegIntron tillsammans med läkemedel som innehåller ribavirin, ska din läkare kontrollera dig mer noggrant avseende minskning av röda blodkroppar.

- Om du har haft några problem med levern (andra än hepatit C).

- Om du utvecklar symtom som förknippas med en förkylning eller andra luftvägsinfektioner, såsom feber, hosta eller svårigheter att andas, ska du tala om det för din läkare.

- Om du är diabetiker kan din läkare be dig genomgå en ögonundersökning.

- Om du har haft någon allvarlig sjukdom som påverkar din andning eller ditt blod.

- Om du har psoriasis kan den förvärras under behandlingen med PegIntron.

- Om du planerar att bli gravid, ska du diskutera detta med din läkare innan du börjar använda PegIntron.

- Om du även behandlas för hiv, se Användning av andra läkemedel.

- Om du har haft en allvarlig nervös eller mental störning.

Användning av PegIntron hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är kontraindicerat (se avsnittet ”Använd inte PegIntron”).

- Om du någon gång har haft depression eller utvecklar symtom som hör till depression ( t.ex. känslor av svårmod, nedslagenhet) under behandlingen med PegIntron (se avsnitt Biverkningar).

- Om du genomgått en organtransplantation, antingen njure eller lever, kan interferonbehandling öka risken för att organet stöts bort. Diskutera detta med din läkare.

Tand- och tandköttsbesvär som kan leda till tandlossning har rapporterats hos patienter som fått PegIntron och ribavirin som kombinationsbehandling. Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänderna och munslemhinnan vid långtidsbehandling med kombinationen PegIntron och ribavirin. Du bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar. Dessutom kan en del patienter kräkas. Om du gör det ska du skölja munnen noggrant efteråt.

Under behandling med PegIntron

Din läkare kan vilja att du dricker extra vätska för att motverka lågt blodtryck.

Viktig information om något innehållsämne i PegIntron

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 0,7 ml, dvs. nästan ”natriumfri”.

Detta läkemedel innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. I studier på dräktiga djur har interferoner ibland orsakat missfall. Effekten på graviditet är okänd. Vid kombinationsbehandling med ribavirin kan ribavirin vara mycket skadligt för ett ofött barn, därför måste både kvinnliga och manliga patienter vidta speciella försiktighetsåtgärder i sitt sexuella samliv om det finns möjlighet att bli gravid:

- om du är flicka eller kvinna i fertil ålder måste du visa upp ett negativt graviditetstest före behandlingen, varje månad under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats. Du och din partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 4 månader efter att behandlingen avslutats. Du kan diskutera detta med din läkare.

- om du är man och tar ribavirin ska du inte ha samlag med en gravid kvinna såvida du inte använder kondom. Detta minskar risken för att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp. Om din kvinnliga partner inte är gravid nu men är i fertil ålder, måste hon göra ett graviditetstest varje månad under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats. Du kan diskutera detta med din läkare. Om du är en manlig patient måste både du och din partner använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 7 månader efter att behandlingen avslutats. Du kan diskutera detta med din läkare.

Amning (Läs mer om amning)

Det är okänt om detta läkemedel passerar till bröstmjölk. Amma därför inte om du använder PegIntron. Vid kombinationsbehandling med ribavirin ska du läsa respektive informationstext för läkemedel som innehåller ribavirin.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig trött, sömnig eller förvirrad under tiden du använder PegIntron.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Patienter som även har hivinfektion:

Mjölksyraacidos och försämring av leverfunktionen är biverkningar som förknippas med högaktiv antiretroviral behandling (HAART) som är en hivbehandling. Om du får HAART-behandling kan tillägg av PegIntron och ribavirin öka risken för mjölksyraacidos och leversvikt. Din läkare kommer att övervaka dig för tecken och symtom på dessa tillstånd (Det är viktigt att även läsa bipacksedeln för ribavirin). Dessutom kan patienter som behandlas med PegIntron och ribavirin i kombination samt zidovudin ha en ökad risk för att utveckla anemi (lågt antal röda blodkroppar). Om du även behandlas för hivinfektion med zidovudin eller stavudin är det osäkert om ribavirin förändrar sättet dessa läkemedel verkar på. Ditt blod kommer därför att kontrolleras regelbundet för att säkerställa att din hivinfektion inte blir värre. Om den blir värre kommer din läkare att besluta om din ribavirinbehandling behöver ändras eller inte.

Samtidig administrering av ribavirin och didanosin och/eller stavudin rekommenderas inte på grund av risken för mjölksyraacidos (en ökning av mjölksyra i kroppen) och inflammation i bukspottkörteln.

Dosering (Läs mer om dosering)

Din läkare har ordinerat PegIntron speciellt för dig och ditt nuvarande tillstånd. Dela inte med dig av detta läkemedel till någon annan.

Din läkare har bestämt din dos av PegIntron baserat på din vikt. Om nödvändigt kan dosen behöva ändras under behandlingen.

Kombinationsbehandling med ribavirin

Vuxna patienter:

När PegIntron ges med ribavirinkapslar är dosen vanligtvis 1,5 mikrogram/kg en gång per vecka.

Ribavirinkapslar tas varje dag, morgon och kväll, tillsammans med mat. Antalet ribavirinkapslar du tar beror på din vikt.

- Om du väger mindre än 65 kg, ta 2 kapslar på morgonen och 2 på kvällen (totalt 800 mg per dag).

- Om du väger mellan 65 och 80 kg, ta 2 kapslar på morgonen och 3 på kvällen (totalt 1 000 mg varje dag).

- Om du väger mellan 81 och 105 kg, ta 3 kapslar på morgonen och 3 på kvällen (totalt 1 200 mg varje dag).

- Om du väger mer än 105 kg, ta 3 kapslar på morgonen och 4 på kvällen (totalt 1 400 mg varje dag).

Din läkare kan emellertid ändra dosen av antingen PegIntron eller ribavirin. Följ din läkares anvisningar för hur du ska göra under behandlingen.

Hos förstagångsanvändare pågår kombinationsbehandlingen i 3 till 6 månader och ibland i ett år beroende på din läkares bedömning. Läs respektive informationstext för läkemedel som innehåller ribavirin.

För patienter med samtidig HCV-/hivinfektion varar behandlingen i 48 veckor.

Hos patienter som inte svarat på behandling tidigare eller som har fått återfall ska behandlingen fortsätta i ett år (beroende på svaret efter de första 12 veckorna av behandlingen).

Barn 3 år och äldre - och ungdomar:

Dosen till barn bestäms av kroppsytan för PegIntron och av kroppsvikten för ribavirin. Den rekommenderade dosen PegIntron är 60 μg/m²/vecka subkutant i kombination med 15 mg/kg/dag ribavirin oralt fördelat på två doser tillsammans med mat. Behandlingstiden är upp till 1 år enligt din läkares bedömning.

Behandling med enbart PegIntron (vuxna patienter):

Vid behandling med enbart PegIntron ges vanligtvis en dos på 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg en gång per vecka i minst 6 månader och i vissa fall i 1 år. Om du har en njursjukdom kan din dos, beroende på din njurfunktion, behöva sänkas.

PegIntron enbart har inte studerats hos patienter med samtidig HCV-/hivinfektion.

Alla patienter:

Om du själv injicerar PegIntron, ska du försäkra dig om att dosen du ordinerats finns tydligt angiven på läkemedelsförpackningen du får.

Om du upplever att effekten av PegIntron är för kraftig eller för svag, ska du vända dig till din läkare eller farmaceut.

PegIntron är avsett för subkutan användning. Det betyder att det injiceras med en kort injektionsnål in i fettvävnaden precis under huden. Om du injicerar detta läkemedel själv kommer du att visas hur du förbereder och ger injektionen. En detaljerad beskrivning för subkutan administrering finns i denna bipacksedel (se hur man använder PegIntron förfylld injektionspenna).

Förbered dosen precis innan du avser att injicera den och använd den omedelbart. Granska noga den beredda lösningen före administreringen. Använd den inte om den beredda lösningen är missfärgad eller innehåller partiklar. PegIntron är endast avsedd för engångsbruk. Därför ska du, efter att du gett dig själv injektionen, kassera PegIntron förfylld injektionspenna tillsammans med den lösning som finns kvar i den.

Injicera PegIntron en gång i veckan på samma dag varje vecka. Genom att injicera vid samma tidpunkt på dagen varje vecka underlättar man att man inte glömmer bort att ta den.

Använd alltid PegIntron enligt läkarens anvisningar. Överskrid inte den rekommenderade dosen och använd det så länge som det ordinerats.

Om du har glömt att använda PegIntron

Om du behandlar dig själv, eller hjälper ett barn att ta PegIntron i kombination med ribavirin, ta/ge den missade dosen så snart du kommer ihåg, forsätt därefter behandlingen som vanligt.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Vid behov, kontakta din läkare eller ditt apotek.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Informera din läkare eller annan sjukvårdspersonal så snart som möjligt.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan PegIntron orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.

Psykiska störningar och centrala nervsystemet: Vissa personer blir deprimerade då de tar PegIntron, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft tankar på att hota andra till livet, självmordstankar eller uppträtt aggressivt (ibland riktat mot andra). Vissa patienter har begått självmord. Se till att söka akutvård om du märker att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller att ditt beteende förändras. Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende. Barn och ungdomar är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandlingen med PegIntron och ribavirin. Kontakta omedelbart läkare eller uppsök akutvård om barnet uppvisar ovanliga beteendesymtom, känner sig deprimerat eller har en känsla av att vilja skada sig självt eller andra.

Tillväxt och utveckling (barn och ungdomar): Med upp till ett års behandling med PegIntron i kombination med ribavirin växte inte vissa barn och ungdomar eller ökade inte i vikt lika mycket som förväntat. Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 1-5 år efter avslutad behandling.

Meddela omedelbart din läkare om någon av följande biverkningar uppstår: smärta i bröstkorgen, förändringar av hur ditt hjärta slår, andningsproblem, (inklusive andfåddhet), förvirring, depression, känsla av att vilja skada dig själv, hallucinationer, domningar eller stickande känsla, yrsel, konvulsioner (krampanfall), svårigheter med sömn eller tankeförmåga eller koncentration, svårigheter att förbli alert, svår smärta eller kramp i buken, blod eller koagel i avföringen (eller svart, tjärliknande avföring), feber eller frossa som uppstår efter ett par veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, svårigheter eller oförmåga att urinera, muskelsmärtor eller muskelinflammation (ibland svåra); problem med ögonen eller med synen eller hörseln, svåra eller smärtsamma rodnader av huden eller slemhinnor, svåra blödningar från näsan. Din läkare kommer att kontrollera ditt blod för att säkerställa att antalet vita blodkroppar (celler som bekämpar infektioner) och röda blodkroppar (celler som transporterar syre), blodplättar (celler som stoppar blödning) och andra laboratorievärden är på acceptabla nivåer.

Andra biverkningar som rapporterats hos vuxna patienter med kombinationen PegIntron och ribavirin kapslar är:

Mycket vanliga rapporterade biverkningar (minst 1 av 10 patienter):

Irritation eller rodnad (och i sällsynta fall skadad hud) vid injektionsstället, huvudvärk, trötthetskänsla, frossa, feber, influensaliknande symtom, svaghet, viktminskning, illamående, nedsatt aptit, diarré eller lös avföring, buksmärta, kräkningar, muskelvärk, smärta i leder och muskler, depression, irritabilitet, svårigheter att somna eller att sova, känsla av oro eller nervositet, koncentrationssvårigheter, humörsvängningar, håravfall, klåda, torr hud, halsont, hosta, andningssvårigheter, yrsel, virusinfektion, utslag och muntorrhet.

Vanliga rapporterade biverkningar (minst 1 av 100 patienter, men färre än 1 av 10 patienter):

Ökad svettning, smärta i bröstkorgen, smärta på höger sida vid revbenen, domningar smärta eller stickande känsla, förändringar i sköldkörtelaktiviteten (som kan få dig att känna dig trött, eller energisk vilket är mindre vanligt), orolig mage, snabba hjärtslag, agitation, nervositet, svår eller oregelbunden menstruation.

Mindre vanligt är smärta vid injektionsstället, vallningar, lågt eller högt blodtryck, torra eller tårfyllda ögon, hudrodnad eller andra hudbesvär, psoriasis, nässelfeber, nagelbesvär, sjukdomskänsla, svimningskänsla, dålig koordination, förvirring, ökad eller minskad känslighet för beröring, spända muskler, smärta i en arm eller ett ben, artrit, blåmärken, minskad lust att utföra aktiviteter inklusive sex, erektionsproblem, sexuella problem, ovanliga drömmar, darrande händer, svindel (känsla av rotation), ökad aptit, halsbränna, tarmgaser (flatulens), förstoppning, uppblåsthet, hemorrojder, rött eller blödande tandkött, rodnad eller sår i munnen, brännande känsla på tungan, smakförändringar, tandproblem, förändringar av hörseln eller öronsusningar, törst, förändrat beteende eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), sömnighet, slemhinnesår, svamp- eller bakterieinfektioner, irritation i prostatakörteln, ökat behov att urinera, öron- eller luftvägsinfektioner, bihåleinflammation, täppt eller rinnande näsa, onormal hårstruktur, känslighet för solljus, migränhuvudvärk, ögonsmärta eller ögoninfektion, dimsyn, ansiktssvullnad, svullna händer eller fötter, förstorad lever, problem med äggstockar eller vagina, bröstsmärta, halsont, talsvårigheter och svullna körtlar.

Mindre vanliga rapporterade biverkningar (minst 1 av 1 000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter):

Självmord

Följande sällsynta och mycket sällsynta biverkningar har rapporterats för PegIntron eller PegIntron i kombination med ribavirin:

Mindre vanliga rapporterade biverkningar (minst 1 av 1 000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter):

Överkänslighetsreaktion mot läkemedlet, panikattack, hjärtattack, inflammation i bukspottkörteln, bensmärta och diabetes mellitus.

Sällan rapporterade biverkningar (minst 1 av 10 000 patienter, men färre än 1 av 1 000 patienter):

Diabetisk ketoacidos (akut medicinskt tillstånd som orsakas av att det bildas ketonkroppar i blodet som ett resultat av dåligt kontrollerad diabetes), kronisk hjärtsvikt, onormal hjärtrytm, hjärtsäcksinflammation, inflammation och nedbrytning av muskelvävnad och perifera nerver, njurproblem, kramper och bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av omväxlande perioder av nedstämdhet och upprymdhet). Sarkoidos (en sjukdom som kännetecknas av ihållande feber, viktminskning, värkande och svullna leder, hudförändringar och svullna körtlar) har rapporterats.

Mycket sällan rapporterade biverkningar (färre än 1 av 10 000 patienter):

Förlorat medvetande har inträffat i sällsynta fall med alfainterferoner, främst hos äldre patienter behandlade med höga doser. Slaganfall (cerebrovaskulär händelse) har rapporterats. Kontakta omedelbart din läkare om du har något av dessa symtom eller några andra besvärande symtom.

I mycket sällsynta fall kan PegIntron enbart eller i kombination med ribavirin orsaka aplastisk anemi. Ren erytrocytaplasi, ett tillstånd där kroppen upphör med eller minskar produktionen av röda blodkroppar, har rapporterats. Detta kan ge svår blodbrist med symptom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet.

Därutöver har följande biverkningar rapporterats för PegIntron: ansiktsförlamning (svaghet och förslappning av ena ansiktshalvan) och allvarliga allergiska reaktioner såsom angioödem (en allergisk hudsjukdom som kännetecknas av fläckar av avgränsad svullnad som omfattar huden och underliggande lager, slemhinnor och ibland inre organ), toxisk överhudsavlossning/Stevens-Johnsons syndrom/erythema multiforme (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier), maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som utvecklas mellan hjärtsäcken och själva hjärtat).

Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg), tankar om att hota andra till livet rapporterats vid användning av PegIntron.

Vid behandling med enbart PegIntron är det mindre troligt att en del av dessa biverkningar förekommer och en del har inte alls förekommit.

Om du får HAART (kombinationsbehandling med bromsmediciner) kan tillägg av PegIntron och ribavirin öka risken för mjölksyraacidos, leversvikt och utveckling av onormala blodvärden (minskning av antalet röda blodkroppar som transporterar syre, vissa vita blodkroppar som bekämpar infektioner och blodkroppar som koagulerar och som kallas trombocyter).

Följande övriga biverkningar (som inte nämns ovan) har förekommit med kombinationen PegIntron och ribavirin kapslar hos vuxna patienter med samtidig HCV- och hivinfektion som får HAART: infektion i munnen orsakad av candidasvampar (muntorsk), fel i fettmetabolismen, minskat antal CD4-lymfocyter, minskad aptit, ryggsmärta, gulsot, smärta i extremiteter och onormala laboratorievärden av blodet.

Följande biverkningar har förekommit vid kombinationsbehandling med PegIntron och ribavirin hos barn och ungdomar:

Mycket vanliga rapporterade biverkningar (minst 1 av 10 patienter):

Nedsatt aptit, yrsel, huvudvärk, kräkningar, illamående, magsmärta, håravfall, torr hud, smärta i leder och muskler, rodnad vid injektionsstället, irritabilitet, trötthetskänsla, sjukdomskänsla, smärta, frossbrytningar, feber, influensaliknande symtom, svaghet, viktminskning, minskat antal röda blodkroppar vilket kan orsaka trötthet, andfåddhet och yrsel.

Vanliga rapporterade biverkningar (minst 1 av 100 patienter, men färre än 1 av 10 patienter):

Svampinfektion, förkylning, munsår, faryngit (halsont), bihåleinflammation, öroninfektion, minskat antal trombocyter vilket kan orsaka blåmärken och spontana blödningar, svullna körtlar (svullna lymfkörtlar), aggressivt beteende, upprördhet, ilska, humörsvängningar, nervositet eller rastlöshet, depression, känsla av oro, svårigheter att somna eller sova, känslomässig instabilitet, dålig sömnkvalitet, sömnighetskänsla, bristande uppmärksamhet, smakförändringar, svimning, ögonsmärta, hjärtklappning (bultande hjärtslag), snabba hjärtslag, vallningar, hosta, näsblod, halsont, sår i munnen, flagnande läppar och självsprickor i mungiporna, diarré, uppkörd mage, smärta i munnen, utslag, hudrodnad, klåda, eksem (inflammerad, röd, kliande och torr hud möjligen med vätskande sår), akne, ryggsmärta, muskel- och bensmärta, smärta i en arm eller ett ben, köldkänsla, torrhet, smärta, utslag, irritation eller klåda vid injektionsstället, blodprov som tyder på onormal sköldkörtelfunktion, minskad sköldkörtelaktivitet vilket kan få dig att känna dig trött, deprimerad, öka din känslighet för kyla eller andra symtom.

Mindre vanliga rapporterade biverkningar (minst 1 av 1 000 patienter, men färre än 1 av 100 patienter):

Kliande ändtarmsöppning (springmask eller spolmask), rodnad, svullnad, hudsmärta, bältros, andningssvårigheter, smärtsamt eller svårt att urinera, frekvent behov att urinera, inflammation i buk- och tarmhinnor, onormalt beteende, känslomässiga störningar, rädsla, mardrömmar, skakningar, minskad känslighet för beröring, domningar eller stickande känsla, smärta utstrålande längs en eller flera nervbanor, dåsighet, blödningar i slemhinnorna som täcker den inre ytan av ögonlocken, ögonklåda, ögonsmärta, dimsyn, ljuskänslighet, lågt blodtryck, blekhet, obehag från näsan, rinnande näsa, väsande/pipande andning, inflammerat tandkött, förstorad lever, hud känslig för solljus, upphöjda utslag, missfärgning av hud, flagnande hud, förkortning av muskelvävnad, muskelryckningar, överskott av protein i urinen, smärtsam menstruation, smärta eller besvär i bröstkorgen, ansiktssmärta, blåmärken.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).

Efter beredning ska den beredda lösningen användas omedelbart eller inom 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C-8°C).

Använd inte PegIntron om du ser någon missfärgning av pulvret.

Den beredda lösningen ska vara klar och färglös. Använd den inte om den är missfärgad eller innehåller partiklar. Kassera eventuellt kvarvarande material.

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna:

Förvaras i kylskåp (2^oC-8^oC). Får ej frysas.

Efter beredning ska den beredda lösningen användas omedelbart eller inom 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C-8°C).

Använd inte PegIntron om du ser någon missfärgning av pulvret.

Den beredda lösningen ska vara klar och färglös. Använd den inte om den är missfärgad eller innehåller partiklar. Kassera PegIntron förfylld injektionspenna och all oförbrukad lösning i den efter administrering av dosen.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Förpackningsinformation

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 50 mikrog (vitt pulver, klar och färglös spädningsvätska)
4 styck injektionsflaska, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 4059:50
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna 50 mikrog (Vitt pulver och klar och färglös spädningsvätska båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull monterad i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.)
1 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1150:50
4 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 4460:50
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna 80 mikrog (Vitt pulver och klar och färglös spädningsvätska båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull monterad i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.)
1 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1752:50
4 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 6854:50
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna 100 mikrog (Vitt pulver och klar och färglös spädningsvätska båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull monterad i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.)
1 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 2153:50
4 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 8428:-
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna 120 mikrog (Vitt pulver och klar och färglös spädningsvätska båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull monterad i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.)
1 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 2153:50
4 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 8427:-
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna 150 mikrog (Vitt pulver och klar och färglös spädningsvätska båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull monterad i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.)
1 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 2659:-
4 styck förfylld injektionspenna, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 10411:-

Följande produkter har även parallelldistribuerade förpackningar:
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna 80 mikrog
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna 100 mikrog
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna 120 mikrog

UPP

Skriv ut T T