FASS för allmänheten

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER FAKTA FÖR FÖRSKRIVARE ORDLISTA FRAMTIDENS LÄKEMEDEL

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på bipacksedel: 2008-10-22.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Zyban^® 150 mg filmdragerade depottabletter
bupropion

Verksamt ämne: Bupropionhydroklorid.

Övriga ämnen: Mikrokristallin cellulosa, hypromellos, cysteinhydrokloridmonohydrat, magnesiumstearat, makrogol 400, titandioxid (färgämne E171), karnaubavax, svart järnoxid (färgämne E172).

Användningsområde

Zyban används vid rökavvänjning, tillsammans med motiverande stöd.

Sannolikheten för att lyckas sluta röka är störst om du är motiverad och får motiverande stöd. Din läkare kan hjälpa dig att hitta eventuellt lokalt stödprogram. Zyban minskar röksug och abstinensbesvär som uppkommer när man slutar röka, troligen genom att påverka vissa kemiska signalämnen i hjärnan.

Skall inte användas

-	om du är överkänslig mot bupropion eller något hjälpämne i Zyban
-	om du har någon form av epilepsi eller någonsin har haft ett krampanfall
-	om du har en tumörsjukdom i centrala nervsystemet
-	i samband med avbrytande av alkoholmissbruk
-	om du nyligen avslutat eller planerar att avsluta användning av lugnande mediciner tillhörande gruppen bensodiazepiner eller bensodiazepinbesläktade medel
-	om du har eller har haft ätstörningar
-	om du har en svår leversjukdom
-	om du behandlas eller nyligen avslutat behandling med MAO-hämmare (vissa läkemedel mot depression eller Parkinsons sjukdom) (se Användning av andra läkemedel)
-	om du har eller har haft manodepressiv sjukdom
-	om du behandlas med något annat läkemedel som innehåller bupropion

Försiktighet

-	om du har haft en allvarlig skallskada
-	vid alkoholmissbruk
-	om du behandlas med läkemedel som kan medföra ökad risk för krampanfall (se Användning av andra läkemedel)
-	om du har diabetes som behandlas med insulin eller annat blodsockersänkande läkemedel
-	om du använder centralstimulerande eller aptitnedsättande läkemedel
-	vid nedsatt lever- eller njurfunktion
-	om du har högt blodtryck, särskilt om du samtidigt använder nikotinplåster (se Användning av andra läkemedel)
-	om du har eller har haft någon psykisk sjukdom, t ex depression
-	om du är under 18 år eller över 65 år

Nedstämdhet kan vara ett symtom vid nikotinabstinens. Om du under behandlingstiden med Zyban upplever allvarliga humörförändringar är det viktigt att du rådgör med din läkare.

En del personer kan också bli deprimerade när de försöker sluta röka och mycket sällan kan dessa personer också få självmordstankar. Sådana symtom har förekommit hos personer som tar Zyban. Om du känner dig deprimerad och får tankar om självmord ska du kontakta läkare så fort som möjligt.

Under behandlingstiden med Zyban bör du minimera alkoholkonsumtionen eller helt undvika alkohol eftersom vissa personer kan vara känsligare för alkohol under behandlingen.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Zyban ska inte användas under graviditet.

Amning (Läs mer om amning)

Zyban ska inte användas under amning annat än på bestämd ordination från läkare.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Zyban kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan och medföra yrsel, vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning eller precisionsbetonat arbete. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria. Det är viktigt eftersom det finns mediciner som vid samtidig användning med Zyban kan förstärka eller försvaga läkemedelseffekterna och i vissa fall ge upphov till biverkningar.

Använd inte nikotinplåster samtidigt med Zyban utan att först rådgöra med din läkare.

Använd inte Zyban om du behandlas eller nyligen avslutat behandling med MAO-hämmare (moklobemid eller selegilin).

Rådgör med din läkare innan du börjar behandling med Zyban om du behandlas med läkemedel som kan medföra ökad risk för krampanfall, t ex läkemedel mot malaria, läkemedel mot depression eller psykos, teofyllin (ett läkemedel mot astma), tramadol (ett smärtstillande läkemedel), kortisontabletter, kinoloner (en grupp av läkemedel mot infektioner) samt sederande antihistaminer (vissa läkemedel mot allergier eller klåda).

Använd inte Zyban om du hastigt avbryter långvarig användning av lugnande mediciner, tillhörande gruppen bensodiazepiner eller bensodiazepinbesläktade medel.

Rådgör med din läkare innan du påbörjar behandling med Zyban om du behandlas med insulin eller annat blodsockersänkande läkemedel eller om du använder centralstimulerande eller aptitnedsättande läkemedel.

Även andra läkemedel kan påverka behandlingen med Zyban, t ex läkemedel vid Parkinsons sjukdom (levodopa eller amantadin), läkemedel vid hjärtsjukdom t ex metoprolol (betablockerare), läkemedel mot hjärtrytmrubbning eller läkemedel som förebygger blodproppar (tiklopidin, klopidogrel), orfenadrin (muskelavslappande), läkemedel mot epilepsi (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) och vissa läkemedel vid tumörsjukdom (cyklofosfamid, ifosfamid).

Zyban kan ha mindre effekt om du tar ritonavir, ett läkemedel för att behandla HIV-infektion. Om detta gäller dig, tala om det för din läkare. Din läkare kommer att kontrollera hur pass bra effekt Zyban har för dig. Det kan vara nödvändigt att öka din dos eller byta till en annan behandling. Öka inte din dos av Zyban utan att fråga din läkare eftersom det kan leda till ökad risk för biverkningar, inklusive krampanfall.

Dosering (Läs mer om dosering)

Du börjar behandlingen med Zyban när du fortfarande röker. Du och din läkare kommer överens om ett datum för rökstopp, som bör ligga inom andra behandlingsveckan. Då har läkemedlet uppnått verksam koncentration i kroppen.

Följ alltid läkarens ordination. Normal dosering är 1 tablett dagligen i 6 dagar och därefter 1 tablett 2 gånger dagligen. Det bör vara minst 8 timmar mellan två doser. Högsta engångsdos får ej överstiga 150 mg (1 tablett) och högsta dygnsdos får ej överstiga 300 mg (2 tabletter). En vanlig behandlingsperiod är 7-9 veckor.

För vissa patienter kan en lägre dosering, 1 tablett dagligen, behövas under hela behandlingsperioden, t ex hos äldre personer, personer med nedsatt lever- eller njurfunktion eller vid samtidig behandling med läkemedel som kan påverka läkemedelsomsättningen av Zyban i kroppen.

För att minska risken för sömnsvårigheter kan man undvika att ta Zyban i samband med sänggåendet. Det måste dock gå minst 8 timmar mellan doserna.

Tabletterna ska sväljas hela. Tabletterna ska inte krossas, tuggas eller delas – om du gör det finns det en risk för överdosering eftersom läkemedlet kommer ut i din kropp för snabbt. Det kan leda till en ökad risk för biverkningar, inklusive krampanfall.

Zyban kan tas med eller utan föda.

Zyban rekommenderas inte till personer under 18 år.

Om du har glömt att ta Zyban: Ta nästa tablett som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Om du tar fler tabletter än vad läkaren ordinerat är risken ökad för krampanfall och andra allvarliga biverkningar. Kontakta snarast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Zyban ge biverkningar. Biverkningar indelas i mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 individer), vanliga (fler än 1 av 100 individer), mindre vanliga (färre än 1 av 100 individer), sällsynta (färre än 1 av 1 000 individer) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Många av de vanligaste biverkningarna är också symtom som generellt kan uppträda i samband med att man slutar röka.

Mycket vanliga: Sömnsvårigheter.

Vanliga: Muntorrhet, illamående, kräkning, magont, förstoppning. Huvudvärk, skakningar, yrsel, koncentrationssvårigheter, oro, ångest, depression. Svettningar, klåda, hudutslag. Smakförändring. Feber.

Mindre vanliga: Kraftlöshet, bröstsmärta. Ökad hjärtfrekvens, förhöjt blodtryck, rodnad. Förvirring. Aptitlöshet. Öronsus, synstörning.

Sällsynta: Lågt blodtryck när man reser sig, svimning, hjärtklappning. Krampanfall, irritabilitet, fientlighet, hallucinationer, upplevelser av overklighet, problem med muskelrörelser, t ex ryckningar, svårighet att samordna rörelserna, stelhet och koordinationsproblem, onormala drömmar inklusive mardrömmar, minnesstörningar, domningar och stickningar. Blodsockerrubbningar. Täta urinträngningar och/eller svårighet att tömma urinblåsan. Förhöjda levervärden, gulsot, hepatit. Svårare hud- och överkänslighetsreaktioner (t ex angioödem). Hudutslag och feber tillsammans med muskel- och ledvärk. Försämring av psoriasis.

Mycket sällsynta: Vanföreställningar, paranoida tankar, rastlöshet, aggression.

Biverkningar med okänd frekvens: Tankar på att skada sig själv eller begå självmord.

Sluta att ta Zyban och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem): svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, eller nässelutslag och andningssvårigheter. Detta kan vara tecken på en överkänslighetsreaktion.

Muskel- och/eller ledsmärtor och feber tillsammans med hudutslag (ibland allvarliga) har rapporterats i sällsynta fall och tyder på en fördröjd överkänslighetsreaktion. Om du får dessa symptom ska du avbryta behandlingen och kontakta läkare eller sjukhus.

Krampanfall har rapporterats i sällsynta fall. Om detta skulle inträffa, avbryt behandlingen och kontakta läkare.

Rådgör alltid med din läkare om du upplever en misstänkt biverkning.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid högst 25°C. Förvaras i originalförpackningen.

Förpackningsinformation

Depottablett 150 mg (vit, bikonvex, rund, märkt GX CH7)
100 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 952:50

UPP

Skriv ut T T