FASS för allmänheten

FASS för förskrivare

• 
• 
• 

NYHETER FAKTA FÖR VETERINÄRER ORDLISTA

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS VET
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på produktresumé: 2007-12-06

 

Innehåll

Varje ml av Metacam 1,5 mg/ml oral suspension innehåller: Meloxikam 1,5 mg (ekvivalent med 0,05 mg per droppe). Hjälpämnen: Natriumbensoat 1,5 mg (ekvivalent med 0,05 mg per droppe), sorbitol (flytande), glycerol, sackarinnatrium, xylitol, natriumdivätefosfat­dihydrat, kiseldioxid (kolloidal, vattenfri), hydroxietyl­cellulosa, citronsyra, honungsarom, renat vatten.

Egenskaper

Meloxikam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) ur oxikamgruppen som verkar genom hämning av prosta­glandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, ­analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter. Den reducerar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation. In vitro och in vivo studier har visat att meloxikam hämmar cyclooxygenas-2 (COX-2) i en högre grad än cyclooxygenas-1 (COX-1).

Absorption: Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administration och maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 4,5 timmar. När produkten används enligt rekommenderad doseringsregim, nås steady state koncentrationer av meloxikam i plasma på den andra ­dagen av behandlingen.

Distribution: Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet. Cirka 97 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner. ­Distributionsvolymen är 0,3 l/kg.

Metabolism: Meloxikam återfinns framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den u­rsprungliga substansen. Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett ­syraderivat och ett flertal polära metaboliter. Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.

Elimination: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar. Ungefär 75 % av den administrerade dosen elimineras via faeces och resterande via urin.

Indikationer

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hund.

Kontraindikationer

Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.

Skall inte användas till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot n­ågot hjälpämne.

Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor.

Försiktighet

Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas. Undvik användande på dehydrerade, h­ypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet. Detta läkemedel är till hund och skall inte användas till katt, då det inte är lämpligt till denna djurart. Till katt bör användas Metacam 0,5 mg/ml oral suspension för katt.

Dräktighet och laktation

Läkemedlets säkerhet har inte fastställts u­nder dräktighet och laktation.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Typiska NSAID biverkningar såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första ­behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner ­efter att behandlingen utsätts, men kan i mycket ovanliga fall vara ­allvarliga eller livshotande.

Dosering

Doseras efter hundens vikt med hjälp av medföljande ­dosspruta, som är graderad i kg-kroppsvikt för underhållsdosering.

Första dagen ges startdosering 0,2 mg/kg kroppsvikt (dubbel kroppsvikt på doseringssprutan). Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt. Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.

För längre tids behandling kan METACAM dosen justeras ner till den lägsta effektiva individuella dosen, med hänsyn taget till att graden av smärta och inflammation, som är associerad med kroniska muskulo­skeletala sjukdomstillstånd, kan variera över tiden.

Dosering bör ske med stor noggrannhet.

Skakas väl före användning.

Alternativt kan behandlingen startas med METACAM 5 mg/ml injektionslösning.

Till hundar under 5 kg: Varje flaska är försedd med en droppinsats för exakt droppstorlek. Dosera med droppar direkt från flaskan. Startdos: 4 droppar/kg. Underhållsdos: 2 droppar/kg. 1 ml motsvarar 30 droppar.

Doseringsexempel för METACAM

Djurets vikt	Dag 1 Startdosering 0,2 mg/kg Kg-markeringar på dossprutan per dag	Dag 2 Underhållsdosering 0,1 mg/kg Kg-markeringar på dossprutan per dag
< 5 kg	4 droppar/kg (direkt från flaskan)	2 droppar/kg (direkt från flaskan)
5 kg	10	5
10 kg	20	10
15 kg	30	15
20 kg	40	20
25 kg	50	25
30 kg	60	30
35 kg	70	35
40 kg	80	40
50 kg	100	50
60 kg	120	60
75 kg	150	75

Antal behandlingsdagar per flaska

Djurets vikt	10 ml-flaska antal dagar	32 ml-flaska antal dagar	100 ml-flaska antal dagar	180 ml-flaska antal dagar
5 kg	30
10 kg	15	48
15 kg	10	32
20 kg	7	24
25 kg	6	19
30 kg	5	16	50	90
35 kg		13	42	77
40 kg		12	37	67
50 kg		9	30	54
60 kg		8	25	45
75 kg			20	36

Klinisk respons ses normalt inom 3-4 dagar. Om en klinisk förbättring inte sker inom loppet av 10 dagar, utsätts preparatet.

Interaktioner

Andra NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen till plasmaproteiner och således leda till toxiska e­ffekter. METACAM skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider. Tidigare behandling med anti­inflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad b­iverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period på minst 24 timmar innan behandling påbörjas. Den ­behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologien för produkterna som a­nvänts tidigare.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.

Observera

Personer som är överkänsliga för NSAID ska undvika k­ontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet. Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.

Hållbarhet

Öppnad flaska: 6 månader

Förpackningsinformation

Oral suspension 1,5 mg/ml med honungsmak
10 milliliter flaska, receptbelagd
32 milliliter flaska, receptbelagd
100 milliliter flaska, receptbelagd
180 milliliter flaska, receptbelagd

Följande produkter har även parallelldistribuerade förpackningar:
Oral suspension 1,5 mg/ml

UPP

Skriv ut T T