FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på produktresumé: 2009-05-29.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: 1 dragerad tablett innehåller 25 mg exemestan.

Övriga innehållsämnen: kolloidal vattenhaltig kiseldioxid (E 551), krospovidon, hypromellos (E 464), magnesiumstearat (E 572), mannitol (E 421), mikrokristallin cellulosa (E 460), natriumstärkelseglykollat (typ A), polysorbat (E 433), polyvinylalkohol, simetikon, makrogol, sackaros, lätt magnesiumsubkarbonat (E 504), metylparahydroxibensoat (E 218), cetylestervax, talk, karnaubavax, etanol, shellack, titandioxider (E 171) och järnoxider (E 172).

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Aromasin tillhör en grupp av mediciner som kallas aromatashämmare. Dessa läkemedel påverkar ett enzym som kallas aromatas, vilket är nödvändigt för att bilda kvinnliga könshormoner, östrogener, särskilt hos kvinnor som har passerat övergångsåldern. Minskning av östrogenhalterna i kroppen är ett sätt att behandla hormonberoende bröstcancer.

Användningsområde

Aromasin används för att behandla tidig hormonberoende bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, efter avslutad 2-3 års behandling med tamoxifen.

Aromasin används även för att behandla avancerad bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, när annan behandling med hormonläkemedel inte har fungerat tillfredställande.

Skall inte användas

• om du allergisk mot (överkänslig) eller tidigare har haft en allergisk reaktion mot exemestan (den aktiva substansen i Aromasin) eller mot något av de övriga innehållsämnena.

• om du inte har passerat övergångsåldern, dvs. om du fortfarande får menstruation.

• om du är gravid eller planerar att bli gravid eller ammar.

Försiktighet

• Din läkare kan vilja ta ett blodprov för att säkerställa att du passerat övergångsåldern.

• Innan du börjar använda Aromasin, tala om för din läkare om du har lever- eller njurproblem.

• Tala om för din läkare om du befinner dig i eller tidigare befunnit dig i tillstånd som påverkar styrkan hos benstommen. Din läkare kan vilja mäta bentätheten före och under behandling med Aromasin. Detta beroende på att läkemdel av denna typ sänker nivåerna av kvinnliga hormoner som kan förorsaka minskad mineralhalt i benstommen, som i sin tur kan leda till sämre benstyrka.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Du ska inte använda Aromasin om du är gravid.

Tala om för din läkare om du är eller tror att du är gravid.

Diskutera användning av lämpligt preventivmedel med din läkare om det är möjligt att du kan bli gravid.

Amning (Läs mer om amning)

Du ska inte använda Aromasin om du ammar.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Om du känner dig dåsig, sömnig, yr eller svag när du tar Aromasin, skall du inte köra bil eller hantera maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Vissa läkemedel måste användas med försiktighet tillsammans med Aromasin.

Detta gäller även naturläkemedel innehållande johannesört. Aromasin skall inte ges samtidigt som hormonersättningsterapi. Om du vet att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Aromasin tabletter innehåller sackaros som kan orsaka problem för personer med ärftlig intolerans för vissa sockerarter (glukos-galaktosmalabsorption, fruktosintolerans eller sukros-isomaltas-brist).

Aromasin innehåller en liten mängd metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). Kontakta din läkare om detta skulle inträffa.

Dosering (Läs mer om dosering)

Vuxna och äldre: Tabletterna skall tas efter måltid vid ungefär samma tid varje dag.

Din läkare talar om för dig hur du skall ta Aromasin och hur länge. Den rekommenderade dosen är en tablett på 25 mg dagligen.

Sluta inte att ta tabletterna även om du känner dig bättre, om inte din läkare säger att du kan göra det.

Om du behöver sjukhusvård medan du tar Aromasin, tala om för sjukvårdspersonalen vilka läkemedel du tar.

Aromasin ska inte ges till barn.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Aromasin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Aromasin tolereras vanligen väl och de biverkningar som observerats hos patienter som har behandlats med Aromasin är huvudsakligen lätta eller mindre allvarliga. De flesta biverkningarna har ett samband med östrogenbrist (t ex blodvallningar).

Mycket vanliga: sömnlöshet, huvudvärk, blodvallningar, illamående, ökad svettning, muskel- och ledvärk (inklusive artros, ryggvärk och inflammation och stelhet i lederna), trötthet.

Vanliga: aptitlöshet, depression, yrsel, karpaltunnelsyndrom (värk och domningar i hela handen utom i lillfingret).

Buksmärta, kräkningar, förstoppning, matsmältningsproblem, diarré.

Hudutslag, håravfall.

Försämrad styrka hos skelettet (benskörhet), som ibland kan leda till frakturer.

Smärta, svullna händer och fötter.

Mindre vanliga: sömnighet och kraftlöshet i musklerna.

Leverinflammation (hepatit) kan förekomma. Symtomen omfattar en känsla av att må allmänt dåligt, illamående, gulsot (gulnande hud och ögon), klåda, högersidig magsmärta och minskad aptit. Kontakta din läkare omgående om du tror att du har något av dessa symtom.

Blodprov som har tagits, kan visa på förändringar i levervärden. Förändringar i antal av vissa blodceller (lymfocyter) och blodplättar kan förekomma, speciellt hos patienter med en tidigare lymfopeni (minskning av antalet lymfocyter i blodet).

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.

Förpackningsinformation

Dragerad tablett 25 mg (benvit, rund, bikonvex, 6 mm, märkt 7663 i svart bläck på ena sidan)
30 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1324:50
100 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 3994:50

UPP

Skriv ut T T