FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

CASODEX

150 mg filmdragerad tablett

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD CASODEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU TAR CASODEX
3. HUR DU TAR CASODEX
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR CASODEX SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD CASODEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

För prostatatumörers tillväxt behövs bland annat stimulering av manliga könshormoner (androgener). Casodex förhindrar den stimuleringen. Casodex tabletter 150 mg används för behandling av prostatacancer.

2. INNAN DU TAR CASODEX

Ta inte Casodex

• om du är allergisk (överkänslig) mot aktiv substans eller något av övriga innehållsämnen i Casodex. En del personer är överkänsliga mot laktos och titandioxid (färgämne E171).

• om du är kvinna eller barn.

• om du tar läkemedel som innehåller någon av de aktiva substanserna terfenadin, astemizol eller cisaprid.

Var särskilt försiktig med CASODEX

• om du har någon sjukdom som påverkar levern.

Sluta att ta Casodex och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Casodex kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som innehåller följande verksamma ämnen:

• ciklosporin, används vid transplantationer

• kalciumantagonister, medel mot högt blodtryck

• cimetidin, syrahämmande medel

• ketoconazole, medel mot svamp

• warfarin, blodförtunnande medel

Graviditet och amning

Casodex ska ej användas av kvinnor och får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Casodex har troligtvis ingen eller obetydlig påverkan på din förmåga at framföra fordon eller använda maskiner. Trötthet kan dock förekomma i samband med behandling med Casodex. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Casodex

Tabletten innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU TAR CASODEX

Ta alltid Casodex enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosen bestäms av läkare, som avpassar den individuellt för dig. Vanlig dos är en Casodex tablett 150 mg per dag. Tabletterna bör sväljas hela tillsammans med vätska. Försök att ta dina mediciner vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra, såvitt du inte uppmanas direkt av din läkare att sluta.

Om du har tagit för stor mängd av CASODEX

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta CASODEX

Om du glömmer en dos, hoppa över den och ta din vanliga dos vid nästa ordinarie doseringstillfälle.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Casodex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta din läkare eller uppsök medicinsk vård omedelbart om du upplever någon av följande mindre vanliga biverkningar (färre än 1 person av 100 drabbas):

• Allvarliga andningssvårigheter, möjligen med hosta eller feber. Vissa patienter kan drabbas av en typ av lunginflammation som kallas interstitiell lungsjukdom.

Tala om för din läkare om du haft några av följande biverkningar eller andra problem med din medicin.

Mycket vanliga (fler än 1 person av 10 drabbas): Hudutslag, ömhet i brösten eller förstorade bröst, kraftlöshet.

Vanliga (fler än 1 person av 100 drabbas): Blodbrist, nedsatt aptit, nedsatt sexuell lust, depression, yrsel, sömnighet, värmevallningar, buksmärta, förstoppning, allmänna magbesvär, gasbildning, illamående, förändrade levervärden, gulfärgad hud och ögon (gulsot), håravfall, ökad hårväxt på kroppen, torr hud, klåda, blod i urinen, impotens, bröstsmärta, vätskeansamling i vävnader, viktökning.

Mindre vanliga (färre än 1 person av 100 drabbas): Överkänslighetsreaktioner som svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, andningssvårigheter, nässelutslag. Lungsjukdom (interstitiell lunginflammation), dödsfall har rapporterats.

Sällsynta (färre än 1 person av 1000 drabbas): Leversvikt, dödsfall har rapporterats.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR CASODEX SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. Dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är bicalutamid 150 mg.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 183 mg, natriumstärkelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol, titandioxid (färgämne E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletten är vit, märkt med Casodex 150 på ena sidan och med en pil på andra sidan.

Förpackning:

Tryckförpackning med 30 och 100 tabletter

Tryckförpackning med 28 och 98 tabletter, kalenderförpackning.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, tel 08-553 260 00

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-05-25

UPP

Skriv ut T T