FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Bioclavid

Filmdragerad tablett 500 mg

Användarinformation

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

Vad innehåller Bioclavid?

Det aktiva innehållsämnet är amoxicillintrihydrat motsvarande amoxicillin 500 mg samt klavulansyra 125 mg.

Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, talk, povidon, mikrokristallin cellulosa, kroscarmellosnatrium, trietylcitrat, hypromellos, etylcellulosa samt titandioxid (E 171).

Hur verkar Bioclavid?

Amoxicillin är ett penicillin med ”utvidgat spektrum”, vilket innebär att det har effekt mot flera olika sorters bakterier. Bioclavid hindrar bakterien från att bygga upp en normal cellvägg. Utan fungerande cellvägg dör bakterien snabbt. Vissa bakterier producerar enzymet betalaktamas. Detta enzym har förmågan att bryta ner penicillinet. Klavulansyran är en effektiv hämmare av betalaktamas och skyddar därmed amoxicillin mot nedbrytning. Bioclavid är därför verksamt även mot sådana bakterier som inte kan bekämpas med enbart penicillin.

Innehavare av försäljningstillstånd

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike.

Information lämnas av

Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg

Vad används Bioclavid för?

Bioclavid används vid öron- och bihåleinflammation, lunginflammation samt akut försämring av kronisk luftrörskatarr då vanligt penicillin inte hjälper eller då bakterierna producerar ett penicillin-nedbrytande enzym.

När ska Bioclavid inte användas?

-om du är överkänslig (allergisk) mot penicillin eller något av övriga innehållsämnen i Bioclavid.

-om du tidigare fått en leverreaktion vid behandling med amoxicillin/klavulansyrepreparat ska inte Bioclavid användas.

Att tänka på innan och under tiden du använder Bioclavid

-om du har kraftigt nedsatt leverfunktion eller är överkänslig för cefalosporiner (ett annat antibakteriellt läkemedel) ska du rådgöra med läkare om detta innan Bioclavid används.

Graviditet

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Bioclavid under graviditet.

Amning

Amoxicillin går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Bioclavid under amning.

Trafikvarning

Bioclavid har inga kända effekter på körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vad skall du undvika när du använder Bioclavid

Behandlande läkare behöver känna till om du tar andra läkemedel samtidigt. Detta då vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Bioclavid, t ex vissa läkemedel mot tumörer och rubbningar i immunsystemet (metotrexat), mot gikt (probenecid) och (amilorid) kaliumsparande medel.

Effekten av p-piller kan eventuellt påverkas av behandling med Bioclavid.

Hur ska du använda Bioclavid

Använd alltid Bioclavid enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker.

Doseringsanvisning

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig.

Bioclavid bör tas strax före måltid.

Även om man känner sig bättre redan efter några få dagar, är det viktigt att hela Bioclavid-kuren fullföljs enligt ordination. I annat fall kan några bakterier överleva en tid, växa till och orsaka att infektionen kan blossa upp på nytt.

Vad händer om du tagit för stor dos?

Kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Vilka biverkningar kan Bioclavid   ge?

Liksom alla läkemedel kan Bioclavid orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (fler än 1 av 100 användare drabbas): Lös avföring samt hudutslag och klåda.

Mindre vanliga (färre än 1 av 100 användare drabbas): Illamående och kräkningar, nässelutslag, blodbilds-förändring (eosinofili).

Sällsynta (färre än 1 av 1000 användare drabbas): Kraftig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion), allergisk svullnad (angioödem* och serumsjuka), en övergående minskning av antalet blodplättar (trombocytopeni) och vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni och agranulocytos**) i blodet, blodbrist (hemolytisk anemi), förlängd blödningstid, blodkärlsinflammation (vaskulit), tjocktarmsinflammation, buksmärtor, svampinfektion, allvarliga hudbiverkningar med slemhinne- och hudinflammation samt hög feber (Stevens-Johnsons syndrom, exfoliativ dermatit och erythema multiforme), förhöjda nivåer av leverenzymer (transaminasstegring), leverpåverkan, njurinflammation och kristaller i urinen.

* Sluta att ta Bioclavid och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem)

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Vid långvarig eller svår diarré bör du också kontakta läkare.

** Bioclavid kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Klåda i underlivet kan orsakas av svampöverväxt. Vit beläggning i munnen främst på tungan kan också orsakas av svampinfektion.

Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut.

Hur ska Bioclavid  förvaras?

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Tabletterna förvaras vid högst 25° C.

Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Senaste revision. 2008-02-19

UPP

Skriv ut T T